Communiqués de presse par sujet : IMA

Le vaccin candidat de Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC), MVC-COV1901, a été recommandé par un groupe consultatif indépendant sur la priorisation des vaccins pour qu'il soit inclus par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme vaccin d'essai...

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Canada) a annoncé aujourd'hui que son Supplément à une présentation de drogue nouvelle pour PrTRIKAFTAMD (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor) a été accepté pour une évaluation prioritaire par Santé...

Novartis Pharma Canada inc. applaudit le gouvernement du Québec pour avoir décidé d'accorder le remboursement...

Adtralza® (tralokinumab) est un produit biologique approuvé par Santé Canada qui se lie spécifiquement à la cytokine IL-13 et l'inhibe, un facteur clé des signes et des symptômes de la dermatite atopique 1,2,3 Dans trois études pivots de phase 3,...

The Lancet Respiratory Medicine, l'une des revues médicales à comité de lecture les plus connues au monde, a publié les Medigen Vaccine Biologics données de l'essai clinique de phase 2 du vaccin MVC-COV1901 qui démontrent des profils d'immunogénicité...

The Lancet Respiratory Medicine, l'une des revues médicales à comité de lecture les plus connues au monde, a publié les données de la société Medigen Vaccine Biologics (MVC) tirées de son essai clinique de phase 2 du vaccin MVC-COV1901, qui démontre...

Sanofi a le plaisir d'annoncer que Santé Canada a approuvé SARCLISAMD en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (Kd) pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire ayant reçu 1 à...

OpSens inc. ("OpSens" ou la "Société") , une société spécialisée en instrumentation médicale en cardiologie offrant des...

Incyte a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé un avis de conformité avec conditions à PemazyreMD (pemigatinib), un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), pour le traitement des adultes atteints...

Pfizer Canada SRI et BioNTech SE ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une autorisation complète (avis de conformité) pour l'utilisation du vaccin COMIRNATY afin de prévenir la COVID-19 chez les personnes...

Amgen a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'utilisation de LUMAKRASMC (sotorasib) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites...

Le premier produit CAR-T développé indépendamment en Chine et approuvé en tant que produit biologique de catégorie 1, et le sixième produit CAR-T approuvé à l'échelle mondiale À l'heure actuelle, le seul produit CAR-T approuvé qui a...

Le premier produit CAR-T développé de façon indépendante en Chine et approuvé en tant que produit biologique de catégorie 1, et le sixième produit CAR-T approuvé au niveau mondial Actuellement le seul produit CAR-T approuvé ayant été simultanément...

L'Agence Européenne du Médicament vient d'accorder une autorisation de mise sur le marché à OZAWADEtm (pitolisant), indiqué dans le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) liée à l'apnée obstructive du sommeil chez l'adulte. OZAWADEtm est...

Zymo Research a annoncé aujourd'hui que sa nouvelle gamme de kits de prélèvement d'échantillons à domicile a reçu le marquage CE pour la vente dans l'Union européenne (UE). Les kits de prélèvement d'échantillons SafeCollecttm ont été conçus en tenant...

Zymo Research a annoncé aujourd'hui que sa nouvelle gamme de trousses de prélèvement d'échantillons à domicile a obtenu le marquage CE pour la vente au sein de l'Union européenne (UE). Les trousses de prélèvement d'échantillons SafeCollectTM ont été...

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Canada)  a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé son autorisation de mise en marché pour PrKALYDECOMD (ivacaftor) pour une utilisation chez les enfants atteints de fibrose kystique (FK) dès l'âge de...

Nasus Pharma, une société biopharmaceutique privée au stade clinique qui développe des solutions thérapeutiques intranasales à base de poudre (PBI), a annoncé aujourd'hui que l'Agence espagnole des médicaments et...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui avoir présenté à Santé Canada une demande d'examen en continu pour le molnupiravir, un antiviral oral expérimental administré deux fois par jour qui...

WuXi Biologics (« WuXi Bio ») (2269.HK), une société mondiale possédant des plates-formes technologiques de pointe en matière de produits biologiques en libre...

THC.CSETHCBF ? hors coteTFHD.F VANCOUVER, Colombie-Britannique, 14 juillet 2021 /PRNewswire/ -- THC BioMed Intl Ltd. (« THC BioMed » ou la « société ») est heureuse d'annoncer que la licence que lui a octroyé Santé Canada a été modifiée pour...

UL, le leader mondial des sciences de la sécurité, a annoncé que son entité Performance Laboratory à Gavirate a reçu l'accréditation de l'Organisation mondiale...

HØVIK, Norvège, 7 juillet 2021 /PRNewswire/ -- Le Grand Conseil général de Saint-Marin approuve le décret-loi n °109 du 16 juin, qui met en place son propre pass vert de vaccination. Les citoyens, les résidents et les autres personnes vaccinées sur...

Le système de remplacement transcathéter de valve aortique TaurusElite® (ci-après dénommé « TaurusElite® ») développé par Peijia Medical (9996. HK) est approuvé pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en...

Le 15 juin 2021, Jasper® SS, une nouvelle bobine détachable développée indépendamment par Achieva Medical, filiale de Peijia Medical (9996.HK), a reçu l'approbation de commercialisation de la NMPA (National Medical Products Administration) (numéro...

Hoffmann-La Roche Limited/Limitée (Roche Canada) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a émis, en vertu d'un arrêté d'urgence, une autorisation concernant l'emploi du casirivimab et de l'imdevimab (REGN-COV2), à administrer ensemble, pour le...

L'approbation s'appuie sur les données relatives à l'efficacité et à l'innocuité de deux études pivots de phase III dans lesquelles RINVOQ a été associé à une amélioration des résultats quant aux articulations, aux capacités physiques fonctionnelles...

L'Agence Européenne du Médicament vient de donner un avis favorable concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché d'OZAWADEtm (pitolisant), indiqué dans le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) liée à l'apnée obstructive du...

Kantaro Biosciences, LLC (Kantaro), une coentreprise du Mount Sinai Health System et de RenalytixAI (LSE : RENS / NASDAQ : RNLX) et son partenaire commercial Bio-Techne Corporation...

Occlutech AG (« Occlutech » ou la « Société ») annonce aujourd'hui la fin du recrutement des 180 patients pour l'essai mené en Chine par la Société sur son dispositif d'occlusion des défauts septaux auriculaires. Le dispositif d'occlusion des défauts...

Prytime Medical Devices, Inc. a annoncé aujourd'hui que son cathéter RE-REBOA PLUSTM de nouvelle génération a obtenu l'homologation britannique et le marquage CE. Conçu pour une plus grande facilité d'utilisation, ce cathéter remplace le cathéter...

BOERNE, Texas, 25 mai 2021 /PRNewswire/ -- Prytime Medical Devices, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation du Royaume-Uni et du marquage CE pour son cathéter ER-REBOA PLUStm de nouvelle génération. Conçu pour une plus grande facilité...

CorVent Medical, une entreprise privée de technologie médicale spécialisée dans le développement de ventilateurs polyvalents et permettant de sauver des vies pour l'utilisation en soins intensifs, a annoncé qu'elle a reçu le marquage CE et qu'elle...

Un kit de prélèvement de salive qui utilise une méthode indolore pour tester la COVID-19 est distribué en Europe pour la première fois par RxBIO, une société leader dans la distribution de dispositifs médicaux. Le kit de prélèvement de salive SDNA de...

Amgen Canada a annoncé aujourd'hui qu'AMGEVITAMD (adalimumab, médicament biologique de référence : Humira®) est désormais commercialisé au Canada pour le traitement de onze maladies inflammatoires chroniques....

Syqe Medical®, chef de file mondial de la pharmatechnologie, a annoncé plus tôt aujourd'hui que Santé Canada a homologué l'inhalateur Syqe®; il s'agit du tout premier inhalateur de cannabis médical de première qualité pharmaceutique. Ce dispositif...

Une nouvelle solution interventionnelle chinoise pour les maladies cardiaques structurelles est sur le point d'être lancée sur le marché. Récemment, le système de remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR) TaurusOne® (ci-après dénommé...

SHANGHAI, 26 avril 2021 /PRNewswire/ -- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) a annoncé que la demande de nouveau médicament (NDA) de serplulimab injectable (HLX10), un nouvel anticorps monoclonal (mAb) anti-PD-1 pour le traitement des tumeurs...

Angelini Pharma, une société pharmaceutique internationale faisant partie du groupe italien privé Angelini ayant récemment acquis la société biopharmaceutique Arvelle Therapeutics, a annoncé aujourd'hui que la Commission Européenne (CE) a accordé...

Hoffmann-La Roche Limited/Limitée (Roche Canada) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada avait...

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (ci-après dénommée Gan & Lee, code boursier :  603087.SH), une société biopharmaceutique internationale, a annoncé aujourd'hui que le comité des médicaments orphelins de l'Agence européenne du médicament (EMA) a...

La Commission européenne (CE) a approuvé le biosimilaire MB02 de mAbxience pour Avastin® (Bevacizumab), en Europe. Le MB02, qui sera commercialisé sous le nom d'Alymsys® et...

Seqirus, un chef de file mondial de la prévention de l'influenza, vient d'annoncer l'approbation par Santé Canada de l'utilisation de FLUCELVAXMD QUAD (vaccin antigrippal), son vaccin antigrippal quadrivalent préparé en cultures cellulaires (VAQc),...

FUJIFILM Europe GmbH est désormais en mesure d'apposer le marquage CE sur son kit de tests antigéniques pour le diagnostic de l'infection par le SARS-CoV-2*, en cours de lancement en...

Empatica, le fabriquant de biomarqueurs numériques et de dispositifs médicaux, a obtenu la certification CE pour son système Aura qui permet la détection et l'alerte des infections respiratoires, y compris la COVID-19, à un stade précoce et avant...

Aujourd'hui, Santé Canada a homologué le vaccin contre la COVID-19 du fabricant Janssen Inc. Le 30 novembre 2020, Santé Canada a reçu une demande d'homologation de Janssen Inc. pour son vaccin contre la COVID-19. Après un examen indépendant et...

Otsuka Canada Pharmaceutique (Otsuka) et Lundbeck Canada Inc. (Lundbeck) annoncent que Santé Canada a émis un avis de conformité pour un nouveau schéma d'amorce du traitement par ABILIFY MAINTENAMD (aripiprazole à libération prolongée pour suspension...

DUPIXENTMD est le seul médicament biologique approuvé pour traiter la dermatite atopique chez cette population de patients. Cinquième indication de DUPIXENTMD au Canada à la suite de son approbation pour le traitement de la dermatite atopique modérée...

HADLIMA® est un médicament biologique biosimilaire (« produit biosimilaire ») dont le médicament biologique de référence est HUMIRA®. L'autorisation de mise sur le marché d'un produit biosimilaire repose sur sa similarité avec un médicament...

LimaCorporate fait de grands pas dans le développement de sa plateforme numérique conçue pour aider les chirurgiens à obtenir de meilleurs résultats grâce à un modèle économique accessible et durable, suite à l'acquisition de TechMah Medical LLC....