CROMSOURCE nomme un directeur des services de réglementation et élargit les opérations réglementaires

VÉRONE, Italie, October 23, 2018 /PRNewswire/ --

CROMSOURCE, une société internationale de recherche contractuelle (CRO) qui propose un portefeuille complet de services aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui la nomination de son directeur du Département des services de réglementation, M. David R. Dills, et l'élargissement de son portefeuille des Services de réglementation.

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M. Dills compte plus de 28 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Il a occupé des postes avec des responsabilités de plus en plus importantes auprès de sponsors et de sociétés de services de différentes tailles, notamment de grands OEM/sponsors, bureaux de consultants et CRO mondiaux, ainsi que de petites, moyennes et grandes entreprises virtuelles, et il a desservi des sponsors et des clients dans plusieurs sites mondiaux.

David aime interpréter les précédents réglementaires et la nouvelle législation, faire preuve de diligence raisonnable, comprendre le milieu concurrentiel, mettre en place une stratégie et un plan réglementaires dans le cadre de conseils stratégiques en réglementation, de préparation de réunions et d'engagement de l'Agence, établir une communication persuasive avec les autorités de réglementation, suivre un parcours efficace vers l'approbation des soumissions et des demandes d'autorisation de mise sur le marché, élaborer des stratégies de conformité aux bonnes pratiques et dispenser une formation réglementaire aux parties prenantes internes et externes, et chercher à atteindre une conformité globale de l'entreprise aux réglementations en vigueur dans les régions Amériques, EMEA et Asie-Pacifique.

« Quel que soit le stade du développement clinique, nos clients ont besoin d'un partenaire qui puisse leur apporter des capacités réglementaires mondiales afin de soutenir leur portefeuille de produits et réussir sur le plan commercial », a déclaré le Dr Margherita Mosconi, Chef des services. « Sa très vaste expérience soutiendra CROMSOURCE dans l'élargissement de ses services de consultation stratégique sur la réglementation aux entreprises de biotechnologie. »

Comme CROMSOURCE, David peut faire appel au réseau élargi d'experts externes scientifiques, médicaux et réglementaires dans des domaines spécialisés. Par ailleurs, les liens bien établis avec des experts clés de la réglementation permettent à CROMSOURCE de déterminer la meilleure stratégie réglementaire de défense pour nos clients.

M. Dills a souligné : « J'ai vraiment hâte de faire partie de l'équipe de CROMSOURCE afin de contribuer au succès permanent et continu de la société sur le marché mondial et d'être en mesure de soutenir plus amplement les besoins de développement des produits incroyablement complexes de nos clients mondiaux. Nous proposerons et étendrons des services de réglementation mondiaux. »

À propos de CROMSOURCE   

CROMSOURCE est une société internationale de recherche contractuelle certifiée ISO, qui fournit un portefeuille complet de services aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux. Spécialisée dans les solutions de développement clinique et de ressourcement flexible, elle propose une approche souple qui permet d'assurer la satisfaction des besoins uniques de ses clients. CROMSOURCE dispose de bureaux dans toutes les régions d'Europe et d'Amérique du Nord.

Pour tout complément d'informations, veuillez vous rendre sur http://www.cromsource.com.

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Coordonnées de contact :
Margherita Mosconi
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