Le Lézard

Communiqués de presse par sujet : IMA

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13 janvier 2021

07:30
Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé IMBRUVICA® (ibrutinib) en association avec le rituximab pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique...


12 janvier 2021

16:53
Lundbeck a le plaisir d'annoncer que Santé Canada a approuvé VYEPTIMD (eptinézumab) pour le traitement préventif de la migraine chez les adultes ayant un épisode migraineux au moins 4 jours par mois....

16:00
Incyte et MorphoSys AG ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accepté la présentation de drogue nouvelle (PDN) pour le tafasitamab, un anticorps contre le CD19. La présentation vise l'approbation du tafasitamab en association avec le...

07:00
Bristol Myers Squibb Canada (BMS) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé ONUREGMD (comprimés d'azacitidine) en tant que premier et seul traitement d'entretien autorisé au Canada pour les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë...


28 décembre 2020

17:15
Brand Institute, le leader mondial du développement de noms dans le domaine pharmaceutique et des soins de santé, est fier d'annoncer son rôle dans la dénomination du vaccin Pfizer et BioNTech contre la COVID-19 : COMIRNATY® (koe mir' na tee). Le nom...

08:00
Vertex Pharmaceuticals Incorporated («?Vertex?») a annoncé aujourd'hui que la présentation de nouveau médicament pour TRIKAFTA®, son médicament expérimental à triple combinaison, a été acceptée pour évaluation prioritaire par Santé Canada pour le...


21 décembre 2020

07:30
Medtronic Canada ULC, une filiale de Medtronic plc , a annoncé aujourd'hui que son système MicraMC AV, le plus petit stimulateur cardiaque avec synchronisme auriculoventriculaire (AV) au monde, a été homologué par Santé Canada. Le système MicraMC AV...


17 décembre 2020

18:26
Mercredi, Yiling Pharmaceutical a annoncé que l'Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe a délivré une approbation d'enregistrement de ses capsules Lianhua Qingwen brevetées, ce qui signifie qu'elles répondent aux normes d'homologation...


8 décembre 2020

18:03
Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) a annoncé que l'adalimumab biosimilaire HLX03, développé et fabriqué par la société de manière indépendante, a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour le traitement de...

08:30
Medtronic Canada ULC, une filiale de Medtronic PLC , la plus grande entreprise au monde dans le domaine des technologies, des solutions et des services médicaux, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'homologation de Santé Canada pour son système de...


2 décembre 2020

03:00
La société européenne Selfdiagnostics (Allemagne, Estonie) prévoit de soumettre une demande d'autorisation pour son test de diagnostic moléculaire pour une utilisation à domicile et dans les points de service, afin de détecter le coronavirus...


1 décembre 2020

07:00
Gilead Sciences Canada Inc. (Gilead Canada) a annoncé aujourd'hui avoir reçu un avis de conformité (AC) de Santé Canada pour DESCOVY® (comprimés de 200 mg d'emtricitabine et de 25 mg de ténofovir alafénamide) pour la prophylaxie préexposition afin de...


10 novembre 2020

08:00
AbbVie , une société biopharmaceutique de recherche et de développement d'envergure mondiale, a...


5 novembre 2020

15:58
Cerapedics, une entreprise privée de produits orthobiologiques, a annoncé aujourd'hui la mise en marché complète d'i-FACTOR+ MATRIX pour les implantations chirurgicales au Canada. « Nous sommes heureux d'annoncer qu'i-FACTOR+ Matrix est maintenant...


4 novembre 2020

13:00
Precision Biomonitoring a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation de Santé Canada pour l'utilisation au Canada de ses bandelettes réactives thermostables TRIPLELOCKMC pour le diagnostic du SRAS-CoV-2 prêtes à l'emploi. Les bandelettes...


29 octobre 2020

15:32
Medtronic Canada ULC, une filiale de Medtronic PLC , la plus grande entreprise au monde dans le domaine des technologies, des solutions et des services médicaux, a annoncé avoir obtenu à ce jour l'homologation...


28 octobre 2020

07:37
Insmed Incorporated , une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de transformer la vie des patients atteints de maladies graves et...


26 octobre 2020

14:55
Kantaro Biosciences, LLC (Kantaro), une entreprise commune entre le système de...

09:00
Incyte annonce, aujourd'hui, que Santé Canada a accepté sa présentation de drogue nouvelle (PDN) pour le pemigatinib, un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (RFCF), pour le traitement d'adultes atteints d'un...


13 octobre 2020

02:00
Almirall, S.A. (ALM) annonce l'inscription d'Ilumetri® (tildrakizumab) sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et collectivités. Ce médicament biologique (anticorps monoclonal à haute affinité IL-23p19) est disponible pour la...


8 octobre 2020

10:30
Lilly a demandé une autorisation d'utilisation d'urgence en monothérapie à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis De nouvelles données indiquent que le traitement d'association a satisfait aux paramètres d'évaluation primaire et...


1 octobre 2020

07:00
Advanced Accelerator Applications Canada Inc. (AAA) est heureuse d'annoncer que les patients admissibles du Québec qui présentent des tumeurs...


30 septembre 2020

13:31
Allergan Inc., une société d'AbbVie, collabore étroitement avec Santé Canada afin de retirer volontairement FIBRISTALMD (acétate d'ulipristal en comprimés à 5 mg) à l'échelle du Canada. Après un examen des bienfaits et des risques associés à...


29 septembre 2020

16:50
Guide Sensmart (« la Société »), l'un des plus importants fabricants de systèmes d'imagerie thermique infrarouge au monde, a vu son système d'alerte en cas de fièvre IR236 IR être ajouté à la liste des dispositifs médicaux autorisés par Santé Canada...

06:59
Bristol Myers Squibb Canada (BMS) et Acceleron Pharma Inc. ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé REBLOZYLMD (luspatercept) pour le traitement des patients adultes atteints d'anémie dépendante des transfusions de globules rouges associée...


21 septembre 2020

09:00
B-Temia Asia, une coentreprise formée par Wistron Medical Technology Company et B-Temia inc. (la « Société ») et constituée en novembre 2019, annonce aujourd'hui qu'elle a obtenu la licence de commercialisation de la Taiwanese Food and Drug...


21 août 2020

00:00
Cipla Limited (BSE : 500087) (NSE : CIPLA EQ), désignée ici sous le nom...


18 août 2020

07:00
Sanofi Canada a annoncé aujourd'hui l'approbation par Santé Canada d'une nouvelle indication de DUPIXENTMD (dupilumab injectable) comme traitement d'entretien...


11 août 2020

12:07
Aujourd'hui, la société Bristol Myers Squibb Canada (BMS) annonce l'approbation par Santé Canada d'OPDIVOMD (nivolumab) en association avec YERVOYMD (ipilimumab) et deux cycles de bichimiothérapie à base de platine chez les patients atteints de...


4 août 2020

04:00
L'entreprise coréenne de biotechnologie Macrogen (dont le PDG est Sukang Lee) a annoncé, le 3 août, qu'elle avait obtenu le marquage CE des dispositifs de diagnostic in vitro (CE-IVD) de la part de l'Europe pour son kit de tests de la maladie à...


30 juillet 2020

08:00
LimaCorporate annonce qu'elle est la première société italienne à obtenir le certificat des systèmes de gestion de la qualité de l'UE en vertu du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) accordé par l'organisme TÜV SÜD. En...


29 juillet 2020

18:23
La Commission européenne (CE) a approuvé l'utilisation du Zercepac®, un médicament biosimilaire au trastuzumab développé par Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Accord Healthcare Limited (Accord) pour le traitement de patients atteints d'un...


28 juillet 2020

10:31
Gilead Sciences Canada, Inc. a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a émis une autorisation de mise en marché avec conditions (Avis de conformité avec conditions ou AC-c) visant le Veklury® (remdésivir). En vertu de celle-ci, le Veklury est indiqué...


27 juillet 2020

06:00
Rapid Medical, une société spécialisée dans le développement de dispositifs neurovasculaires de prochaine génération, a annoncé avoir reçu le marquage CE pour TIGERTRIEVER XL. De plus, les premiers patients ont été traités avec succès à l'aide du...


13 juillet 2020

09:00
Angelini Pharma obtient les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation d'OV101 (gaboxadol) pour le traitement potentiel du syndrome d'Angelman dans l'Union européenne et dans d'autres pays de l'Espace économique...

03:00
SINOMED, une société développant des technologies neuro et cardiovasculaires innovantes, a annoncé la conclusion du suivi à un an de l'étude randomisée internationale PIONEER-III visant à évaluer l'endoprothèse coronaire à élution médicamenteuse...


8 juillet 2020

14:14
LaunchPad Medical, Inc. a annoncé avoir obtenu l'autorisation de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé en vue de lancer une étude clinique pilote sur 15 patients afin d'examiner la sécurité et l'efficacité de...

07:15
Le premier et le seul anticorps anti-CD38 à être approuvé au Canada en association avec la pomalidomide et la dexaméthasone (pom-dex)1,2 Dans le cadre d'un essai pivot, il a été montré que SARCLISAMC, administré avec l'association pom-dex, a permis...


6 juillet 2020

04:40
CSL Behring, leader mondial dans le domaine biothérapeutique, a annoncé aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (AEM) a approuvé le nouveau résumé des caractéristiques du produit, qui comprend des informations sur les nouvelles options de...


2 juillet 2020

05:00
La technologie antivirale pour les textiles de l'innovateur en textile HeiQ, HeiQ Viroblock NPJ03, a été certifiée comme sûre et durable car tous ses ingrédients sont de qualité cosmétique, d'origine biologique et recyclés.  Fer de lance de...


19 juin 2020

07:59
AceCann, une société Portugaise de cannabis médicinal axée sur la culture, la transformation, l'extraction et la R&D de cannabis médicinal d'origine biologique, a franchi une étape cruciale en recevant de la part d'Infarmed I.P. (Autorité de la Santé...


16 juin 2020

07:15
WuXi Biologics (« WuXi Bio ») (2269.HK), une entreprise internationale qui développe des plateformes technologiques en libre accès de premier plan dans le domaine des produits biologiques, a annoncé que son installation de Suzhou a reçu de l'Agence...


9 juin 2020

18:43
Fidèle à sa mission d'améliorer et de sauver des vies grâce aux diagnostics, la société Ortho Clinical Diagnostics a annoncé aujourd'hui l'approbation par Santé Canada de son test de détection des anticorps totaux contre le coronavirus 2 du syndrome...


5 juin 2020

07:00
OPTI Medical Systems, Inc., une filiale d'IDEXX Laboratories, Inc. , a annoncé aujourd'hui avoir reçu la certification de marquage CE dans l'Union européenne pour son kit de test de RT-PCR du SARS-CoV-2 OPTI® de laboratoire pour la détection du...


2 juin 2020

04:11
Lunit a annoncé aujourd'hui que sa solution d'IA pour le cancer du sein, Lunit INSIGHT MMG, a été agréé CE. Le logiciel médical a reçu l'agrément le 26 mai, ce qui le rend désormais...


1 juin 2020

05:35
Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Accord Healthcare Limited (Accord) ont conjointement annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) a adopté une opinion positive sur le produit...

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