Laboratoires Paladin d'Endo annonce le lancement de XCOPRIMD (comprimés de cénobamate) au Canada

MONTRÉAL, le 22 janv. 2024 /CNW/ - Laboratoires Paladin Inc., une filiale de Endo International plc (OTC : ENDPQ), a annoncé aujourd'hui que XCOPRI^MD (comprimés de cénobamate) est maintenant offert au Canada. XCOPRI est indiqué comme traitement d'appoint pour la prise en charge des crises d'épilepsie partielles chez les adultes épileptiques dont les crises ne sont pas contrôlées de manière satisfaisante par les traitements classiques.

« Nous sommes heureux d'annoncer la disponibilité de XCOPRI au Canada. », mentionne Livio Di Francesco, vice-président et directeur général de Laboratoires Paladin. « En tant que société dédiée à répondre aux besoins médicaux non comblés, nous nous engageons à soutenir l'innovation continue dans la prise en charge de l'épilepsie. »

XCOPRI a reçu en 2023 une recommandation favorable de l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) et de l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) pour son remboursement par les régimes publics d'assurance maladie. Laboratoires Paladin continue de travailler de concert avec les payeurs fédéraux, provinciaux et territoriaux du Canada ainsi qu'avec l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP), dont le rôle est de mener des négociations sur les médicaments, afin d'aider les patients admissibles au traitement par XCOPRI à y avoir accès dès que possible.

À propos de l'épilepsie^1-3
L'épilepsie est une affection neurologique chronique qui touche environ 300 000 Canadiens. Elle se caractérise par des crises récurrentes et non provoquées. Bien qu'il existe de nombreux types de crises, elles peuvent être regroupées en deux grandes catégories en fonction de la zone du cerveau où se déclenchent les crises : les crises généralisées et les crises focales. Les crises focales (aussi appelées crises partielles) touchent environ 60 % des personnes atteintes d'épilepsie. Alors que de nombreuses personnes atteintes d'épilepsie répondront aux médicaments antiépileptiques, environ 30 % des patients continuent de présenter des crises malgré le traitement par les options de médicaments actuellement disponibles.

À propos de XCOPRI
XCOPRI (comprimés de cénobamate) est indiqué comme traitement d'appoint pour la prise en charge des crises d'épilepsie partielles chez les adultes épileptiques dont les crises ne sont pas contrôlées de manière satisfaisante par les traitements classiques. Il est pris par voie orale, une fois par jour⁴.

XCOPRI est un médicament antiépileptique (MAE) qui a été découvert et mis au point par SK Biopharmaceuticals et SK Life Science. Il s'agit d'une nouvelle molécule dotée d'un double mécanisme d'action. Dans le cadre d'études précliniques, il a été démontré que XCOPRI s'avère efficace pour réduire les déclenchements neuronaux répétitifs en inhibant les courants sodiques sensibles à la tension. Il s'agit également d'un modulateur du canal ionique de l'acide ?-aminobutyrique (GABA_A)^4-6. L'efficacité et l'innocuité de XCOPRI pour le traitement des adultes atteints de crises partielles (aussi appelées crises focales) ont été évaluées dans le cadre de deux essais cliniques à répartition aléatoire, contrôlés par placebo et à double insu (C013 et C017)^5,6. L'innocuité à long terme du cénobamate dans cette population a été étudiée dans le cadre d'une étude ouverte sur l'innocuité (C021)⁷.

Au total, 441 patients ont été exposés à XCOPRI pendant les essais C013 et C017. Dans les deux essais, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la réduction médiane en pourcentage par rapport à la période de référence de la fréquence des crises par 28 jours. Le critère d'évaluation secondaire était le taux de répondeurs ? 50 %, défini comme la proportion de patients présentant une réduction de 50% ou plus de la fréquence des crises. XCOPRI a réduit significativement la fréquence des crises et a démontré un taux de répondeurs ? 50 % significativement plus élevé comparativement au groupe placebo.

Consultez la monographie du produit pour tous les renseignements sur l'efficacité et l'innocuité.

Le cénobamate est actuellement commercialisé aux États-Unis sous la marque de commerce XCOPRI^® et en Europe sous la marque de commerce ONTOZRY^®.

À propos d'Endo International plc et de Laboratoires Paladin
Endo (OTC : ENDPQ) est une société pharmaceutique spécialisée qui s'est engagée à aider les patients à vivre pleinement leur vie en leur offrant des traitements de qualité ayant un effet positif sur leur vie. Nos dizaines d'années couronnées de succès ont été rendues possibles grâce à une équipe mondiale d'employés passionnés qui collaborent afin d'offrir les meilleurs traitements. Ensemble, nous transformons avec audace les perspectives en traitements bénéfiques pour ceux qui en ont besoin, quand ils en ont besoin. Pour de plus amples renseignements, visitez www.endo.com ou rejoignez-nous sur LinkedIn. 

Paladin Labs Inc., dont le siège social est situé à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée, axée sur l'acquisition ou l'obtention de licences de produits pharmaceutiques novateurs pour le marché canadien. Les équipes déterminées de ventes et de marketing de Paladin lui ont permis de se hisser parmi les premières compagnies pharmaceutiques spécialisées du Canada. Paladin est une société d'exploitation d'Endo International plc. Pour de plus amples renseignements, visitez www.paladin-labs.com.

Mise en garde sur les énoncés prévisionnels
Certains renseignements contenus dans ce communiqué de presse peuvent être considérés comme des « énoncés prévisionnels » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act (loi sur la réforme des litiges en matière de valeurs mobilières) de 1995 et de toute loi canadienne applicable en matière de valeurs mobilières, y compris, mais sans s'y limiter, les déclarations de M. Di Francesco, toute déclaration relative à l'efficacité du produit, les approbations réglementaires, les dates de lancement prévues, les indications ou traitements potentiels, les résultats thérapeutiques ou les réponses au traitement; et tout énoncé qui fait référence à ce qui est attendu, à des résultats futurs estimés ou prévus ou qui ne se rapportent pas uniquement aux faits historiques. Les déclarations contenant les termes tels que « croit », « s'attend », « anticipe », « entend », « estime », « prévoit », « fera », « peut », « envisage », « a l'intention de », « orientation », « futur », « avenir » ou toute autre expression semblable sont des énoncés prévisionnels. Tous les énoncés prévisionnels contenus dans la présente communication reflètent les opinions actuelles de la Société à la date de la présente communication sur ses plans, intentions, attentes, stratégies et perspectives, qui sont basés sur les informations dont elle dispose actuellement et sur les hypothèses qu'elle a faites. Les résultats réels peuvent différer sensiblement et négativement des attentes actuelles en fonction d'un certain nombre de facteurs, y compris, entre autres, le résultat des activités de planification d'urgence et de restructuration de la Société; le moment, l'impact ou les résultats de tout litige en cours ou futur; enquêtes, procédures ou réclamations, y compris en ce qui a trait aux opioïdes et aux lois fiscales et antitrust; tout passif réel ou éventuel; les discussions ou négociations de règlement; la liquidité de la Société, le rendement financier, la position de trésorerie et les opérations; les risques et incertitudes associés aux procédures du chapitre 11; le temps, les conditions et la capacité de confirmer la vente des activités de la Société en vertu de l'article 363 du U.S. Bankruptcy Code (code américain de la faillite); le risque que les cas de la Société en vertu du chapitre 11 puissent être convertis en cas en vertu du chapitre 7 du Code de la faillite; l'adéquation des ressources en capital des activités de la Société et la difficulté à prévoir les besoins en liquidités des activités de la Société; l'imprévisibilité des résultats financiers de la Société; la capacité de la Société à se décharger des réclamations dans les procédures du chapitre 11; les négociations avec les détenteurs de la dette de la Société et ses créanciers commerciaux et autres créanciers importants; les risques et incertitudes liés à l'exécution en vertu des modalités de l'entente de soutien à la restructuration et de toute autre entente avec des prêteurs ou des créanciers pendant les procédures du chapitre 11; la performance, y compris l'approbation, l'introduction, et l'acceptation des nouveaux produits par les consommateurs et les médecins et l'acceptation continue des produits actuellement commercialisés; et la capacité de la Société à obtenir et à fabriquer avec succès, maintenir et distribuer un approvisionnement suffisant de produits pour répondre à la demande du marché en temps opportun. Endo rejette expressément toute intention ou obligation de mettre à jour tout énoncé prévisionnel, sauf si la loi l'y oblige.

Des renseignements supplémentaires concernant les facteurs de risque, y compris ceux mentionnés ci-dessus, se trouvent dans les communiqués de presse émis par la Société, ainsi que les dépôts périodiques publics de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des organismes de réglementation des valeurs mobilières au Canada, y compris l'analyse sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le plus récent rapport annuel de la Société sur le formulaire 10-K et tout rapport trimestriel subséquent sur le formulaire 10-Q ou d'autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.

Références :

1.  Alliance canadienne de l'épilepsie. https://www.canadianepilepsyalliance.org/a-propos-de-lepilepsie/?lang=fr. Consulté le 27 novembre 2023.
2.  Agence de la santé publique du Canada. Épilepsie au Canada. 2021. https://www.canada.ca/content/dam/phac-aspc/documents/services/publications/diseases-conditions/64-03-17-2021-Epilepsy-in-Canada-FR-FINAL.pdf. Consulté le 27 novembre 2023.
3.  Épilepsie Canada. https://www.epilepsy.ca/what-is-epilepsy. Consulté le 27 novembre 2023.
4.  Monographie de XCOPRI. Laboratoires Paladin inc. 12 juin 2023.
5.  Chung SS, et al. Neurology. 2020;94:e2311-e2322.
6.  Krauss GL, et al. Lancet Neurol. 2020;19:38-48.
7.  Sperling MR, et al. Epilepsia. 2020;61(6):1099-1108.       

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SOURCE Endo International plc