Communiqués de presse par sujet : IMA

Organon , une entreprise mondiale spécialisée dans la santé des femmes, annonce le lancement et la disponibilité du produit Aybintio®, un médicament biosimilaire à Avastin®, qui offre une nouvelle option de traitement aux patients canadiens adultes...

Lilly Canada a annoncé aujourd'hui que l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a émis sa recommandation finale relative au remboursement de VERZENIO® (abémaciclib) dans le cas du cancer du sein au stade précoce....

Pharming Group N.V. (« Pharming » ou « la Société ») (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) annonce aujourd'hui que sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le léniolisib a été validée pour une évaluation scientifique dans le...

  La finérénone est le premier antagoniste non stéroïdien sélectif des récepteurs des minéralocorticoïdes à avoir eu des effets positifs sur les paramètres rénaux et cardiovasculaires chez les patients atteints de néphropathie chronique associée au...

Telix Pharmaceuticals Limited annonce que Santé Canada a approuvé Illuccix® [trousse pour la préparation de l'injection de gallium (68Ga) au gozetotide] pour la stratification et la restratification par stades de cancer de la prostate à risque...

Atara Biotherapeutics, Inc. et Pierre Fabre ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage...

Biosense Webster, Inc., qui fait partie de Johnson & Johnson MedTech?, annonce ce jour le lancement européen du premier cathéter d'ablation à ballonnet par radiofréquence, HELIOSTARtm. Le cathéter HELIOSTARtm est...

Pharming Group N.V. (« Pharming » ou « la Société ») (EURONEXT Amsterdam : PHARM) annonce qu'elle...

BioVaxys Technology Corp. (FRA: 5LB) a annoncé aujourd'hui avoir signé une Lettre d'intention contraignante (« Lettre d'intention » ou « Accord ») avec Procare Health Iberia, S.L. (« Procare Health »), de Barcelone, Espagne (« Procare Health »),...

COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5 est désormais homologué au Canada pour l'administration d'une dose de rappel chez les personnes âgées de 12 ans et plus.L'autorisation a été accordée après examen de données cliniques et précliniques sur des...

Novavax, Inc. , société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins de nouvelle génération contre les maladies infectieuses graves, annonce aujourd'hui que la Commission européenne (CE) a approuvé...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé que Santé Canada a approuvé KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de Merck, comme traitement adjuvant chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans...

Novavax, Inc. , une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins de nouvelle génération contre les maladies infectieuses graves, annonce aujourd'hui que Swissmedic, l'Institut suisse des produits...

Cette autorisation permettrait l'utilisation du Nuvaxovidtm comme vaccin de rappel, quels que soient les antécédents vaccinauxGAITHERSBURG, Maryland, 5 septembre 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. , société de biotechnologie spécialisée dans le...

UltraSight, un pionnier de la santé numérique basé en Israël qui transforme le domaine de l'imagerie cardiaque grâce au pouvoir de l'intelligence artificielle, a annoncé avoir obtenu un marquage CE pour son logiciel de guidage par IA pour...

L'élacestrant, s'il est approuvé, sera le premier agent de dégradation sélectif des récepteurs d'oestrogènes (SERD) par voie orale à être disponible pour les patientes souffrant d'un cancer du sein avancé ou métastatique de deuxième (2L) et troisième...

Otsuka Canada Pharmaceutique a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'injection KORSUVA (difélikéfaline) pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à la maladie rénale chronique chez les adultes sous...

Santé Canada a émis un Avis de conformité avec conditions (AC-C) pour Lynparza® (olaparib) dans le traitement adjuvant des personnes adultes atteintes d'un cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif (absence de récepteurs 2 du facteur de...

Seegene Inc. (KQ096530), leader sud-coréen du diagnostic moléculaire (MDx), a obtenu l'approbation de l'UE pour son test Allplextm SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay qui est compatible avec le système entièrement automatisé AIOS (système tout-en-un) de...

Seegene Inc. (KQ096530), chef de file sud-coréen du diagnostic moléculaire (MDx), a obtenu l'approbation de l'Union européenne (UE) pour son test Allplextm SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV compatible avec son système entièrement automatisé AIOS ( Le système...

AbbVie a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'utilisation de RINVOQ® (upadacitinib à 15 mg), le premier inhibiteur...

Aujourd'hui, Santé Canada a autorisé l'utilisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 chez les enfants de 6 mois à 5 ans. Il s'agit du premier vaccin contre la COVID-19 autorisé au Canada pour ce groupe d'âge, et cela marque une étape...

GenScript Biotech (Pays-Bas) BV, une filiale de GenScript Biotech Corporation (« GenScript », code boursier : 1548.HK), une société de...

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Canada)  a annoncé aujourd'hui la signature d'une lettre d'intention (LI) avec l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP), qui représente un accord de principe concernant le remboursement public de PrTRIKAFTAMD...

Pfizer Canada annonce aujourd'hui que CIBINQOMD (abrocitinib) est homologué par Santé Canada pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou sévère réfractaire, y compris pour le soulagement du prurit, chez les patients âgés de 12 ans ou plus...

Aujourd'hui, Bristol Myers Squibb Canada (BMS) a annoncé qu'elle avait reçu un avis de conformité avec conditions (AC-C) de Santé Canada pour OPDIVOMD comme monothérapie pour le traitement adjuvant du carcinome urothélial (CU) chez les adultes qui...

MAVIRET peut désormais être utilisé comme une option de traitement de 8 semaines, sous forme de granules à prendre 1 fois par jour, chez les enfants atteints d'hépatite C chronique de génotype 1 à 6, âgés de 3 à moins de 12 ans, pesant d'au moins 12...

LumiraDx Limited , une...

LumiraDx Limited a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE pour deux nouveaux tests moléculaires Fast Lab Solutions, à savoir le  SARS-CoV-2 STAR Complete àdouble cible et le SARS-CoV-2 & Grippe A/B RNA STAR Complete. Ces tests à haute...

- Le test Procleix Plasmodium est un test de l'acide nucléique (TAN) qui détecte la présence du Plasmodium, un parasite protozoaire responsable du paludisme dans le monde entier et qui représente un risque important pour la sécurité du sang et sa...

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America inc. (MTPA), a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accepté le dépôt d'un Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) pour une préparation...

Le kit de test nasal de l'antigène du SRAS-CoV-2 (autotest) récemment développé par Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. (ci-après dénommée « Assure Tech ») a obtenu le label CE de l'UE. Le produit peut ainsi être commercialisé dans tous les pays de l'UE...

icometrix, le leader mondial des solutions technologiques de santé numérique pour les maladies neurologiques, a annoncé la publication récente d'un Medtech Innovation Briefing (MIB) [MIB291] du NICE, organisme de renommée internationale, pour les...

Novavax, Inc. , une société de biotechnologie qui se consacre au développement et à la commercialisation de vaccins de nouvelle génération contre les maladies infectieuses...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie vouée à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération contre les maladies...

AstraZeneca a reçu un avis de conformité de Santé Canada pour Evusheld (tixagévimab et cilgavimab emballés ensemble), une association d'anticorps à longue durée d'action (ACLA) pour la prophylaxie préexposition (prévention) de la COVID-19 chez les...

Seegene Inc. (KQ 096530), leader sud-coréen du diagnostic moléculaire (MDx), a annoncé aujourd'hui que...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur du Canada et des États-Unis, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé une indication élargie de GARDASIL®9 chez les personnes de 9 à 45 ans pour la...

Seegene Inc. (KQ 096530), la plus importante entreprise de diagnostic moléculaire (MDx) de Corée du...

Le groupe Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson annonce aujourd'hui que Santé Canada a émis un avis de conformité avec conditions (AC-C), qui autorise l'utilisation de RYBREVANT® (amivantamab), un anticorps bispécifique et entièrement...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie vouée à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour les maladies infectieuses graves, a annoncé aujourd'hui qu'elle a présenté une demande...

Si elle est accordée, le vaccin contre la COVID-19, le Nuvaxovidtm (recombinant, avec adjuvant), serait la première option à base de protéines pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans en Europe.GAITHERSBURG, Maryland, 2 avril 2022 /PRNewswire/ --...

Seqirus, chef de file mondial en prévention de la grippe, vient d'annoncer que Santé Canada l'autorise à élargir l'indication de FLUCELVAXMD QUAD, vaccin antigrippal quadrivalent issu de cultures cellulaires, aux enfants de six mois et plus.1 Ainsi...

Aujourd'hui, sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi Canada) a annoncé l'approbation de DupixentMD (dupilumab...

Aujourd'hui, sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) a annoncé l'approbation de LibtayoMD (cémiplimab) pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus qui a progressé pendant ou après une chimiothérapie antérieure à base...

Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé la commercialisation de PrKALYDECO® (ivacaftor) pour l'utilisation élargie chez des patients âgés de 4 mois à 18 ans et pesant au moins 5 kg porteurs de...

Obtention de la première autorisation du vaccin contre la COVID-19 de Novavax pour la population adolescente Covovaxtm (vaccin à nanoparticules à base de protéine de pointe recombinante du SRAS-CoV-2 (COVID-19)) est le premier vaccin protéique...

Obtention de la première autorisation du vaccin COVID-19 de Novavax pour la population adolescenteCovovaxtm (vaccin à nanoparticules à base de protéine de pointe recombinante du SRAS-CoV-2 (COVID-19)) est le premier vaccin protéique COVID-19 autorisé...

AbbVie , une société biopharmaceutique d'envergure mondiale axée sur la recherche, a annoncé que Santé Canada a...

- La société prévoit de lancer XEMBIFY®, son immunoglobuline sous-cutanée à 20 % pour les immunodéficiences primaires et secondaires, en France, en Espagne et au Royaume-Uni dès le troisième trimestre de 2022. - Grifols consolide son leadership en...