Debiopharm International SA lance FUZE, une étude clinique de Phase II pour évaluer l'action du Debio 1347 sur des tumeurs solides à un stade avancé présentant une fusion de FGFR

Les patients seront recrutés en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique du Sud et dans la région Asie Pacifique.

LAUSANNE, Suisse, Feb. 14, 2019 /PRNewswire/ --

-       Indication: L'image est distribuée par EPA (http://www.epa.eu)

Debiopharm International SA (Debiopharm ? www.debiopharm.com/debiopharm-international/), une société pharmaceutique basée en Suisse, a annoncé aujourd'hui le lancement de FUZE, une étude clinique de Phase II visant à évaluer Debio 1347 pour le traitement de tumeurs solides présentant une fusion de FGFR (NCT03834220).

La présence d'une altération spécifique des gènes des récepteurs des facteurs de croissance des fibroblastes (FGFR) ? appelée fusion ? dérégule les voies de signalisation des FGFR et entraîne la croissance du cancer. Debio 1347 est un puissant inhibiteur sélectif des FGFR.

Cette étude recrutera des patients atteints de tumeurs à un stade avancé ou métastatiques, dont les cellules présentent des altérations spécifiques du gène FGFR, à savoir des fusions des gènes FGFR1, FGFR2 ou FGFR3. L'objectif de l'étude est de déterminer si Debio 1347 peut apporter un bénéfice aux patients atteints de tumeurs présentant une fusion de FGFR.

«Jusqu'à présent, les traitements anticancéreux ont été approuvés sur la base de l'emplacement de la tumeur et du stade du cancer. L'étude clinique FUZE a été conçue sur la base d'une altération génétique spécifique de la tumeur, plutôt que de son emplacement. Une telle approche, indépendante du type de tumeur, pourrait ainsi profiter aux patients cancéreux présentant une altération génétique rare, comme une fusion de FGFR. Nous nous engageons à appliquer une approche thérapeutique innovante guidée par des technologies sophistiquées afin de répondre à des besoins encore non pris en charge, dans l'intention d'améliorer l'état de santé et la qualité de vie pour les patients cancéreux.»

- Claudio Zanna, Directeur médical chez Debiopharm International SA

À propos de Debio 1347

Debio 1347, administré par voie orale, est un nouvel inhibiteur ATP compétitif hautement sélectif des FGFR1, 2, 3. Les résultats de la Phase I ont montré que Debio 1347 pouvait être bénéfique aux patients atteints de tumeurs solides présentant des altérations de la voie FGFR. Debio 1347 est destiné à devenir un traitement personnalisé qui sera développé avec un test de diagnostic associé.

Pour plus d'informations: patients.debiopharm.com/genetic-alterations/

À propos de Debiopharm International SA

Debiopharm International SA, membre de Debiopharm Grouptm, est axée sur le développement de médicaments sur ordonnance répondant à des besoins médicaux non encore pris en charge. Elle achète les licences de médicaments potentiels prometteurs et les développe. Les produits sont commercialisés par des partenaires pharmaceutiques qui acquièrent des licences afin de distribuer ces médicaments au plus grand nombre possible de patients à travers le monde.

Pour plus d'informations, veuillez consulter www.debiopharm.com/debiopharm-international/

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