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Sujet : IMA

Santé Canada approuve Illuccix® pour l'imagerie médicale du cancer de la prostate


MELBOURNE, Australie, 17 octobre 2022 /CNW/ - Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, la Société) annonce que Santé Canada a approuvé Illuccix® [trousse pour la préparation de l'injection de gallium (68Ga) au gozetotide] pour la stratification et la restratification par stades de cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé et la localisation des tissus tumoraux dans les cas de cancer de la prostate récurrent.

ILLUCCIXtm [trousse pour la préparation de l'injection de gallium (68Ga) gozetotide], après radiomarquage au gallium (68Ga), est indiqué comme traitement à être utilisé de pair avec la tomographie par émission de positrons (TEP) des lésions positives de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate:

« L'imagerie TEP de la PSMA » (ou imagerie de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positrons (TEP)) est un outil de diagnostic éprouvé pour dépister le cancer de la prostate avancé.

Illuccix est le premier agent d'imagerie diagnostique TEP de la PSMA à obtenir une approbation réglementaire au Canada. Santé Canada est le troisième organisme de réglementation au monde à approuver Illuccix, qui est disponible sur le marché en Australie et aux États-Unis.

Le Dr Norman Laurin, président de l'Association des médecins spécialistes en médecine nucléaire du Québec et ancien président de l'Association canadienne de médecine nucléaire, a dit : « En moyenne, 67 hommes reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate chaque jour au Canada. Le dépistage précoce, ainsi qu'une meilleure compréhension de la propagation et des différents stades de la maladie, peuvent mener à des décisions plus éclairées en matière de gestion de la maladie. Des outils comme Illuccix sont précieux alors que nous cherchons de meilleures façons de dépister le cancer de la prostate chez les hommes. »

Kevin Richardson, chef de la direction de Telix Americas, a déclaré : « L'imagerie par TEP de la PSMA a été l'un des développements les plus importants dans le domaine du dépistage du cancer de la prostate au cours des dernières années et nous sommes très heureux de pouvoir maintenant offrir cet important agent d'imagerie diagnostique aux médecins et à leurs patients partout au Canada. »

Illuccix sera disponible au Canada pour les médecins et les patients admissibles par l'entremise du partenaire de Telix, Isologic Innovative Radiopharmaceuticals (ISOLOGIC), dont le réseau de distribution dessert 265 hôpitaux et cliniques à l'échelle nationale. [1]

À propos du cancer de la prostate au Canada

Selon la Société canadienne du cancer, le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent et la troisième cause de décès attribuable au cancer chez les hommes au Canada. On estime que plus de 24 000 hommes au Canada recevront un diagnostic de cancer de la prostate cette année et que 4 600 en mourront[2]. Des outils de diagnostic fiables et flexibles sont essentiels pour les équipes médicales afin de réduire l'écart entre la compréhension de la propagation de la maladie et le développement de plans de traitement individualisés.

À propos de Illuccix® [trousse pour la préparation de l'injection de gallium (68Ga) gozetotide]

ILLUCCIXtm [trousse pour la préparation de l'injection de gallium (68Ga) au gozetotide], après radiomarquage au gallium (68Ga), est indiqué comme traitement à être utilisé de pair avec la tomographie par émission de positrons (TEP) des lésions positives de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate:

À propos de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits de diagnostic et produits thérapeutiques pharmaco-radioactifs. Le siège social de Telix est situé à Melbourne, en Australie, et l'entreprise exerce des activités internationales en Belgique, au Japon, en Suisse et aux États-Unis. Telix développe un portefeuille de produits de phase clinique qui répondent à des besoins médicaux importants non satisfaits en oncologie et en maladies rares. L'entreprise est cotée à la bourse australienne Australian Securities Exchange (ASX: TLX). Pour en savoir plus, consultez www.telixpharma.com et suivez-nous sur Twitter (@TelixPharma) et LinkedIn.

Relations avec les investisseurs de Telix
Mme Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
Première vice-présidente, Communications d'entreprise et relations avec les investisseurs
Adresse courriel : [email protected]

Cette annonce a été autorisée par le comité de divulgation de Telix Pharmaceuticals Limited.

Avis juridiques

Cette annonce ne vise pas à faire de la promotion ou de la publicité à l'intention des professionnels de la santé ou de tout autre public dans quelque pays que ce soit dans le monde (y compris l'Australie, les États-Unis et le Royaume-Uni). Elle peut comprendre des énoncés prospectifs qui ont trait aux événements futurs prévus, au rendement financier, aux plans, aux stratégies ou aux développements opérationnels. Les énoncés prospectifs peuvent généralement être identifiés par l'utilisation de termes comme « peut », « s'attendre », « avoir l'intention », « planifier », « estimer », « prévoir », « anticiper », « annoncer » et « guider », ou d'autres termes semblables. Les énoncés prospectifs impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent faire en sorte que nos résultats réels, nos niveaux d'activité, notre rendement ou nos réalisations diffèrent sensiblement des résultats, des niveaux d'activité, du rendement ou des réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs sont fondés sur les hypothèses de bonne foi de l'entreprise quant aux considérations financières, de marché, réglementaires et autres qui existent et qui ont une incidence sur les activités et les opérations de l'entreprise à l'avenir, et il n'y a aucune assurance que les hypothèses s'avéreront exactes. Dans le contexte des activités de Telix, les énoncés prospectifs peuvent comprendre, sans toutefois s'y limiter, des énoncés sur le lancement, le moment, les progrès et les résultats des études précliniques et cliniques de Telix, et les programmes de recherche et développement de Telix; la capacité de Telix à faire progresser les produits candidats, à s'inscrire et à mener à bien des études cliniques, y compris des essais cliniques multinationaux; le moment ou la probabilité des dépôts et approbations réglementaires, des activités de fabrication et des activités de commercialisation des produits; la commercialisation des produits candidats de Telix, s'ils ont été approuvés ou lorsqu'ils ont été approuvés; les estimations des dépenses de Telix, de ses futurs revenus et de ses besoins en capital; la performance financière de Telix; les développements relatifs aux concurrents et à l'industrie de Telix; et le prix et le remboursement des candidats de Telix, s'ils sont approuvés et après leur approbation. Les résultats, le rendement ou les réalisations réels de Telix peuvent être sensiblement différents de ceux qui peuvent être exprimés ou implicites par de tels énoncés, et les différences peuvent être défavorables. Par conséquent, vous ne devriez pas vous fier indûment aux énoncés prospectifs. Vous devriez lire cette annonce en même temps que nos facteurs de risque, comme divulgués dans nos derniers rapports déposés auprès d'ASX ou sur notre site Web.

Dans toute la mesure permise par la loi, Telix décline toute obligation ou engagement de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif contenu dans cette annonce, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, de développements futurs ou d'un changement d'attentes ou d'hypothèses.

Le nom et le logo de Telix Pharmaceuticals et Illuccix sont des marques commerciales de Telix Pharmaceuticals Limited et de ses sociétés affiliées (tous droits réservés).


[1] Source : Produits radiopharmaceutiques innovants d'Isologic

[2] Source : https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/diseases-conditions/prostate-cancer.html 

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1920208/Telix_Main_Logo_Logo.jpg

SOURCE Telix Pharmaceuticals Limited


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