Le Lézard

Communiqués de presse par sujet : IMA

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19 janvier 2022

21:32
Le 7 décembre 2021, la kératoprothèse MIOK a été approuvée pour être inscrite au registre de l'Administration nationale des produits médicaux, agence chinoise de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux. La kératoprothèse MIOK est...

13:56
Le 7 décembre 2021, la kératoprothèse MIOK a été approuvée pour être inscrite au registre de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA, National Medical Products Administration), agence chinoise de réglementation des médicaments et des...


18 janvier 2022

19:18
Seegene Inc. (KQ 096530), la plus importante société de diagnostic moléculaire de Corée du Sud, a annoncé qu'elle a reçu l'approbation pour ses tests AllplexTM SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay en vertu de l'arrêté d'urgence de Santé Canada du...


17 janvier 2022

19:34
Seegene Inc. (KQ 096530), la plus importante société de diagnostic moléculaire de Corée du Sud, a annoncé avoir reçu l'approbation pour tous ses tests AllplexTM SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay en vertu de l'arrêté d'urgence de Santé Canada du...


12 janvier 2022

04:00
Le KardiaMobile® d'Alivecor est le seul appareil à électrocardiogramme (ECG) personnel dont l'utilisation par le NHS est recommandée par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE).[1] Cette recommandation positive du NICE [1] permet...

02:45
Il s'agit du premier test de formule sanguin complète avec l'analyse différentielle en cinq parties homologué par Santé Canada qui ne nécessite que 2 gouttes de sang. TEL AVIV (Israël), 12 janvier 2022 /CNW/ - Sight Diagnostics, l'entreprise qui...


11 janvier 2022

12:11
SiliCycle inc., une entreprise oeuvrant dans le domaine de la santé, fondée et établie à Québec, franchit une nouvelle étape lui permettant d'atteindre directement la clientèle médicale. L'entreprise a obtenu l'autorisation de vendre directement aux...


23 décembre 2021

02:02
CStone Pharmaceuticals (« l'entreprise » ou « CStone ») a le plaisir d'annoncer que la National Medical Products Administration (« NMPA ») de Chine a approuvé la présentation de nouveau médicament (« PNM ») relative à l'anticorps monoclonal...


22 décembre 2021

21:59
CStone Pharmaceuticals (la « Société » ou « CStone ») est heureuse d'annoncer que la National Medical Products Administration (« NMPA ») de la Chine a approuvé la nouvelle application de médicament (« NDA ») de l'anticorps monoclonal anti-PD-L1,...

08:18
Novavax, Inc. , société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins nouvelle génération contre les maladies...


21 décembre 2021

22:54
Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération contre...


17 décembre 2021

07:34
CSL Behring a annoncé aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé une demande d'évaluation accélérée de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AAM) pour l'étranacogène dezaparvovec. L'étranacogène dezaparvovec est...


14 décembre 2021

12:20
PharmaMar (MSE : PHM) et son partenaire Jazz Pharmaceuticals plc a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai clinique de confirmation de phase III, LAGOON, évaluant Zepzelca® (lurbinectedin) pour le traitement des patients atteints de cancer du...


13 décembre 2021

22:45
Avec des résultats prêts en 15 minutes, l'autotest nasal antigénique SRAS-CoV-2 augmente la capacité de test du Canada pour détecter les infections et contrôler les épidémies. L'autotest nasal antigénique SRAS-CoV-2 permet aux individus1 de se tester...


8 décembre 2021

09:22
Mode d'action unique L'opaganib fonctionne en ciblant les cellules hôtes humaines et non le virus lui-même. C'est pourquoi son mécanisme ne devrait pas être affecté par les mutations de la protéine Spike, justifiant ainsi son potentiel pour lutter...


7 décembre 2021

02:00
Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) a annoncé que le Biosimilaire du Bevacizumab Hanbeitai, développé et fabriqué par Henlius de manière indépendante, a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Il est indiqué...


3 décembre 2021

14:10
Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur du Canada et des États-Unis, a annoncé aujourd'hui qu'elle a signé un accord avec le gouvernement du Canada pour l'approvisionnement de jusqu'à un million de traitements de molnupiravir, un médicament...


1 décembre 2021

07:02
Esaote, une société italienne leader du secteur biomédical, dans le domaine des ultrasons, de l'imagerie par résonance magnétique dédiée et des technologies de l'information pour les soins de santé - a le plaisir d'annoncer que Magnifico Open, le...


30 novembre 2021

07:45
Jazz Pharmaceuticals plc et son partenaire PharmaMar ont annoncé la disponibilité commerciale de ZepzelcaMC (lurbinectédine) après avoir reçu l'approbation conditionnelle de Santé Canada en septembre 2021. Pour les patients adultes atteints d'un...

07:30
Medtronic Canada ULC, une filiale de Medtronic plc , la plus grande entreprise au monde dans le domaine des technologies, des solutions et des services médicaux, a annoncé avoir obtenu l'homologation de Santé Canada pour le module d'endoscopie...

02:00
SERB et BTG Specialty Pharmaceuticals ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) a formulé un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de...


29 novembre 2021

10:00
Le Conseil des Global Unions (CGU), qui représente plus de 200 millions de travailleurs, a exhorté le Royaume-Uni, la Suisse, l'Allemagne et la Commission européenne de cesser de bloquer les efforts visant à renoncer aux brevets sur les vaccins. Le...


25 novembre 2021

06:30
GlaxoSmithKline Inc. a annoncé aujourd'hui que SHINGRIX (vaccin recombinant contre le zona, avec adjuvant) est maintenant approuvé au Canada pour la prévention du zona chez les adultes âgés de 18 ans ou plus qui sont ou qui seront exposés à un risque...


24 novembre 2021

21:19
Brain Navi Biotechnology, une start-up taïwanaise spécialisée dans les robots de navigation innovants, a reçu le marquage CE au deux trimestre 2021 pour les procédures neurochirurgicales, pour NaoTrac, un robot chirurgical bénéficiant d'une...

07:30
Le groupe Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé son vaccin à dose unique contre la COVID-19 pour la prévention de la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus....

05:00
NTC Srl, société pharmaceutique axée sur la recherche et le développement dont le siège est en Italie, et Aspen Pharmacare Holdings Limited (« Aspen »), société pharmaceutique mondiale spécialisée et de marque dont le siège est en Afrique du Sud, ont...


23 novembre 2021

11:02
Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une approbation conditionnelle pour KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de Merck, en association avec la...


19 novembre 2021

13:40
Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour les maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand...


18 novembre 2021

21:05
Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour des maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand...


15 novembre 2021

09:00
NexviazymeMC (avalglucosidase alpha pour injection) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement à long terme des patients de plus de 6 mois atteints de la maladie de Pompe à début tardif (déficience de l'alpha-glucosidase acide)1. La maladie...


8 novembre 2021

15:45
NUCALA (mépolizumab) est maintenant approuvé au Canada à titre de médicament d'appoint en association avec un corticostéroïde intranasal pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints de RSCaPN qui n'est pas bien maîtrisée par les...


2 novembre 2021

08:00
Cette nouvelle indication s'appuie sur l'essai EMPEROR-Reduced, qui a donné lieu à une réduction significative de 25 % par rapport au placebo du risque relatif combiné des décès d'origine cardiovasculaire ou des hospitalisations pour insuffisance...

07:54
Novavax, Inc. , une...


1 novembre 2021

02:00
Akeso Biomedical, Inc. a annoncé aujourd'hui que la société a obtenu l'autorisation dans l'Union européenne de commercialiser CI-FER® comme additif alimentaire zootechnique pour les porcelets et les espèces porcines mineures. Akeso Biomedical est une...


29 octobre 2021

07:00
Libtayo® (cémiplimab) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé chez les adultes, qui était auparavant traité avec un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog (HH)2. L'approbation...

07:00
Libtayo® (cémiplimab) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) dont les tumeurs expriment le PD-L1 dans 50 % des cellules tumorales...


28 octobre 2021

11:17
Laboratoire InoVert franchit une autre étape vers la mise en place de sa gamme de services avec l'obtention de sa licence d'essais analytiques et le dépôt de sa demande d'une licence de transformation du cannabis à Santé Canada. La licence d'essais...


27 octobre 2021

23:27
Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) le MVC-COV1901, a été recommandé par un groupe consultatif indépendant pour l'établissement des priorités en matière de vaccins, afin d'être inclus dans le Solidarity Trial Vaccines (STv) de l'Organisation...

21:58
Le vaccin candidat de Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC), MVC-COV1901, a été recommandé par un groupe consultatif indépendant sur la priorisation des vaccins pour qu'il soit inclus par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme vaccin d'essai...

12:07
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Canada) a annoncé aujourd'hui que son Supplément à une présentation de drogue nouvelle pour PrTRIKAFTAMD (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor) a été accepté pour une évaluation prioritaire par Santé...


19 octobre 2021

00:13
Novartis Pharma Canada inc. applaudit le gouvernement du Québec pour avoir décidé d'accorder le remboursement...


18 octobre 2021

08:00
Adtralza® (tralokinumab) est un produit biologique approuvé par Santé Canada qui se lie spécifiquement à la cytokine IL-13 et l'inhibe, un facteur clé des signes et des symptômes de la dermatite atopique 1,2,3 Dans trois études pivots de phase 3,...


16 octobre 2021

13:58
The Lancet Respiratory Medicine, l'une des revues médicales à comité de lecture les plus connues au monde, a publié les Medigen Vaccine Biologics données de l'essai clinique de phase 2 du vaccin MVC-COV1901 qui démontrent des profils d'immunogénicité...


15 octobre 2021

19:14
The Lancet Respiratory Medicine, l'une des revues médicales à comité de lecture les plus connues au monde, a publié les données de la société Medigen Vaccine Biologics (MVC) tirées de son essai clinique de phase 2 du vaccin MVC-COV1901, qui démontre...


13 octobre 2021

06:10
Sanofi a le plaisir d'annoncer que Santé Canada a approuvé SARCLISAMD en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (Kd) pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire ayant reçu 1 à...


20 septembre 2021

07:00
OpSens inc. ("OpSens" ou la "Société") , une société spécialisée en instrumentation médicale en cardiologie offrant des...


17 septembre 2021

16:00
Incyte a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé un avis de conformité avec conditions à PemazyreMD (pemigatinib), un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), pour le traitement des adultes atteints...


16 septembre 2021

11:47
Pfizer Canada SRI et BioNTech SE ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une autorisation complète (avis de conformité) pour l'utilisation du vaccin COMIRNATY afin de prévenir la COVID-19 chez les personnes...


14 septembre 2021

07:00
Amgen a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'utilisation de LUMAKRASMC (sotorasib) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites...


8 septembre 2021

01:03
Le premier produit CAR-T développé indépendamment en Chine et approuvé en tant que produit biologique de catégorie 1, et le sixième produit CAR-T approuvé à l'échelle mondiale À l'heure actuelle, le seul produit CAR-T approuvé qui a...

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