Nevro obtient le marquage CE pour Senza IItm, son système de stimulation de la moelle épinière administrant la thérapie HF10tm

Cette thérapie de pointe sans opioïdes est désormais administrée dans un générateur implantable d'impulsions plus petit et affiné

REDWOOD CITY, Californie, 1er décembre 2017 /PRNewswire/ -- Aujourd'hui, Nevro Corp. (NYSE : NVRO), une société mondiale de dispositifs médicaux qui offre des solutions innovantes fondées sur des preuves pour le traitement de la douleur chronique, a annoncé qu'elle avait obtenu le marquage CE pour Senza II, son système de stimulation de la moelle épinière (SCS) de prochaine génération offrant la thérapie HF10. Le système Senza II offre les excellents résultats et les avantages cliniques de la thérapie HF10 grâce à une empreinte plus petite et affinée, tout en conservant les performances et la durabilité du générateur implantable d'impulsions (IPG) actuel.

« Mes collègues et moi-même attendions avec impatience l'agréation du système Senza II SCS », explique le docteur Adnan Al-Kaisy, M.D., responsable clinique et consultant au département du traitement de la douleur et de la neuromodulation au Guy's and St Thomas' Hospital (Royaume-Uni). « La taille réduite et la conception du Senza II IPG offrent un plus grand confort au patient et de meilleures options de placement. C'est une nouvelle amélioration d'un dispositif qui, il y a sept ans, a révolutionné le traitement des personnes souffrant de douleurs au dos et de douleurs chroniques en offrant un soulagement de la douleur profond et sans paresthésie. »

« Senza II est une avancée qui incarne l'attachement de notre entreprise au développement permanent de son portefeuille de produits », explique Rami Elghandour, PDG de Nevro. « L'empreinte plus petite et affinée permet d'obtenir des performances hors pair avec notre système Senza actuel, et elle est étayée par les mêmes preuves cliniques de tout premier plan que l'on a l'habitude d'attendre de Nevro et de la thérapie HF10. Nous sommes impatients de lancer une commercialisation maîtrisée en Europe. »

A propos du système Senza II et de la thérapie HF10
Le système Senza II (qui est exclusivement disponible dans les pays de l'Espace économique européen) procure la thérapie exclusive HF10 de Nevro, une thérapie SCS qui administre des impulsions électriques à la moelle épinière pour atténuer la douleur. Ces impulsions électriques sont administrées par de petites électrodes placées sur des fils placés à proximité de la moelle épinière et connectées à un générateur compact alimenté par une batterie implanté sous la peau. La thérapie HF10 est la seule thérapie SCS indiquée pour soulager la douleur sans paresthésie (une sensation induite par stimulation, comme des picotements ou des bourdonnements, qui est à la base de la SCS traditionnelle), et c'est également la première thérapie SCS à présenter une supériorité à la SCS traditionnelle pour les douleurs au dos et aux jambes dans une étude pivot comparative. Les innovations de Nevro dans la SCS, y compris les systèmes Senza® et Senza IItm et la thérapie HF10tm, sont couvertes par plus de 140 brevets délivrés aux États-Unis et à l'international.

A propos de Nevro
Avec son siège à Redwood City (Californie), Nevro est une société mondiale de dispositifs médicaux qui s'attache à proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique handicapante. Nevro a mis au point et commercialisé le système de stimulation de la moelle épinière (SCS) Senza, une plateforme de neuromodulation fondée sur des preuves et non pharmacologique pour le traitement de la douleur chronique. Le système Senza est le seul système SCS à administrer la thérapie HF10 de Nevro. Senza, Senza II, HF10, Nevro et le logo Nevro sont des marques de Nevro.

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