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Sujets : Rappels de produits, Sécurité publique, CFG

Avis - Ventolin Diskus : Rappel d'un lot parce que les inhalateurs pourraient ne pas délivrer la dose prévue



OTTAWA, le 16 févr. 2018 /CNW/ -

Problème
Santé Canada informe les Canadiens que GlaxoSmithKline Inc. procède au rappel volontaire d'un lot d'inhalateurs Ventolin Diskus (lot 786G) parce que les produits peuvent ne pas délivrer la dose prévue. Les patients qui ne reçoivent pas la dose prévue ne sont pas au courant que la dose n'a pas été administrée.

Ventolin Diskus est un médicament d'ordonnance utilisé chez les adultes et chez les enfants de 4 ans et plus pour soulager et prévenir les bronchospasmes causés par l'asthme, la bronchite chronique et d'autres maladies pulmonaires chroniques. Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l'essoufflement et du sifflement respiratoire. Ventolin Diskus est également utilisé pour prévenir les bronchospasmes causés par l'exercice physique.

Si les patients ne reçoivent pas la dose thérapeutique attendue, leurs symptômes (toux, sifflement respiratoire, difficultés respiratoires ou serrement à la poitrine) peuvent s'aggraver avec le temps, ce qui les expose à de graves conséquences pour leur santé, comme une crise.

Personnes touchées

Produit visé

Conseils aux consommateurs

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveillera le rappel effectué par l'entreprise. Si Santé Canada prend connaissance de renseignements supplémentaires sur l'innocuité, il prendra les mesures qui s'imposent et informera les Canadiens au besoin.

Contexte
GlaxoSmithKline Inc. a avisé Santé Canada qu'il procédait à ce rappel après avoir décelé un problème de fabrication associé au lot touché qui pourrait faire en sorte qu'un petit nombre d'inhalateurs ne libèrent pas la totalité des doses.

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SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 16 février 2018 à 21:49 et diffusé par :