En réponse aux pénuries de sang dues à COVID-19, Masimo offre des licences pour la surveillance non invasive des constituants du sang rainbow®, y compris l'hémoglobine totale, SpHb®, sans frais supplémentaires pendant la pandémie de coronavirus

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui qu'en réponse aux pénuries actuelles de sang dans le monde dues à la pandémie de coronavirus, la société mettait des licences de rainbow ^® sans frais supplémentaires à la disposition des hôpitaux où des appareils compatibles rainbow^® sont déjà utilisés. La plate-forme Masimo rainbow^® permet la surveillance non invasive et continue de 12 paramètres, dont l'hémoglobine (SpHb^®), l'oxyhémoglobine (SpO₂) et la méthémoglobine (SpMet^®) Une fois que rainbow^® est activé, les hôpitaux peuvent acheter des capteurs RD rainbow^® à des prix réduits pendant cette pandémie. Le programme est disponible dans le monde entier et devrait continuer jusqu'à la fin de la pandémie.

La SpHb offre une visibilité en temps réel des changements, ou de l'absence de changements, dans l'hémoglobine entre les échantillons de sang invasifs - et elle s'est révélée capable d'aider les cliniciens à améliorer la gestion du sang des patients. Dans plusieurs études sur les résultats obtenus, il a été démontré que la SpHb aide les cliniciens à réduire les transfusions sanguines.^1-4 La SpHb est disponible sur une variété de Masimo Pulse CO-Oximeters^® , y compris la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root^®, Radical-7^® , et Rad-97^® , ainsi que des moniteurs de patients de 25 autres fabricants de systèmes de surveillance des patients, dont Dräger et Philips.

« Notre objectif est de faire la plus grande différence possible pendant cette période difficile. Il s'agit de notre troisième initiative au cours des quatre derniers jours pour aider les cliniciens à gérer COVID-19. De nombreux hôpitaux ont constaté la valeur de rainbow^®, et nous espérons que chaque hôpital pourra désormais bénéficier de la technologie éprouvée de surveillance non invasive des constituants de sang rainbow^® », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo.

L'un des nombreux fardeaux que COVID-19 impose aux systèmes de santé du monde entier est la pénurie de produits sanguins, alors que les hôpitaux doivent traiter en urgence une vague inédite de patients - en même temps que de nombreuses collectes de sang ont été annulées. Par conséquent, les hôpitaux doivent gérer les réserves de sang de la manière la plus efficace et la plus conservatrice possible. Un ensemble croissant de preuves provenant du monde entier a montré que Masimo SpHb peut aider les cliniciens à réduire les transfusions sanguines inutiles dans des interventions chirurgicales à faibles et à fortes pertes de sang :

• Un essai randomisé portant sur 327 patients subissant une chirurgie orthopédique élective a révélé que l'utilisation d'une surveillance continue et non invasive de l'hémoglobine à l'aide de SpHb réduisait le taux de transfusions de 87 % par rapport à une prise en charge standard sans surveillance continue et non invasive de l'hémoglobine.¹
• Une étude de cohorte prospective portant sur 106 patients en neurochirurgie a révélé que l'ajout de la surveillance SpHb à une gestion sanguine standard réduisait de 41 % l'utilisation de sang dans la neurochirurgie à fortes pertes de sang, tout en réduisant également de 41 minutes le temps jusqu'à la transfusion lorsque cela était indiqué.²
• Une étude portant sur 100 patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen a révélé que la surveillance SpHb réduisait l'utilisation de sang de 39 %, tout en facilitant les transfusions plus précoces de 33 minutes lorsque cela était indiqué.³
• Une étude portant sur 237 patients subissant une chirurgie de traumatisme de la hanche a révélé qu'une surveillance SpHb continue pendant une intervention chirurgicale à fortes pertes de sang réduisait de 7 % le pourcentage de patients nécessitant des transfusions sanguines et de 13 % le nombre d'unités transfusées par patient.⁴

En plus de la SpHb, la famille de paramètres non invasifs avancés rainbow^® comprend SpMet, qui aide les cliniciens à surveiller de manière non invasive et continue les taux de méthémoglobine dans le sang. ⁵ Des taux élevés de méthémoglobine peuvent être causés par une thérapie à l'oxyde nitrique inhalée (iNO) ^6-7 , qui est actuellement à l'étude comme traitement potentiel des complications pulmonaires associées à COVID-19. En permettant aux cliniciens de surveiller les taux de méthémoglobine, SpMet peut être un outil de surveillance important pendant une thérapie iNO.

La SpHb et SpMet ne sont pas censés remplacer les analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de globules rouges doivent être basées sur l'avis du clinicien et prendre en compte, notamment, des facteurs tels que l'état de santé du patient et les tests diagnostiques en laboratoire utilisant des échantillons de sang.

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À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, qui s'est avérée surpasser d'autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.⁸ Masimo SET^® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,⁹ améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique chez le nouveau-né¹⁰, et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettmde Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations d'équipes, les transferts en unités de soins intensifs et les coûts d'intervention rapide.^11-13 On estime que Masimo SET^® est utilisée auprès de plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde¹⁴, et qu'elle constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2019-20.¹⁵ Masimo continue d'améliorer SET^® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO₂ sur les capteurs RD SET^® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO₂ sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow^®, pour la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVitm (rainbow^® PVi), et l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root^®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine^®, l'oxymétrie régionale O3^® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine^®. La gamme de Pulse CO-Oximeters^® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris la technologie sans attache portable, telle que Radius-7^® et Radius PPGtm, les appareils portables tels que Rad-67tm, les oxymètres de pouls de bout du doigt tels que MightySat^® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile tels que Rad-97^®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Iris^®, et comprennent Iris Gateway^®, le Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniViewtm, Doctellatm et Masimo SafetyNettm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence du University HealthSystem Consortium.

Références

1. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
2. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015. Protocole d'étude : le seuil de transfusion de 10 g/dl a été prédéterminé par le protocole d'étude et peut ne pas convenir à tous les patients. La technique d'échantillonnage du sang était la même pour les patients du groupe témoin et du groupe test. Le sang artériel a été prélevé d'une canule d'artère radiale de calibre 20 dans des tubes de collecte d'acide éthylènediaminetétraacétique de 2 ml, bien mélangé, puis envoyé immédiatement au laboratoire central pour y être analysé par un analyseur d'hématologie. Le dispositif de laboratoire de référence utilisé pour les mesures d'hémoglobine dans l'étude était un analyseur d'hématologie Coulter GEN-S.
3. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
4. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
5. Annabi EH et al. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):898-9.
6. Riou Y et al. Pediatric Research. 1998. 43, 295-295.
7. U.S. Food & Drug, Consumer Updates, Benzocaine and Babies: Not a Good Mix.
8. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET^® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées d'abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
9. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
11. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
12. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
13. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ; 338.
14. Estimation : Données d'archives Masimo.
15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

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