Liminal BioSciences dévoile ses résultats financiers du quatrième trimestre et de la fin de l'année 2021

• Un essai de phase 1a à dose unique croissante (« SAD ») commencera au deuxième trimestre de 2022 pour comparer le fezagepras au phénylbutyrate
• de sodium en tant que piégeur d'azote
• Remboursement intégral du prêt garanti de 39,1 millions de dollars et libération de la garantie sur les actifs de la société
• Achèvement de l'essai clinique de phase 1 à doses multiples croissantes (« MAD ») de fezagepras
• Clôture de la vente de l'entreprise de produits thérapeutiques dérivés du plasma et vente d'un « Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher » (« Bon d'évaluation prioritaire pour les maladies pédiatriques rares »)

LAVAL, Québec et CAMBRIDGE, Angleterre, 21 mars 2022 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) (« Liminal BioSciences » ou la « société »), a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2021.

« L'équipe de direction et moi-même sommes heureux d'avoir atteint avec succès notre objectif de simplification de la structure de notre entreprise au cours des 12 derniers mois, dans le cadre de notre évolution en vue de devenir une entreprise rationalisée spécialisée dans les petites molécules », a déclaré Bruce Pritchard, directeur général de Liminal BioSciences. « Aujourd'hui, Liminal BioSciences est une société rationalisée et sans dettes. Nous pensons que notre pipeline est bien placé pour fournir de nombreux points d'inflexion de valeur anticipés tout au long de 2022 grâce à une propriété intellectuelle non grevée et à un plan de développement clinique axé sur les données. Nous sommes également heureux d'annoncer la nomination de Nicole Rusaw au poste de directrice financière par intérim depuis le 2 mars 2022. Nicole possède plus de 20 ans d'expérience en gestion financière dans l'industrie biotechnologique et pharmaceutique et 17 ans d'expérience dans des sociétés cotées en bourse. Les compétences et l'expérience de Nicole complètent celles de l'équipe actuelle et ajouteront une couche supplémentaire en matière de gestion pour nous permettre de continuer à atteindre nos objectifs commerciaux. » M. Pritchard a ajouté : « Nous pensons que nous disposons d'une base solide pour la croissance et toute notre attention se porte sur la réalisation de notre prochain essai clinique pour notre candidat principal, le fezagepras, ainsi que sur la progression vers la sélection de nos produits candidats précliniques principaux, l'antagoniste GPR84 et l'antagoniste OXER1. »

Principales priorités de l'entreprise et de la R&D

• La société a terminé son essai clinique de phase 1 à doses multiples croissantes et l'analyse des données sur les métabolites a fourni des preuves à l'appui de l'hypothèse selon laquelle le fezagepras a des propriétés de piégeage de l'azote. La société a l'intention d'entreprendre d'autres recherches, y compris un essai clinique de phase 1a à dose unique croissante (« SAD ») chez des volontaires en bonne santé, afin d'évaluer l'efficacité relative de fezagepras en tant que piégeur d'azote dans une comparaison directe avec le phénylbutyrate de sodium, un médicament reconnu pour le piégeage de l'azote, afin d'obtenir des données comparatives pour le développement futur du fezagepras. La société prévoit de lancer l'essai clinique de phase 1a, randomisé, ouvert et croisé, qui visera à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'une dose unique croissante de fezagepras par rapport au phénylbutyrate de sodium chez des sujets en bonne santé au cours du deuxième trimestre de 2022, sous réserve de l'obtention des autorisations requises.
• La société continue de travailler sur la sélection d'un candidat médicament principal pour son programme d'antagoniste du GPR84 à faire passer en clinique parmi les composés principaux actuels de la société, avec des plans pour finaliser la sélection du candidat médicament en 2022.
• De même, la société prévoit de pouvoir finaliser la sélection du candidat principal en 2023 pour son programme OXER-1 afin de passer en clinique.
• Au cours de l'année 2022, la société continuera à examiner la position de son bilan et à rechercher activement des opportunités de monétiser des actifs non essentiels, ainsi qu'à chercher des moyens de réduire les coûts liés aux instruments financiers et à certains engagements associés aux activités antérieures de l'organisation.

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2021

La société a présenté les résultats pour la période actuelle et la période comparative de son ancien segment thérapeutique dérivé du plasma comme une activité abandonnée à la suite de la cession de cette activité. Tous les chiffres présentés dans cette section sont exprimés en dollars canadiens, sauf indication contraire.

• La trésorerie s'élevait à 108,5 millions de dollars au 31 décembre 2021, tandis que le fonds de roulement de la Société, c'est-à-dire l'actif à court terme net du passif à court terme, était de 96,1 millions de dollars au 31 décembre 2021. Après la fin de l'exercice, la société a remboursé son prêt garanti pour un montant total de 39,1 millions de dollars, mettant ainsi fin à l'accord de prêt consolidé avec Structure Alpha LP (« SALP »), libérant la garantie accordée en faveur de SALP sur les actifs de la société, y compris la propriété intellectuelle, annulant les bons de souscription émis en vertu de l'accord de prêt consolidé et mettant fin à l'accord sur les flux de redevances conclu entre la société et la SALP.
• Les revenus tirés des activités poursuivies se sont élevés à 643 000 dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre 724 000 dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020.
• Les dépenses de recherche-développement (« R&D ») liées aux activités poursuivies étaient de 4,5 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2021, contre 3,0 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2020, et de 18,3 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre 14,2 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. L'augmentation des dépenses de R&D est principalement due à l'augmentation des dépenses d'amortissement des immobilisations incorporelles, ainsi qu'à une diminution des subventions gouvernementales, en plus de l'augmentation des dépenses cliniques et précliniques et des frais de consultation sur une base annuelle. Ces augmentations ont été partiellement compensées par une diminution des charges de rémunération à base d'actions d'un exercice à l'autre.
• Les frais d'administration liés aux activités poursuivies se sont élevés à 5,8 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2021, contre 7,5 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2020, et à 31,9 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre 32,6 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. La diminution des frais d'administration est principalement due à la réduction des primes d'assurance des administrateurs et des dirigeants découlant du changement du siège social de la société du Québec à l'Ontario, ainsi qu'au fait que les frais de la période comparative contenaient une charge ponctuelle d'environ 2,2 millions de dollars liée à des bons de souscription supplémentaires émis en vertu d'une convention d'achat de titres modifiée datée de novembre 2020, sans coût équivalent en 2021. La diminution des frais d'administration au cours de l'exercice 2021 a été partiellement compensée par l'augmentation des dépenses liées aux paiements fondés sur des actions ainsi que par la réduction des subventions gouvernementales.
• Les frais financiers se sont élevés à 1,6 million de dollars pour le quatrième trimestre de 2021 et de 2020, et à 6,3 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre 2,9 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. L'augmentation de 3,4 millions de dollars des coûts financiers d'une année sur l'autre reflète l'augmentation de notre niveau d'endettement à la suite de l'émission des débentures convertibles garanties (« SCD ») en juillet 2020, qui sont restées en circulation jusqu'à ce que les SCD soient converties en nos actions ordinaires en octobre 2021, et l'émission d'une dette à long terme supplémentaire à SALP en septembre 2020.
• La perte nette liée aux activités poursuivies, nette d'impôts, était de 8,8 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2021, contre 12,6 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2020, et de 45,1 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre 49,0 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. La diminution des pertes était principalement due à la réduction des frais d'administration et à l'augmentation du gain sur la variation de la juste valeur du passif des bons de souscription. La diminution de la perte nette liée aux activités poursuivies, déduction faite des impôts, a été partiellement compensée par l'augmentation des frais de recherche et de développement dont il a été question précédemment et par la diminution des pertes de valeur.
• Le gain /la perte sur la vente de filiales a représenté une perte de 0,1 million de dollars pour le quatrième trimestre de 2021, contre un gain de 3,4 millions de dollars au quatrième trimestre de 2020, et un gain de 140,4 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre un gain de 3,4 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. Le gain sur la vente de filiales au cours de l'exercice 2021 est le résultat de la vente d'un « Pediatric Disease Priority Review Voucher » (« Bon d'évaluation prioritaire pour les maladies pédiatriques ») pour un produit brut de 132,9 millions de dollars (105 millions de dollars américains) et du produit de la vente de notre filiale Prometic Bioproduction Inc. (« PBP ») en juillet 2021 ainsi que celui reçu de la vente de notre filiale Prometic Biotherapeutics Inc. (« PBT ») en octobre 2021. Au cours du quatrième trimestre de l'exercice 2020, la société a finalisé les conditions postérieures à la vente de Prometic Bioseparations Ltd. (« PBL »), ce qui a entraîné un gain de 3,4 millions de dollars au cours de la période comparative.
• La perte nette attribuable aux activités abandonnées s'est établie à 0,4 million de dollars pour le quatrième trimestre de 2021, contre une perte de 30,8 millions de dollars au quatrième trimestre de 2020, soit une diminution de 30,3 millions de dollars. Cette diminution est principalement due à la comptabilisation d'une dépréciation de 19,7 millions de dollars au quatrième trimestre de 2020 et au fait que seules des dépenses mineures ont été engagées au cours du quatrième trimestre de 2021 jusqu'à la vente de PBT le 15 octobre 2021, alors que le segment thérapeutique dérivé du plasma était pleinement opérationnel au cours de la période comparative. La perte nette découlant des activités abandonnées s'est élevée à 83,1 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre une perte de 73,1 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. L'augmentation de la perte nette est due aux paiements effectués par PBT à PBP, lorsque PBP était sous la propriété de Kedrion S.p.A., de 45,8 millions de dollars pour des services de R&D et à l'enregistrement d'un contrat déficitaire de 21,9 millions de dollars à la suite de la cession du segment thérapeutique dérivé du plasma. Cette augmentation a été partiellement compensée par une réduction des pertes de valeur et étant donné que les résultats des activités abandonnées comprennent les résultats de PBP et PBT jusqu'à la date de leur vente.
• Le résultat net a représenté une perte de 9,3 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2021, contre une perte de 40,0 millions de dollars pour le quatrième trimestre de 2020, et un résultat net de 12,2 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, contre une perte nette de 118,8 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, la diminution de la perte nette étant due aux activités abandonnées.

Liminal tiendra une conférence téléphonique à 8 h 30 (ET) le vendredi 18 mars 2022. Les numéros de téléphone pour accéder à la conférence téléphonique sont le 1-888-390-0605 et le 416-764-8609. Un enregistrement audio de la conférence sera disponible à compter du vendredi 18 mars 2022 à 11 h 30 (ET). Les numéros à composer pour accéder à l'enregistrement audio sont le 416-764-8677 et le 1-888-390-0541 en utilisant le mot de passe suivant (876829 #). Une diffusion audio en direct de la conférence téléphonique sera disponible en cliquant ici.

À propos de Liminal BioSciences Inc.

Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques distinctives pour les maladies inflammatoires, fibrotiques et métaboliques en utilisant notre plateforme de découverte de médicaments et une approche basée sur les données. Le principal produit candidat à base de petites molécules de la société, le fezagepras, a terminé un essai clinique de Phase 1 à doses multiples croissantes et la société prévoit de mener un essai clinique comparatif de Phase 1a à dose unique croissante afin de fournir des données comparatives pour soutenir son plan de développement. De plus, la société développe actuellement un candidat antagoniste sélectif du GPR84, et un candidat antagoniste sélectif du OXER1. Nos programmes d'antagonistes du GPR84 et OXER1 sont actuellement au stade préclinique.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada et au Royaume-Uni.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Certaines de ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de termes prospectifs. Les déclarations qui ne sont pas des faits établis, comprenant les mots « anticiper », « s'attendre à », « suggérer », « planifier », « croire », « avoir l'intention », « estime », « cible », « projette », « devrait », « pourrait », « serait », « peut », « sera », « prévoir » et d'autres expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent celles relatives aux objectifs, stratégies et activités de Liminal BioSciences qui impliquent des risques et des incertitudes. Les informations prévisionnelles comprennent des déclarations concernant, entre autres : l'avancement des produits candidats de Liminal Biosciences, les résultats des essais cliniques prévus ; l'analyse des données de nos essais cliniques ; le développement potentiel des programmes de R&D de Liminal Biosciences ; les propriétés de nos candidats médicaments ; le moment du lancement ou la nature des essais précliniques et cliniques et les domaines thérapeutiques potentiels ; notre capacité à rechercher activement et à conclure des opportunités de monétisation d'actifs non essentiels et à réduire les coûts liés aux contrats associés aux opérations précédentes de l'organisation.

Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer sensiblement de ceux prévus dans le cadre de ces déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Parmi les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits ou projetés dans le présent document figurent, sans s'y limiter, les risques associés à ce qui suit : la capacité de la société à développer, fabriquer et commercialiser avec succès les produits candidats, le cas échéant ; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la main-d'oeuvre, les activités commerciales, le développement clinique, les activités réglementaires et les répercussions financières et autres de la société ; la disponibilité des fonds et des ressources pour poursuivre les projets de R&D, le développement clinique, les opérations de fabrication ou les activités de commercialisation ; le lancement ou l'achèvement réussi et en temps voulu des essais cliniques ; la capacité à tirer parti des opportunités de financement ou des opportunités commerciales dans l'industrie pharmaceutique ; la capacité de la société à résoudre le problème de l'inscription sur le Nasdaq et à se conformer à nouveau aux règles d'inscription sur le Nasdaq ; les incertitudes associées généralement à la recherche et au développement, aux essais cliniques et aux examens et approbations réglementaires connexes ; et les changements généraux dans les conditions économiques. Vous trouverez une évaluation plus détaillée de ces risques, incertitudes et autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent sensiblement de nos attentes actuelles dans les dépôts et rapports que la Société effectue auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris dans le rapport annuel sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, ainsi que dans d'autres dépôts et rapports que Liminal Biosciences peut effectuer de temps à autre. Ces risques peuvent être amplifiés par la pandémie de COVID-19 en cours et tout impact connexe sur les activités de Liminal BioSciences et l'économie mondiale. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation de toute déclaration prospective. Les investisseurs actuels et potentiels sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu'à la date du présent document. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, même si de nouvelles informations deviennent disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins que les lois et réglementations applicables en matière de valeurs mobilières ne l'exigent.