Fapon, LASCCO et Abionic forment une collaboration stratégique pour le diagnostic de la septicémie PSP en Chine

LAUSANNE, Suisse, 28 octobre 2023 /PRNewswire/ -- Fapon, société leader dans le domaine des sciences de la vie, a conclu un accord de coopération stratégique avec deux sociétés de biotechnologie suisses, LASCCO SA et Abionic SA. Cet accord octroie à Fapon une licence exclusive pour l'utilisation du biomarqueur de la protéine des calculs pancréatiques (PSP) pour le diagnostic de la septicémie en Chine. Ce partenariat stratégique permettra à Fapon de s'engager dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation des matières premières de la PSP et des solutions réactives basées sur le test immunologique en chimioluminescence (CLIA) sur le marché chinois. La PSP, en tant que biomarqueur fiable pour prédire la septicémie, a été brevetée dans de nombreux pays. Le dosage immunologique de la PSP a obtenu le marquage CE conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), l'enregistrement australien et l'autorisation 510(k) de la FDA est attendue en 2024. En tirant parti de leur expertise respective en matière de technologie, de médecine et de marché, les trois entreprises uniront leurs forces pour le dépistage rapide et le diagnostic clinique de la septicémie, ainsi que pour l'élaboration de lignes directrices relatives à l'utilisation des antibiotiques.

Ce partenariat stratégique permettra une avancée considérable dans le domaine médical, en supprimant les obstacles au diagnostic précoce de la septicémie. La réalisation de tests PSP sur des personnes à haut risque permet de détecter une septicémie potentielle avant l'apparition des symptômes cliniques. La détection précoce permet une intervention et un traitement rapides, ce qui réduit les risques de dysfonctionnement des organes, améliore les taux de survie et optimise la répartition des ressources médicales.

La septicémie est une condition potentiellement mortelle causée par une réponse déréglée de l'hôte à l'infection, qui peut évoluer vers un dysfonctionnement de plusieurs organes, un choc septique et même la mort. Les recherches indiquent que chaque heure de retard dans l'administration d'antibiotiques augmente les risques de mortalité de 7 à 10 %^[1]. Cependant, les signes et symptômes précoces de la septicémie, tels que la fièvre, les frissons, les nausées, la fatigue, la douleur, etc., sont génériques et non spécifiques, ce qui rend extrêmement difficile la différenciation de la septicémie d'autres pathologies. Actuellement, le diagnostic de la septicémie dans la pratique clinique repose souvent sur les systèmes de notation « infection / suspicion d'infection + (qSOFA/SOFA/NEWS) » ou sur la détection de biomarqueurs tels que la protéine C-réactive (CRP). Toutefois, ces méthodes ne peuvent pas répondre aux besoins cliniques de diagnostic précoce de la septicémie, car elles présentent des limites importantes.

La PSP, un réactif de phase aiguë, est sécrétée par les cellules acineuses du pancréas. Son niveau est étroitement associé à la présence et à la gravité de la septicémie. Des preuves suffisantes ont démontré que la PSP est un signe d'alerte précoce très précis de la septicémie. Le taux de PSP dans le sang montre une tendance significative à la hausse trois jours avant le diagnostic clinique de la septicémie^[2,3]. Même dans des situations de confusion inflammatoire telles que l'inflammation stérile et les lésions par inhalation chez les patients brûlés ou les réactions inflammatoires de l'hôte après un traumatisme ou une intervention chirurgicale, la PSP est capable de reconnaître spécifiquement la maladie indépendamment d'autres facteurs inflammatoires^[4,5]. La PSP est donc un marqueur précoce fiable de la septicémie. De plus, l'utilisation de tests rapides au point de service (POC) pour mesurer les niveaux de PSP présente un avantage majeur pour les patients qui ont besoin d'une gestion intensive du risque de septicémie. En fournissant rapidement des résultats précis, ce test POC permet aux médecins de commencer rapidement les traitements appropriés, augmentant ainsi le taux de survie des patients.

Fapon se consacre à la découverte et à la recherche de biomarqueurs innovants, dans le but d'accélérer la transition de ces marqueurs vers des applications cliniques. L'obtention de la licence PSP pour le diagnostic de la septicémie renforcera le potentiel de Fapon pour des applications innovantes dans le diagnostic des maladies infectieuses. La PSP a été largement plébiscitée par les médecins et les patients aux États-Unis, en Europe, en Australie, en Suisse et dans d'autres pays. Grâce à ce partenariat, Fapon mettra rapidement sur le marché des matières premières PSP et des solutions de réactifs pour les plateformes CLIA. L'objectif est de contribuer au dépistage précoce de la septicémie, de développer davantage d'applications cliniques, et de proposer des solutions plus rapides et améliorées aux patients septiques en Chine.

Fapon s'engage à apporter des applications diagnostiques innovantes plus précoces, plus précises, plus pratiques et plus accessibles à l'industrie du diagnostic in vitro et aux patients. Fapon met tout en oeuvre pour développer une solution unique de biomarqueurs pour la neurologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie, l'obstétrique, le métabolisme et l'oncologie.

Référence

1. Kumar A, et al. Initiation of inappropriate antimicrobial therapy results in a fivefold reduction of survival in human septic shock (l'initiation d'une thérapie antimicrobienne inappropriée entraîne une réduction de cinq fois le taux de survie en cas de choc septique chez les humains) Chest. Novembre 2009 ;136(5):1237-1248.
2. Niggemann P, et al. Incidence and Time Point of Sepsis Detection as Related to Different Sepsis Definitions in Severely Burned Patients and Their Accompanying Time Course of Pro-Inflammatory Biomarkers (incidence et moment de la détection de la septicémie en fonction des différentes définitions de la septicémie chez les patients gravement brûlés et leur évolution temporelle des biomarqueurs pro-inflammatoires). J Pers Med. 23 juillet 2021 ;11(8):701.
3. Klein HJ, et al. Pancreatic Stone Protein Predicts Sepsis in Severely Burned Patients Irrespective of Trauma Severity: A Monocentric Observational Study (la protéine des calculs pancréatiques prédit la septicémie chez les patients gravement brûlés, indépendamment de la gravité du traumatisme : une étude observationnelle monocentrique). Ann Surg. 1^er décembre 2021 ;274(6):e1179-e1186.
4. Klein HJ, et al. Expression of Pancreatic Stone Protein is Unaffected by Trauma and Subsequent Surgery in Burn Patients (l'expression de la protéine des calculs pancréatiques n'est pas affectée par le traumatisme et la chirurgie subséquente chez les patients brûlés). World J Surg. Septembre 2020 ;44(9):3000-3009.
5. Gukasjan R, et al. Pancreatic stone protein predicts outcome in patients with peritonitis in the ICU (la protéine des calculs pancréatiques prédit le résultat chez les patients atteints de péritonite aux soins intensifs). Crit. Care Med. Avril 2013 ;41(4):1027-36.

À propos de FAPON

Fapon est un leader mondial des sciences de la vie qui fournit des solutions et des services intégrés pour le diagnostic, la biopharmacie et la biothérapie. Intégrant une solution unique pour les matières premières, les réactifs et les plateformes innovantes d'instruments ouverts, la société est devenue un fournisseur de premier plan dans le domaine du diagnostic in-vitro. Fapon se targue d'innovations avancées dans les technologies thérapeutiques et les plateformes d'algorithmes d'IA avec des données qui contribuent à un monde meilleur et plus sain. Soutenus par son solide réseau mondial de R&D, de fabrication, de vente et de service, les produits de Fapon ont établi une présence dans 68 pays et régions, desservant plus de 2 500 partenaires commerciaux dans le monde entier.

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À propos d'ABIONIC

Abionic, qui a été récompensée par le Swiss Medtech Award 2023, commercialise une technologie nanofluidique révolutionnaire qui fournit aux professionnels de la santé un outil de diagnostic rapide, simple et universel. La nanotechnologie de pointe d'Abionic améliore l'efficacité et la polyvalence des tests ELISA standard afin de fournir des options de traitement optimales au point de service (POC) en réduisant les techniques de mesure biologique actuelles de l'échelle macroscopique à l'échelle nanométrique dans un environnement multi-analyte.

La plateforme de diagnostic in vitro d'Abionic fournit des résultats ultra-rapides, de qualité laboratoire, à partir d'une seule goutte d'échantillon de patient au POC, permettant des diagnostics personnalisés et ouvrant la fenêtre d'opportunité pour un traitement immédiat. La société est principalement active dans les soins aigus et primaires.

À propos de LASCCO

LASCCO SA est une société de technologie biomédicale basée au Biopôle de Lausanne, en Suisse. L'objectif principal de LASCCO est de mettre au point des produits thérapeutiques et diagnostiques prometteurs, issus des laboratoires des instituts de recherche, jusqu'à un stade clinique avancé. LASCCO a développé une expertise approfondie dans les domaines des soins intensifs et de la médecine d'urgence, et son portefeuille est actuellement composé de produits innovants visant à combattre la septicémie et à traiter les infections bactériennes et virales graves.