Kindeva Drug Delivery inaugure une nouvelle unité commerciale mondiale de services analytiques

Kindeva Drug Delivery (Kindeva), un leader mondial dans le domaine des produits mixtes médicaments/matériels médicaux, a annoncé l'extension de ses capacités de services analytiques, grâce au lancement d'une nouvelle unité commerciale mondiale offrant un soutien analytique intégré et autonome aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique et des dispositifs médicaux dans leur ensemble. Depuis plus d'un demi-siècle, Kindeva a acquis des connaissances, une expérience et une expertise considérables en travaillant sur des programmes de développement de médicaments administrés par voie nasale, par injection et par voie transdermique ainsi que sur l'approvisionnement commercial selon les normes cBPF. En outre, Kindeva a développé une expertise et des capacités approfondies en matière de services analytiques cBPF pour soutenir ses partenaires de développement de produits et d'approvisionnement.

Outre l'augmentation de l'empreinte analytique mondiale de Kindeva, les laboratoires à la pointe de la technologie de 32?000 pieds carrés récemment ouverts à Woodbury, dans le Minnesota, serviront de plaque tournante à la gamme élargie de services analytiques autonomes de l'entreprise. Dave Stevens, directeur commercial mondial de Kindeva, a confié : « Le fait d'être en mesure d'offrir des capacités d'analyse considérables sur une base autonome à l'ensemble de l'industrie pharmaceutique et à l'industrie des dispositifs constitue une étape importante dans le rôle croissant de Kindeva en tant qu'organisation mondiale d'analyse, de développement et de fabrication sous contrat. 2024 va être une année passionnante pour la concrétisation de solutions industrielles nécessaires dans de nombreux domaines, avec l'ouverture à Bridgeton, dans le Missouri, d'un tout nouveau site ultramoderne de classe mondiale spécialisé dans les produits injectables stériles, capable de fabriquer plus de 100 millions de flacons, cartouches et seringues. L'année à venir va également être marquée par la mise en service de notre première installation conforme aux BPF capable de contenir du gaz propulseur vert 152a, à Loughborough, au Royaume-Uni. L'extension de nos capacités analytiques reflète notre ambition de devenir un partenaire à part entière et un leader du marché dans l'industrie des CRO/CDMO, et d'accélérer encore les objectifs de sécurité et d'efficacité des innovateurs. »

Kindeva proposera des tests sur les substances extractibles et lixiviables, les impuretés élémentaires, les dispositifs médicaux et l'intégrité des fermetures de contenants. Les nouveaux tests d'intégrité des fermetures de contenants réalisés par Kindeva conformément à la norme USP seront dirigés par Michael Dominguez, responsable de l'intégrité des fermetures de contenants (Container Closure Integrity, CCI) et des tests de dispositifs médicaux, qui a récemment rejoint les rangs de Kindeva après avoir travaillé chez DDL Testing. M. Dominguez apporte à son nouveau poste une expertise approfondie couvrant un large éventail de normes d'essai de performance et de fonctionnement pour les dispositifs médicaux selon les méthodes déterministes applicables à la CCI, y compris la détection à haute tension des fuites, la désintégration du vide, l'analyse de l'espace de tête au laser et les essais visant à déterminer la force d'étanchéité résiduelle des fermetures. Quant aux essais réalisés par Kindeva sur les substances extractibles et lixiviables, ainsi que les essais sur les impuretés élémentaires visant à garantir que la conformité des produits à la directive ICH Q3D sur les impuretés élémentaires, ils sont dirigés par Dan Dohmeier. L'équipe de M. Dohmeier met à profit plus de 60 années d'expérience dans le développement, la validation et l'essai de méthodes propres aux substances extractibles et lixiviables, ainsi que dans l'identification des composés, afin de répondre aux besoins des clients en matière d'essais. Il sera possible de rencontrer les membres de l'équipe de Kindeva, dont messieurs Dominguez et Dohmeier, lors du prochain salon MD&M West qui se tiendra du 6 au 8 février 2024 à Anaheim, en Californie (sur le stand n° 972). Pour une liste complète des services analytiques de Kindeva, rendez-vous sur https://www.kindevadd.com/analytical-services/.

À propos de Kindeva Drug Delivery

Kindeva Drug Delivery est une entreprise internationale de fabrication sous contrat spécialisée dans les produits mixtes médicaments/matériels médicaux. Nous développons et fabriquons des produits dans une large gamme de formats d'administration médicamenteuse, notamment par voie pulmonaire et nasale, par injection et par voie transdermique. Nos offres de services vont de la faisabilité à un stade précoce jusqu'au remplissage et à la finition de produits médicaments/matériels médicaux à l'échelle commerciale, en passant par la fabrication de systèmes de fermeture de contenants et l'assemblage des produits médicaments/matériels médicaux. Kindeva dessert une clientèle mondiale à partir de ses sites de production, de recherche et de développement de pointe basés aux États-Unis et au Royaume-Uni.

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