TG ImmunoPharma (TGI) annonce que la FDA a approuvé sa PNMR pour le TGI-2, un nouvel anticorps thérapeutique anti-PVRIG

HEFEI (Chine), 17 décembre 2022 /CNW/ - TG ImmunoPharma Co., Ltd. (Hefei, Chine), une société de biotechnologie innovante dédiée à la découverte de nouveaux médicaments immunothérapeutiques et chef de file mondial de la recherche sur les cellules NK, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) pour le TGI-2/NM1F, un nouvel anticorps thérapeutique anti-PVRIG utilisé auprès de patients présentant une tumeur solide avancée. À l'heure actuelle, aucun médicament ciblant les PVRIG n'a encore été approuvé à l'échelle mondiale.

Le TGI-2/NM1F est un anticorps monoclonal IgG1 humanisé ciblant la PVRIG pour le traitement des tumeurs malignes. L'anticorps se lie à la PVRIG avec une grande affinité pour bloquer l'interaction PVRIG/PVRL2 et rétablir les fonctions immunitaires antitumorales des cellules NK et T. Les données précliniques révèlent que le TGI-2/NM1F a une longue demi-vie et est bien toléré à des doses très élevées chez les primates non humains. Le traitement par le TGI-2/NM1F en monothérapie démontre une inhibition importante de la croissance tumorale dans des modèles de xénogreffes de tumeur humaine chez la souris, tout en améliorant l'effet antitumoral combiné à un inhibiteur de PD-1.

« En obtenant l'autorisation de la FDA d'aller de l'avant avec les essais cliniques du TGI-2, TGI franchit une étape importante. Le TGI-2 offre une fonction antitumorale remarquable en plus d'être sécuritaire : il présente une meilleure affinité et une dose initiale plus faible que ses concurrents, ce qui le rend très prometteur pour une utilisation clinique », déclare Zhigang Tian, Ph. D., membre de l'Académie chinoise d'ingénierie et de l'Academia Europaea, fondateur de TGI. « Nous sommes heureux de lancer un essai clinique de phase 1 dans plusieurs centres aux États-Unis pour les patients présentant une tumeur solide avancée et pour lesquels les traitements standard sont actuellement inefficaces, ce qui exige le déploiement de médicaments novateurs dans un avenir proche. En outre, la PNMR en Chine devrait être soumise sous peu. »

À propos de TGI

TGI est une société de biotechnologie fondée par l'équipe de recherche et développement que dirige le D^r Zhigang Tian, membre de l'Académie chinoise d'ingénierie et de l'Academia Europaea, dédiée au développement de nouveaux médicaments immunothérapeutiques. En tant que leader mondial de la recherche sur les cellules NK et dans le but de renforcer la fonction antitumorale des cellules NK humaines et d'autres lymphocytes, l'équipe s'est concentrée pendant des années sur la découverte de nouvelles cibles pour l'immunothérapie du cancer. La filière thérapeutique de l'entreprise comprend plus de 10 produits contre de nouvelles cibles qu'elle a découvertes, y compris des inhibiteurs immunitaires aux points de contrôle, des anticorps bispécifiques, des produits faisant appel à des cellules tueuses naturelles et des cellules T et des immunocytokines. Pour obtenir plus de renseignements, consultez le site Web de TGI à http://www.tgimmunopharma.com.

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SOURCE TG ImmunoPharma Co., Ltd.