ACM Biolabs annonce les résultats préliminaires positifs d'un essai de phase I sur l'ACM-001, vaccin de rappel contre le SARS-CoV-2

•  Validation clinique de Tunable Platform (« ATPtm ») d'ACM Biolab, une plateforme d'administration exclusive à base de polymères d'ACM Biolab
•  L'ACM-001 a été bien toléré au niveau des doses recommandées, n'a pas entraîné d'effets indésirables graves et a favorisé l'obtention de données sur l'immunogénicité précoce
•  ACM mène des discussions en partenariat afin de fournir de nouvelles solutions d'administration de médicaments qui répondent aux défis les plus importants auxquels font face les systèmes d'administration à base de nanoparticules lipidiques

SINGAPOUR et BÂLE, Suisse et SYDNEY, Australie, 5 septembre 2023 /CNW/ - ACM Biolabs, une entreprise de biotechnologie qui utilise sa plateforme d'administration à base de polymères de prochaine génération pour développer de nouvelles formulations nanométriques à utiliser dans de multiples domaines thérapeutiques, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires positifs d'un essai de phase I sur l'ACM-001, le premier programme de développement clinique de l'entreprise.

L'ACM-001 est un vaccin de rappel avec adjuvant contre le SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. Il comprend un composant de protéine de spicule du variant bêta du SARS-CoV-2 qui provoque une invasion immunitaire et un immunostimulant, le CpG 7909, formulé à l'aide de la technologie d'administration à base de polymères de l'entreprise, la plateforme Tunable Platform (ATPtm) d'ACM Biolabs.

L'essai, qui a été mené auprès de 36 sujets dans six centres en Australie, a démontré que le candidat vaccin était sûr et bien toléré au niveau de dose recommandé pour l'injection intramusculaire standard et l'administration par muqueuses. Les données prometteuses sur l'immunogénicité précoce indiquent que le vaccin intramusculaire a instauré une réponse d'anticorps largement active ciblant les variants précédents, ainsi que les souches d'Omicron actuellement en circulation.

Les développeurs de vaccins font face à de nombreux défis bien connus en utilisant des nanoparticules lipidiques. Il s'agit notamment de l'entreposage à très basse température (-60 C à -90 C) tout au long de la chaîne d'approvisionnement et d'un temps de traitement inflexible. La plateforme ATPtm a le potentiel de surmonter bon nombre de ces défis, et ACM Biolabs bénéficie également d'une position claire et solide en matière de PI qui sous-tend sa technologie.

D'autres données seront présentées pendant une conférence médicale clé de l'industrie au cours des prochains mois et publiées dans une revue scientifique à comité de lecture.

Madhavan Nallani, Ph.D., chef de la direction d'ACM Biolabs, a déclaré : « Il s'agit d'une excellente nouvelle pour ACM Biolabs, car cela réduit considérablement les risques liés à notre technologie de base et nous permet de faire progresser toutes nos formulations en matière de découverte et de développement. Nous avons reçu beaucoup d'intérêt pour notre technologie de la part de partenaires qui, selon nous, trouveront les données utiles dans le cadre de nos projets avec eux. »

Pierre Vandepapelière, M.D., Ph.D., médecin-chef d'ACM Biolabs, a ajouté : « Ces résultats positifs de la phase I fournissent une validation clinique pour ATPtm, notre plateforme d'administration brevetée et flexible. Cela signifie que nous pouvons aller de l'avant avec confiance et explorer le plein potentiel de la technologie dans de nombreux domaines thérapeutiques, y compris les vaccins. Ce qui nous passionne le plus, c'est la neutralisation plus générale de l'administration du vaccin qui suggère la haute qualité des anticorps générés par le ciblage des cellules immunitaires. Au nom d'ACM, j'aimerais remercier tous les participants à l'étude et les membres du personnel des établissements cliniques. »

À propos d'ACM Biolabs

ACM Biolabs est une entreprise de biotechnologie qui utilise sa plateforme brevetée d'administration de nanoparticules à base de polymères pour développer de nouvelles formulations destinées à être utilisées dans de multiples domaines thérapeutiques.

La plateforme Tunable Platform (ATPtm) d'ACM Biolabs est une plateforme d'administration non virale hybride à base de polymères/lipides qui offre la souplesse nécessaire pour fournir des charges utiles multiples, y compris des oligonucléotides, de petites molécules, des protéines et ARNm. L'ATPtm est thermostable, ce qui permet de stocker l'ARNm à une température de 4 °C, contrairement aux systèmes actuels d'administration à base de nanoparticules lipidiques qui exigent un entreposage à très basse température. ACM Biolabs a des programmes ciblant de multiples organes, tissus et cellules immunitaires.

L'entreprise dispose d'un bassin croissant de formulations de produits en phase de découverte et de développement ciblant de nombreux domaines thérapeutiques, notamment les maladies infectieuses, l'oncologie et l'ophtalmologie. Le premier programme de développement clinique d'ACM, ACM-001, est un vaccin avec adjuvant contre la protéine de spicule (variant bêta) du SARS-CoV-2. L'entreprise est à la recherche d'un partenaire pour mettre au point un vaccin à ARNm. L'entreprise possède plusieurs produits oncologiques, dont un programme pour les tumeurs solides ciblant les récepteurs Toll (TLR) et un programme pour le cancer du poumon. En ophtalmologie, ACM Biolabs explore une formulation spécialisée convenant à une application topique sur la rétine.

ACM Biolabs a été fondée en 2013 à Singapour. L'entreprise exploite des filiales à Bâle, en Suisse, et à Sydney, en Australie. L'essai de phase I sur l'ACM-001 a été entrepris par la filiale australienne en propriété exclusive d'ACM Biolabs Pty Ltd.

Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site https://acmbiolabs.com/.

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Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs fondés sur les hypothèses et les prévisions actuelles concernant la gestion d'ACM Biolabs et d'ACM Biosciences. Les risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus pourraient entraîner des différences importantes entre les énoncés prospectifs contenus aux présentes et l'évolution réelle. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs, qui ne sont pertinents qu'à la date de publication du présent communiqué. ACM Biolabs et ACM Biosciences n'assument aucune obligation ou intention quant à la mise à jour et à la révision des énoncés prospectifs, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres éléments.

SOURCE ACM Biolabs