Laboratoires Paladin annonce le lancement de Xydalba® (dalbavancine pour injection) au Canada

Le nouveau traitement antibiotique est destiné aux patients adultes atteints d'infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI)³

MONTRÉAL, 17 janvier 2022 /CNW/ - Laboratoires Paladin inc., une filiale d'Endo International plc (NASDAQ : ENDP), a annoncé aujourd'hui le lancement de Xydalba^® (dalbavancine pour injection), un agent s'administrant par perfusion intraveineuse de 30 minutes en une ou deux doses indiqué pour le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI). Xydalba^® est maintenant offert aux patients partout au Canada.

« Nous sommes heureux de lancer Xydalba^® au Canada et d'offrir ce nouveau produit aux patients canadiens appropriés », a déclaré Livio Di Francesco, vice-président et directeur général de Paladin. « Il offre aux fournisseurs de soins de santé une option importante pour traiter les ABSSSI. »

Xydalba^® a été homologué par Santé Canada en septembre 2018 pour le traitement des patients adultes atteints d'infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI), causées par des isolats sensibles de plusieurs micro-organismes à Gram positif, y compris Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline³. En avril 2021, ADVANZ PHARMA Corp. Limited et Endo ont annoncé que la filiale d'Endo, Endo Ventures Limited, avait conclu un accord définitif avec Correvio International Sàrl, une filiale d'ADVANZ PHARMA, pour commercialiser Xydalba^® au Canada sur une base exclusive.

À propos de Xydalba^®
Xydalba^® pour injection est un antibiotique lipoglycopeptide semi-synthétique de deuxième génération. Xydalba^® est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI), causées par des isolats sensibles à cet antibiotique des microorganismes à Gram positif suivants : Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles et les souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus (groupe) (y compris Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus constellatus) et Enterococcus faecalis (souches sensibles à la vancomycine).

À propos des infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI)
Les ABSSSI comprennent la cellulite, l'érysipèle, l'infection des plaies et les abcès cutanés majeurs. Dans le monde entier, les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées sont le plus fréquemment causées par Staphylococcus aureus, y compris S. aureus résistant à la méthicilline. La propagation des souches résistantes à la méthicilline a rendu la prise en charge des ABSSSI plus difficile. Au Canada, les patients atteints d'infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées se présentent fréquemment aux services des urgences des hôpitaux, ce qui peut entraîner des hospitalisations moyennes d'une durée de cinq jours^1,2. Les ABSSSI attribuables aux souches résistantes à la méthicilline peuvent entraîner des hospitalisations plus longues^1,2.

À propos de Laboratoires Paladin inc.
Établie à Montréal, au Canada, Laboratoires Paladin inc. est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l'acquisition de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien ou l'obtention de licences de mise en marché. Les équipes déterminées de ventes et de marketing de Paladin lui ont permis de se hisser parmi les premières compagnies pharmaceutiques spécialisées du Canada. Paladin est une société d'exploitation d'Endo International plc. Pour en savoir plus, veuillez consulter les sites Web suivants : www.endo.com ou www.paladin-labs.com.

Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, notamment les déclarations de M. Di Francesco et d'autres déclarations relatives au lancement du produit ou à sa disponibilité, au sens de la Private Securities Litigation Reform Act, loi américaine de 1995, et des lois canadiennes sur les valeurs mobilières pertinentes. Les énoncés comprenant des mots ou expressions comme « croire », « s'attendre à », « prévoir », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », « pouvoir », « espérer », « intention », « directive » et « futur » ou des expressions similaires sont des énoncés prospectifs. Tous les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse reflètent les attentes actuelles d'Endo concernant des événements futurs sur la base des tendances et des informations existantes et représentent le jugement d'Endo uniquement à la date de ce communiqué de presse. Les résultats réels peuvent différer sensiblement et négativement des attentes actuelles sur la base d'un certain nombre de facteurs affectant les activités d'Endo, y compris, entre autres, les suivants : le résultat de notre examen stratégique, de la planification d'urgence et de toute restructuration potentielle; le calendrier, l'impact ou les résultats de tout litige en cours ou futur, d'enquêtes ou de réclamations ou de passifs réels ou éventuels, de discussions de règlement, de négociations ou d'autres procédures défavorables; notre capacité à satisfaire des jugements ou des règlements ou à faire appel, y compris en ce qui a trait aux exigences de cautionnement; notre capacité à nous adapter aux conditions changeantes du marché; notre capacité à attirer et à retenir le personnel clé; notre incapacité à maintenir le respect des engagements financiers et des obligations d'exploitation qui nous exposeraient à des cas de défaut potentiels au titre de notre dette en cours; notre capacité à contracter un financement supplémentaire par emprunt ou par capitaux propres pour le fonds de roulement, les dépenses en capital, le développement commercial, les besoins du service de la dette, les acquisitions ou à des fins générales d'entreprise ou autres; notre capacité à refinancer notre endettement; une réduction significative de nos revenus à court ou à long terme qui pourrait nous empêcher de financer nos opérations et nos besoins de liquidités ou de rembourser nos dettes. La survenance ou la possibilité d'un tel résultat nous a amenés à nous engager, et peut entraîner un engagement supplémentaire dans des examens stratégiques qui pourraient finalement nous amener à poursuivre une ou plusieurs transactions d'entreprise importantes ou d'autres mesures correctives, y compris à titre préventif ou proactif. Ces mesures correctives pourraient inclure une éventuelle réorganisation d'entreprise, une restructuration ou un dépôt de bilan impliquant tout ou partie de nos activités, des ventes d'actifs ou d'autres cessions, des initiatives de réduction des coûts, des réalignements d'entreprise ou des partenariats stratégiques. Certaines de ces mesures pourraient prendre beaucoup de temps à mettre en oeuvre et d'autres pourraient nécessiter l'approbation d'un tribunal ou d'un autre tiers. De telles actions peuvent être complexes, pourraient entraîner des coûts et des charges importants ou pourraient autrement avoir un impact négatif sur la valeur actionnariale, et rien ne garantit que nous serons en mesure d'accomplir l'une de ces alternatives à des conditions acceptables pour nous, ou du tout, ou qu'elles se traduiront par les avantages escomptés. Par conséquent, le lecteur est averti de ne pas se fier à ces énoncés prospectifs. Endo décline expressément toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs, sauf si la loi l'y oblige. Des informations supplémentaires concernant les facteurs de risque, y compris ceux mentionnés ci-dessus, peuvent être trouvées dans les communiqués de presse publiés par Endo, ainsi que dans les dépôts périodiques publics d'Endo auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des autorités de réglementation des valeurs mobilières au Canada, y compris la discussion sous la rubrique « Risk Factors » (facteurs de risque) dans le plus récent rapport annuel d'Endo sur le formulaire 10-K et dans tout rapport trimestriel ultérieur sur le formulaire 10-Q ou d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.

Références

1. Kaye KS, Patel DA, Stephens JM, et al. Rising United States hospital admissions for acute bacterial skin and skin structure infections: recent trends and economic impact. PLoS One. 2015;10(11):e0143276.
2. Lee BY, Singh A, David MZ, et al. The economic burden of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus (CA-MRSA). Clin Microbiol Infect. 2013;19(6):528-536.
3. Monographie de XYDALBA^®. Laboratoires Paladin inc. 30 avril 2021.

SOURCE Endo International plc