Communiqués de presse par sujet : IMA

- La société prévoit de lancer XEMBIFY®, son immunoglobuline sous-cutanée à 20 % pour les immunodéficiences primaires et secondaires, en France, en Espagne et au Royaume-Uni dès le troisième trimestre de 2022. - Grifols consolide son leadership en...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération contre les maladies infectieuses graves, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé l'utilisation...

BIMZELXMD (injection de bimekizumab) est le premier traitement pour les adultes atteints du psoriasis en plaques modéré ou sévère inhibant à la fois l'IL-17A et l'IL-17F à recevoir l'approbation de Santé Canada. Cette approbation repose sur trois...

Aujourd'hui, Santé Canada a autorisé le vaccin Nuvaxovid contre la COVID-19 du fabricant Novavax pour prévenir la COVID-19 chez les adultes de 18 ans et plus. Il s'agit du cinquième vaccin anticovidique à être homologué au Canada. À la suite d'un...

Novavax, Inc. , société de biotechnologie qui se consacre au développement et à la commercialisation de vaccins de nouvelle génération contre les maladies infectieuses graves, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait déposé une demande d'autorisation de...

Le fonds russe d'investissement direct (RDIF, fonds souverain de la Fédération de Russie) annonce l'enregistrement par le Drug Controller General of India (DCGI)...

Novavax, Inc. (Nasdaq :...

Le vaccin NuvaxovidTM (recombinant avec adjuvant) ? est le premier vaccin contre la COVID-19 à base de protéines autorisé en Grande-Bretagne. Novavax et le groupe de travail sur les vaccins du Royaume-Uni ont annoncé précédemment la conclusion d'un...

Lilly Canada est heureuse d'annoncer qu'à compter du 2 février 2022, Baqsimi (poudre nasale de glucagon) est maintenant couvert au Québec par la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ)....

L'ajout de Verzenio à l'endocrinothérapie a démontré une réduction statistiquement et cliniquement significative du risque de récidive chez les patients atteints d'un cancer du sein de stade précoce exprimant des récepteurs hormonaux positifs (RH+)...

Nippon Express (Belgium) N.V./S.A. (ci-après « NX Belgium »), une société du groupe Nippon Express Holdings, Inc. a obtenu la certification Bonnes pratiques de distribution (BPD), en vigueur dès le 21 décembre 2021, pour les opérations de transit...

Le 7 décembre 2021, la kératoprothèse MIOK a été approuvée pour être inscrite au registre de l'Administration nationale des produits médicaux, agence chinoise de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux. La kératoprothèse MIOK est...

Le 7 décembre 2021, la kératoprothèse MIOK a été approuvée pour être inscrite au registre de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA, National Medical Products Administration), agence chinoise de réglementation des médicaments et des...

Seegene Inc. (KQ 096530), la plus importante société de diagnostic moléculaire de Corée du Sud, a annoncé qu'elle a reçu l'approbation pour ses tests AllplexTM SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay en vertu de l'arrêté d'urgence de Santé Canada du...

Seegene Inc. (KQ 096530), la plus importante société de diagnostic moléculaire de Corée du Sud, a annoncé avoir reçu l'approbation pour tous ses tests AllplexTM SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay en vertu de l'arrêté d'urgence de Santé Canada du...

Le KardiaMobile® d'Alivecor est le seul appareil à électrocardiogramme (ECG) personnel dont l'utilisation par le NHS est recommandée par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE).[1] Cette recommandation positive du NICE [1] permet...

Il s'agit du premier test de formule sanguin complète avec l'analyse différentielle en cinq parties homologué par Santé Canada qui ne nécessite que 2 gouttes de sang. TEL AVIV (Israël), 12 janvier 2022 /CNW/ - Sight Diagnostics, l'entreprise qui...

SiliCycle inc., une entreprise oeuvrant dans le domaine de la santé, fondée et établie à Québec, franchit une nouvelle étape lui permettant d'atteindre directement la clientèle médicale. L'entreprise a obtenu l'autorisation de vendre directement aux...

CStone Pharmaceuticals (« l'entreprise » ou « CStone ») a le plaisir d'annoncer que la National Medical Products Administration (« NMPA ») de Chine a approuvé la présentation de nouveau médicament (« PNM ») relative à l'anticorps monoclonal...

CStone Pharmaceuticals (la « Société » ou « CStone ») est heureuse d'annoncer que la National Medical Products Administration (« NMPA ») de la Chine a approuvé la nouvelle application de médicament (« NDA ») de l'anticorps monoclonal anti-PD-L1,...

Novavax, Inc. , société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins nouvelle génération contre les maladies...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération contre...

CSL Behring a annoncé aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé une demande d'évaluation accélérée de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AAM) pour l'étranacogène dezaparvovec. L'étranacogène dezaparvovec est...

PharmaMar (MSE : PHM) et son partenaire Jazz Pharmaceuticals plc a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai clinique de confirmation de phase III, LAGOON, évaluant Zepzelca® (lurbinectedin) pour le traitement des patients atteints de cancer du...

Avec des résultats prêts en 15 minutes, l'autotest nasal antigénique SRAS-CoV-2 augmente la capacité de test du Canada pour détecter les infections et contrôler les épidémies. L'autotest nasal antigénique SRAS-CoV-2 permet aux individus1 de se tester...

Mode d'action unique L'opaganib fonctionne en ciblant les cellules hôtes humaines et non le virus lui-même. C'est pourquoi son mécanisme ne devrait pas être affecté par les mutations de la protéine Spike, justifiant ainsi son potentiel pour lutter...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) a annoncé que le Biosimilaire du Bevacizumab Hanbeitai, développé et fabriqué par Henlius de manière indépendante, a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Il est indiqué...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur du Canada et des États-Unis, a annoncé aujourd'hui qu'elle a signé un accord avec le gouvernement du Canada pour l'approvisionnement de jusqu'à un million de traitements de molnupiravir, un médicament...

Esaote, une société italienne leader du secteur biomédical, dans le domaine des ultrasons, de l'imagerie par résonance magnétique dédiée et des technologies de l'information pour les soins de santé - a le plaisir d'annoncer que Magnifico Open, le...

Jazz Pharmaceuticals plc et son partenaire PharmaMar ont annoncé la disponibilité commerciale de ZepzelcaMC (lurbinectédine) après avoir reçu l'approbation conditionnelle de Santé Canada en septembre 2021. Pour les patients adultes atteints d'un...

Medtronic Canada ULC, une filiale de Medtronic plc , la plus grande entreprise au monde dans le domaine des technologies, des solutions et des services médicaux, a annoncé avoir obtenu l'homologation de Santé Canada pour le module d'endoscopie...

SERB et BTG Specialty Pharmaceuticals ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) a formulé un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de...

Le Conseil des Global Unions (CGU), qui représente plus de 200 millions de travailleurs, a exhorté le Royaume-Uni, la Suisse, l'Allemagne et la Commission européenne de cesser de bloquer les efforts visant à renoncer aux brevets sur les vaccins. Le...

GlaxoSmithKline Inc. a annoncé aujourd'hui que SHINGRIX (vaccin recombinant contre le zona, avec adjuvant) est maintenant approuvé au Canada pour la prévention du zona chez les adultes âgés de 18 ans ou plus qui sont ou qui seront exposés à un risque...

Brain Navi Biotechnology, une start-up taïwanaise spécialisée dans les robots de navigation innovants, a reçu le marquage CE au deux trimestre 2021 pour les procédures neurochirurgicales, pour NaoTrac, un robot chirurgical bénéficiant d'une...

Le groupe Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé son vaccin à dose unique contre la COVID-19 pour la prévention de la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus....

NTC Srl, société pharmaceutique axée sur la recherche et le développement dont le siège est en Italie, et Aspen Pharmacare Holdings Limited (« Aspen »), société pharmaceutique mondiale spécialisée et de marque dont le siège est en Afrique du Sud, ont...

Merck , connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une approbation conditionnelle pour KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de Merck, en association avec la...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour les maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour des maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand...

NexviazymeMC (avalglucosidase alpha pour injection) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement à long terme des patients de plus de 6 mois atteints de la maladie de Pompe à début tardif (déficience de l'alpha-glucosidase acide)1. La maladie...

NUCALA (mépolizumab) est maintenant approuvé au Canada à titre de médicament d'appoint en association avec un corticostéroïde intranasal pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints de RSCaPN qui n'est pas bien maîtrisée par les...

Cette nouvelle indication s'appuie sur l'essai EMPEROR-Reduced, qui a donné lieu à une réduction significative de 25 % par rapport au placebo du risque relatif combiné des décès d'origine cardiovasculaire ou des hospitalisations pour insuffisance...

Novavax, Inc. , une...

Akeso Biomedical, Inc. a annoncé aujourd'hui que la société a obtenu l'autorisation dans l'Union européenne de commercialiser CI-FER® comme additif alimentaire zootechnique pour les porcelets et les espèces porcines mineures. Akeso Biomedical est une...

Libtayo® (cémiplimab) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé chez les adultes, qui était auparavant traité avec un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog (HH)2. L'approbation...

Libtayo® (cémiplimab) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) dont les tumeurs expriment le PD-L1 dans 50 % des cellules tumorales...

Laboratoire InoVert franchit une autre étape vers la mise en place de sa gamme de services avec l'obtention de sa licence d'essais analytiques et le dépôt de sa demande d'une licence de transformation du cannabis à Santé Canada. La licence d'essais...

Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) le MVC-COV1901, a été recommandé par un groupe consultatif indépendant pour l'établissement des priorités en matière de vaccins, afin d'être inclus dans le Solidarity Trial Vaccines (STv) de l'Organisation...

Le vaccin candidat de Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC), MVC-COV1901, a été recommandé par un groupe consultatif indépendant sur la priorisation des vaccins pour qu'il soit inclus par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme vaccin d'essai...