Communiqués de presse par sujet : IMA

Biogen Canada Inc. a le plaisir d'annoncer que Santé Canada a approuvé SKYCLARYSMC (omavéloxolone) pour le traitement de l'ataxie de Friedreich (AF) chez les patients de 16 ans et plus2. Cette approbation - qui a été accordée dans le cadre du...

Telix Pharmaceuticals Limited annonce aujourd'hui que son agent d'imagerie TEP pour le cancer de la prostate[1] Illuccix® (kit pour la préparation d'une injection de gallium-68 gozétotide) a reçu l'autorisation de mise sur le marché de...

Takeda (TSE: 4502) annonce aujourd'hui que l'EMA a approuvé une option supplémentaire de stylo prérempli de 2 ml pour TAKHZYRO® (lanadelumab) pour l'administration sous-cutanée chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus) et les patients adultes...

Le 17 février, VIVOZON Pharmaceutical a annoncé que son analgésique non opioïdes, a été autorisé le 12 décembre 2024. UNAFRA Inj. (Ingrédient actif : Opiranserin HCl) a obtenu l'autorisation du ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments...

QuantalX Neuroscience Ltd. est fière d'annoncer que son dispositif révolutionnaire d'évaluation de la santé cérébrale, le Delphi-MD, a reçu l'approbation CE MDR, la certification de l'Union européenne en vertu du nouveau règlement sur les dispositifs...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé que Santé Canada a approuvé KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de Merck, pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non...

Keymed Biosciences (HKEX : 02162) a annoncé aujourd'hui que la National Medical Products Administration (la « NMPA ») de Chine a récemment approuvé la demande supplémentaire de nouveau médicament (la « sNDA ») pour le Stapokibart (anticorps...

AliveDx annonce l'obtention du marquage IVDR-CE pour son test multiplex MosaiQ AiPlex® CTDplus. Le test multiplex permet une approche syndromique, simplifiant le flux de travail des laboratoires tout en fournissant des résultats rapides et...

Amgen annonce ce jour que la Commission européenne (CE) a approuvé BLINCYTO® (blinatumomab) en monothérapie dans le cadre d'une thérapie de consolidation pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à...

Norlase, un important fabricant mondial de lasers ophtalmiques qui met au point des solutions laser de nouvelle génération, a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu une licence de Santé Canada pour le laser photocoagulateur multipoints ECHO. ECHO est...

Keymed Biosciences Inc. (HKEX : 02162) a annoncé aujourd'hui que l'Administration nationale des produits médicaux (la « NMPA ») de Chine a récemment approuvé la demande supplémentaire d'autorisation de nouveau médicament (« NDA ») de Stapokibart...

Astellas Pharma Canada Inc. est fière d'annoncer l'approbation par Santé Canada de VEOZAH® (comprimés pelliculés de fezolinetant), le premier et seul traitement non hormonal pour les symptômes vasomoteurs modérés à sévères associés à la ménopause1....

CStone Pharmaceuticals (HKEX : 2616), société biopharmaceutique innovante spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies anticancéreuses, a annoncé aujourd'hui que l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits...

Arcutis Canada inc., une entreprise en phase initiale de commercialisation qui se consacre à la mise au point d'innovations significatives en immunodermatologie, est ravie d'annoncer que Santé Canada a approuvé ZORYVE® (mousse de roflumilast, 0,3 %)...

Accord Healthcare Limited (Accord), une filiale d'Intas Pharmaceuticals, annonce que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif, recommandant l'autorisation de mise sur le...

Pfizer Canada SRI et BioNTech SE ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé l'administration du vaccin contre la COVID-19 COMIRNATYMD adapté au variant KP.2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus. Ce vaccin COMIRNATYMD actualisé cible...

Keymed Biosciences Inc. (HKEX : 02162) annonce ce jour que l'Administration nationale des produits médicaux (la « NMPA ») de Chine vient d'approuver sa demande de nouveau médicament pour Stapokibart (anticorps monoclonal anti-IL-4R?, nom commercial :...

SIFI, une société ophtalmique internationale de premier plan, annonce ce jour que la Commission européenne a approuvé AKANTIOR® (polihexanide) pour le traitement de la kératite à acanthamoeba (KA) chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans,...

Pfizer Canada SRI a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'utilisation de PADCEVMD (enfortumab védotine), un conjugué anticorps-médicament (CAM) en association avec le pembrolizumab, un inhibiteur de PD-1, pour le traitement des adultes...

WestGene Biopharma est fière d'annoncer que son vaccin thérapeutique anticancer à ARNm, WGc-043, a reçu une double approbation DNR (drogue nouvelle de recherche) auprès de la NMPA (National Medical Products Administration) en Chine et de la FDA (Food...

WestGene Biopharma est fière d'annoncer que son vaccin thérapeutique anticancéreux à ARNm, WGc-043, a reçu deux approbations d'IND, une de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine et une de la FDA des États-Unis. Cet...

CStone Pharmaceuticals (« CStone », HKEX : 2616), une société biopharmaceutique innovante spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies anticancéreuses, a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) a approuvé le...

Le 28 juillet 2024, Kexing Biopharm a annoncé l'approbation par la Commission européenne du Apexelsin®, le médicament générique de Bristol Myers Squibb et de l'Abraxane® (nab-paclitaxel) de Celgene. L'Apexelsin® est développé par WhiteOak...

Le 28 juillet 2024, Kexing Biopharm a annoncé l'approbation par la Commission européenne d'Apexelsin®, le médicament générique de l'Abraxane®(Nab-paclitaxel) de Bristol Myers Squibb et Celgene. Apexelsin® est développé par WhiteOak Pharmaceutical...

Biocon Biologics Ltd (BBL), une société mondiale de biosimilaires totalement intégrée et filiale de Biocon Ltd (code BSE : 532523, NSE : BIOCON), a reçu l'autorisation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour fabriquer un biosimilaire du...

Takeda Canada Inc. (« Takeda ») est heureuse d'annoncer que Santé Canada a élargi l'autorisation de mise en marché (avis de conformité) pour HyQviaMD (immunoglobuline normale [humaine, 10 %] et solution d'hyaluronidase humaine recombinante pour...

Moon Surgical, pionnier franco-américain de l'innovation chirurgicale, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'homologation de la Food and Drug Administration aux Etats-Unis pour la version commerciale de Maestro, son système chirurgical révolutionnaire....

Full-Life Technologies (Full-Life), société internationale de radiothérapie entièrement intégrée, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de déposer une demande de nouveau médicament de...

Novartis Pharma Canada inc. (Novartis) a le plaisir d'annoncer que Santé Canada vient d'émettre à Cosentyx® (sécukinumab) un avis de conformité (AC) pour le traitement des patients adultes atteints de l'HS modérée à sévère (acné inversa) qui ont...

Virtual-Ports Ltd est ravi d'annoncer l'obtention de la certification CE en vertu du nouveau règlement MDR (Medical Device Regulation 2017/745) pour ses produits chirurgicaux révolutionnaires. Réputées pour leur conception mono-manuelle et...

Sysmex, une société de solutions diagnostiques de premier plan offrant des technologies d'hématologie, d'analyse d'urinaire, de systèmes d'information et de cytométrie en flux, a reçu une licence de dispositif médical pour le cytomètre en flux...

Vers une nouvelle ère dans la lutte contre la résistance antimicrobienne ZÜRICH, 29 avril 2024 PRNewswire/ -- Smart Blood Analytics Swiss franchit une étape décisive dans la lutte contre la résistance antimicrobienne en annonçant fièrement...

Hoffmann-La Roche Limited/Limitée (Roche Canada) est fière d'annoncer que le 13 mars 2024, Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché pour Tecentriq® SC (atézolizumab, solution pour injection sous-cutanée), la première immunothérapie...

Laboratoires Paladin inc., filiale d'Endo International plc , a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé WAKIX® (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) pour le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) ou de la cataplexie chez les...

CSL Vifor a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé Ferinject (fer-carboxymaltose) pour le traitement intraveineux (IV) de l'anémie ferriprive chez les patients adultes et pédiatriques âgés d'un an et plus lorsque les préparations orales de...

Biosense Webster, Inc., leader mondial dans le traitement des arythmies cardiaques et membre de Johnson & Johnson MedTech, a annoncé ce jour l'approbation du marquage CE européen de la plateforme VARIPULSEtm pour le traitement de la Fibrillation...

Guangzhou Fermion Technology Co., Ltd. (Fermion), une société de découverte de médicaments basée sur l'IA, spécialisée dans le développement de médicaments pour les maladies auto-immunes et la gestion de la douleur, est heureuse d'annoncer...

Deep Bio, un leader du diagnostic du cancer alimenté par l'intelligence artificielle (IA), a fièrement annoncé la disponibilité de son dispositif de diagnostic in vitro marqué CE, DeepDx Prostate, sur le marché suisse. Cette expansion stratégique...

Otsuka Canada Pharmaceutique (Otsuka) et Lundbeck Canada Inc. (Lundbeck) annoncent que Santé Canada a émis un avis de conformité visant l'emploi de REXULTIMD (brexpiprazole) pour le traitement symptomatique de l'agitation associée à la démence...

AIRS Medical, l'un des principaux fournisseurs de solutions de soins de santé alimentés par l'IA, est ravie d'annoncer avoir reçu la certification CE de conformité au Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (EU Medical Device Regulation, MDR)...

Guangzhou Fermion Technology Co, Ltd. (Fermion), société de découverte de médicaments basée sur l'IA au stade clinique, spécialisée dans le développement de médicaments pour les maladies auto-immunes et la douleur, a annoncé aujourd'hui que...

Bracco Imaging S.p.A., un leader mondial innovant fournissant des produits et des solutions de bout en bout grâce à un portefeuille complet comprenant des modalités d'imagerie diagnostique de précision, a annoncé que la Commission européenne (CE)...

Guerbet, leader mondial des produits de contraste pour l'imagerie médicale, a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a approuvé la mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) d'Eluciremtm (Gadopiclénol), un produit de contraste...

EirGenix Inc. (6589. TT) a annoncé aujourd'hui que son médicament biosimilaire du trastuzumab (EG12014) que son partenaire commercial Sandoz prévoit de commercialiser (150 mg en utilisation intraveineuse) avait reçu une autorisation de mise sur le...

Novavax, Inc. , une entreprise mondiale qui fait progresser les vaccins à base de protéines avec son adjuvant Matrix-Mtm, a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a approuvé la dispersion de Nuvaxovidtm XBB.1.5 pour injection du vaccin...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, et Eisai ont annoncé aujourd'hui que KEYTRUDA®, un traitement anti-PD-1, en association avec LENVIMA®, l'inhibiteur de multiples récepteurs à activité tyrosine kinase...

Sumitomo Pharma Canada, Inc. vient d'annoncer que Santé Canada a approuvé ORGOVYXMD (rélugolix), un antagoniste des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) à prise orale, pour le traitement du cancer avancé de la prostate....

Sumitomo Pharma Canada, Inc. et Pfizer Canada sont heureuses d'annoncer que, le 17 octobre 2023, Santé Canada a accordé un avis de conformité (AC) à MYFEMBREE (comprimés de rélugolix, d'estradiol et d'acétate de noréthindrone) pour la prise en charge...

AbbVie a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché avec conditions pour EPKINLYMC (epcoritamab injectable/epcoritamab pour injection). Il s'agit du premier et du seul anticorps bispécifique mobilisant les...

Dalan Animal Health, Inc. (« Dalan »), la société biotechnologique pionnière spécialisée dans la santé des insectes, annonce aujourd'hui d'avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché du Centre canadien des produits biologiques vétérinaires...