TUKYSA® (tucatinib) remboursé en Ontario, au Manitoba et en Saskatchewan pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif avancé ou métastatique

-- L'Ontario, le Manitoba et la Saskatchewan ajoutent TUKYSA à leurs listes de médicaments provinciales, rejoignant ainsi l'Alberta, la Colombie-Britannique et le Québec.

-- TUKYSA est le premier traitement ciblant la protéine HER2 à prolonger de façon significative la survie globale des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif métastatique, qui ont déjà suivi un ou plusieurs traitements contre la protéine HER2 en contexte métastatique, y compris des patientes présentant des métastases cérébrales^1,2

MISSISSAUGA, ON, le 22 févr. 2023 /CNW/ - Seagen Canada a annoncé aujourd'hui que TUKYSA (tucatinib) était désormais remboursé en Ontario, au Manitoba et en Saskatchewan. Au cours de l'essai HER2CLIMB, le TUKYSA, en combinaison avec du trastuzumab et de la capécitabine, a amélioré de façon significative la survie globale moyenne de 4,5 mois comparé à la combinaison placebo (21,9 mois pour le groupe TUKYSA contre 17,4 mois pour le groupe placebo)³.

TUKYSA est un inhibiteur de tyrosine kinase indiqué en association avec le trastuzumab et la capécitabine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif non résécable localement avancé (c'est-à-dire qui ne peut pas être retiré chirurgicalement) ou métastatique, y compris les patientes présentant des métastases cérébrales (quand la maladie a atteint le cerveau), qui ont déjà suivi un traitement par trastuzumab, pertuzumab et trastuzumab emtansine, utilisés seuls ou en association⁴.

« Le cancer du sein HER2 positif métastatique est difficile à traiter et environ la moitié des patientes qui en souffrent développent des métastases cérébrales, ce qui réduit considérablement leurs options de traitement », explique la Dre Christine Brezden-Masley, oncologue médicale et professeure agrégée de la Faculté de médecine Temerty de l'Université de Toronto. « TUKYSA présente des bénéfices cliniquement significatifs pour ces patientes, réduisant le risque de progression du cancer ou de décès et représentant ainsi une nouvelle option de traitement efficace s'adressant à une population aux besoins élevés non satisfaits. »

Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes au Canada⁵. En 2022, on estime qu'un cancer du sein aura été diagnostiqué chez 28 600 femmes au Canada⁶. Dans environ 20 % des cas, il s'agit d'un cancer du sein HER2 positif métastatique et jusqu'à 50 % des patientes atteintes d'un tel cancer présentent avec le temps des métastases cérébrales^7,8

« L'accès à de nouvelles options de traitement peut être une source d'espoir pour les femmes atteintes de cancers du sein HER2 positifs avancés ou métastatiques, des cancers généralement agressifs et pour lesquels le taux de récidive est plus élevé », déclare Cathy Ammendolea, présidente du conseil d'administration du Réseau canadien du cancer du sein. « L'annonce d'aujourd'hui est une bonne nouvelle pour les patientes en Ontario, au Manitoba et en Saskatchewan et nous encourageons fortement toutes les provinces qui ne l'ont pas encore fait à autoriser elles aussi l'accès à cet important traitement. »

« Les femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein HER2 positif avancé ou métastatique sont souvent jeunes et elles doivent affronter la perspective de voir le temps passé avec leur famille, leurs amis et leur communauté écourté à cause de ce cancer agressif », déclare MJ DeCoteau, directrice générale et fondatrice de Rethink Breast Cancer. « La mise à disposition de TUKYSA pourrait permettre à ces femmes, en particulier celles présentant des métastases cérébrales puisqu'elles disposent de moins d'options de traitement, de passer plus de temps avec les êtres qui leur sont chers. »

Les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif ont des tumeurs qui présentent des taux élevés d'une protéine appelée « récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain » (HER2), qui favorise la croissance des cellules cancéreuses. Le cancer du sein HER2 positif est plus agressif et plus susceptible de s'étendre que le cancer du sein HER2 négatif ⁹. Le risque de récidive après traitement est également plus élevé¹⁰.

« Nous nous réjouissons que les patientes admissibles en Ontario, au Manitoba et en Saskatchewan aient désormais accès à TUKYSA, une option de traitement innovante pour traiter le cancer du sein HER2 positif », a déclaré Sandra Heller, directrice générale de Seagen Canada. « Nous souhaitons remercier les gouvernements de l'Ontario, du Manitoba et de la Saskatchewan et nous poursuivons les discussions avec les autres provinces, territoires et organismes fédéraux afin de garantir que TUKYSA soit repris dans les listes de médicaments dans le cadre de tous les programmes de médicaments bénéficiant d'un financement public, tout comme nous continuons à contribuer à changer de manière significative la vie des Canadiennes atteintes de cancers. »

En plus de l'Ontario, du Manitoba et de la Saskatchewan, TUKYSA est actuellement remboursé en Alberta, en Colombie-Britannique et au Québec. 

À propos de HER2CLIMB¹¹

L'autorisation relative à TUKYSA a été accordée sur la base des données issues de HER2CLIMB, un essai à double insu, randomisé (2:1) et contrôlé par placebo qui a recruté 612 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif non résécable localement avancé ou métastatique qui avaient déjà reçu, séparément ou en combinaison, du trastuzumab, du pertuzumab et de l'ado-trastuzumab emtansine. Parmi les patientes de l'étude, 48 % avaient des métastases cérébrales ou des antécédents de métastases cérébrales.

Le risque de progression du cancer ou de décès a diminué de 46 % chez les patientes qui avaient reçu TUKYSA en combinaison avec du trastuzumab et de la capécitabine, par rapport aux patientes qui avaient reçu uniquement du trastuzumab et de la capécitabine. L'ajout de TUKYSA a réduit le risque de décès de 34 %. Pour les patientes présentant des métastases cérébrales, l'ajout de TUKYSA à la combinaison de trastuzumab et de capécitabine a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 52 %.

À propos de TUKYSA (tucatinib)

TUKYSA est un médicament oral qui est un inhibiteur de la tyrosine kinase de la protéine HER2. In vitro (études en laboratoire), TUKYSA a inhibé la phosphorylation de HER2 et HER3, entraînant l'inhibition de la signalisation MAPK et AKT en aval et de la croissance cellulaire (prolifération). TUKYSA a également montré une activité antitumorale dans les cellules tumorales exprimant HER2. In vivo (dans des organismes vivants), TUKYSA a inhibé la croissance des tumeurs exprimant HER2. La combinaison de TUKYSA et de l'anticorps anti-HER2 trastuzumab a entraîné une augmentation de l'activité antitumorale in vitro et in vivo comparativement à chaque médicament pris séparément.

TUKYSA est autorisé dans 38 pays. Il a été approuvé par Santé Canada le 5 juin 2020, par la FDA aux États-Unis en avril 2020, et par l'Agence européenne des médicaments ainsi que par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency au Royaume-Uni en février 2021. Merck, connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, possède les droits exclusifs de commercialisation de TUKYSA en Asie, au Moyen-Orient, en Amérique latine et dans d'autres régions situées en dehors des États-Unis, du Canada et de l'Europe.

À propos de Seagen

Seagen est une entreprise mondiale de biotechnologie qui découvre, met au point et commercialise des médicaments transformateurs contre le cancer pour faire une différence significative dans la vie des gens. Le siège social de Seagen est situé dans la région de Seattle, dans l'État de Washington, et la société possède des sites en Californie, au Canada, en Suisse et dans l'Union européenne. Pour plus d'informations sur les produits commercialisés par l'entreprise et sa vaste gamme de produits, rendez-vous sur www.seagen.com et suivez @SeagenGlobal sur Twitter.

SOURCE Seagen