Micro Medical Solutions annonce l'achèvement de l'inscription à l'essai clinique pivot STAND

Les chercheurs cliniques ont terminé l'inscription des 177 patients à l'étude contrôlée randomisée STAND (A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee, NCT03477604).

WILMINGTON, Massachusetts, 7 décembre 2023 /CNW/ - Micro Medical Solutions (MMS), un innovateur dans le domaine de l'intervention microvasculaire pour améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie des patients atteints de ICM/ICC, a annoncé aujourd'hui avoir terminé son inscription à une étude clinique pivot aux États-Unis visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du MicroStent System par rapport à la norme de soins actuelle, l'angioplastie transluminale percutanée (ATP). Le MicroStent System a déjà obtenu l'approbation du marquage CE pour une utilisation dans l'EEE.

L'étude STAND (A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee) a inscrit son dernier patient au début du mois, marquant ainsi la fin de l'étude. MicroStent est une endoprothèse vasculaire spécialement conçue pour atteindre et maintenir la perméabilité de l'artère tibioperonésienne, ce qui améliore le flux sanguin et la cicatrisation des plaies afin de réduire l'amputation sous le genou chez les patients atteints d'ischémie critique des membres (ICM) résultant d'une maladie progressive de l'artère périphérique (MAP).

« J'aimerais remercier les chercheurs et les équipes de recherche pour leur dévouement, leur participation, leur collaboration et les efforts considérables qu'ils déploient pour aider cette population de patients complexe et difficile. Je suis ravi de continuer à fournir de l'expertise en recherche à l'entreprise et de discuter des résultats de l'étude lorsqu'ils seront disponibles », a déclaré le chercheur principal, le Dr Robert E. Beasley des Palm Vascular Centers de Miami Beach, en Floride.

« L'ICMI/ICC est la manifestation clinique la plus grave de la MAD. Nous sommes ravis de voir les données évoluer pour mieux comprendre l'impact de l'intervention endovasculaire dirigée par angiocémie et son impact sur la guérison des plaies, le sauvetage des membres et l'autonomie de vie des patients. Nous sommes très reconnaissants envers les patients qui ont participé à l'étude. L'objectif de l'étude a toujours été de démontrer un taux d'amputation inférieur, réduisant ainsi le taux de mortalité dévastateur associé à la perte d'un membre », a commenté Rita Jacob, vice-présidente des affaires cliniques.

« Il s'agit d'un pas en avant encourageant pour MMS, les millions de patients qui luttent chaque jour contre l'ICM et les cliniciens qui traitent et prennent soin de ces patients », a déclaré le chef de la direction, Gregory Sullivan. « MMS a mis au point la plateforme MicroStent pour répondre aux besoins des patients, et nous sommes heureux de nous rapprocher de la mise de MicroStent entre les mains des médecins interventionnels américains qui traitent les ICM. »

Pour en savoir plus sur Micro Medical Solutions, visitez www.micromedicalsolutions.net.

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SOURCE Micro Medical Solutions