Accutest Biologics Private Limited (ABPL) obtient la prestigieuse certification Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de l'OCDE, une première en Inde

MUMBAI, Inde, 9 juillet 2019 /PRNewswire/ -- Accutest Biologics Private Limited (ABPL), société de recherche sous contrat (SRC) de premier plan basée en Inde et dédiée à la caractérisation biochimique et aux services bioanalytiques de haute qualité accompagnant les développements pré-cliniques et cliniques de produits biologiques et de biosimilaires, a obtenu la prestigieuse certification Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de l'OCDE. C'est la première fois en Inde que cette validation est accordée à un laboratoire indépendant n'accueillant pas d'animalerie.

La certification BPL vise à reconnaître les services de haute qualité et conformes aux réglementations d'Accutest en validant les processus et systèmes de documentation mis en oeuvre au centre de tests. « Avec cette certification, Accutest fait désormais partie d'un cercle fermé de SRC ayant reçu cette distinction mondiale. Pour Accutest, c'est une fierté et un privilège de travailler au service de l'industrie biopharmaceutique avec une crédibilité établie et d'être reconnue dans tous les autres pays membres de l'OCDE, ce qui facilite l'acceptation mutuelle des données », a déclaré le Dr Satish Sawant, fondateur d'Accutest. 

« ABPL existe depuis plus de 5 ans et a conduit diverses études en vue de soumissions auprès de l'USFDA, de l'EMA, du DCGI et de l'ANVISA. Cette validation nous permettra de progresser rapidement en tant que fournisseur mondial de services dans le secteur biopharmaceutique tout en maintenant le haut niveau de qualité de nos produits livrables », a indiqué le Dr Mallikarjun Dixit, président R&D et Gestion du centre de tests au sein d'ABPL.

ABPL est une filiale d'Accutest Research Laboratories Pvt. Ltd., un acteur bien implanté dans le secteur des SRC cliniques depuis plus de vingt ans et profitant d'une position dominante dans le milieu de la biodisponibilité et de la bioéquivalence avec plus de 100 accréditations internationales. Son installation de pointe offre une solution complète de services analytiques et bioanalytiques, du premier stade de la caractérisation à la dernière étape de l'évaluation clinique des produits biologiques. Au nombre des services bioanalytiques proposés figurent la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'évaluation de l'immunogénicité des produits biologiques et biothérapeutiques, des biosimilaires, des vaccins et des médicaments complexes non biologiques au moyen des formats de test de pointe ELISA, MSD et GYROS. En parallèle à des services de toxicocinétique et d'autres services apparentés, ABPL fournit également des services d'activité/puissance in vitro et de dosages biologiques destinés à évaluer l'activité biologique.

www.accutestglobal.com

Contact médias :
Dr Mallikarjun Dixit 
Président R&D et Gestion du centre d'essai 
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