Thermo Fisher Scientific lance un logiciel de tests et analyses à séquençage de prochaine génération certifié CE-DIV (IVDD) pour élargir l'accès aux tests de biomarqueurs en oncologie de précision

Le séquençage de prochaine génération (SPG) devient rapidement la plateforme de prédilection pour le profilage moléculaire des tumeurs en raison de sa capacité à traiter simultanément de multiples biomarqueurs. Toutefois, la longueur des délais d'exécution peut limiter l'utilité clinique de ces résultats. Pour répondre au besoin en informations génomiques rapidement exploitables, Thermo Fisher Scientific lance aujourd'hui Oncomine Dx Express Test et Oncomine Reporter Dx, certifiés CE-DIV (directive IVDD), pour une utilisation dans les laboratoires cliniques.

En utilisant la technologie SPG ciblée, l'Oncomine Dx Express Test fournit un profilage cliniquement pertinent de la mutation tumorale en seulement 24 heures pour soutenir les professionnels de santé, en conformité avec les directives professionnelles, en matière de gestion thérapeutique des patients atteints de cancer. Le test de diagnostic in vitro (DIV) qualitatif détecte les délétions, les insertions, les substitutions et la variation du nombre de copies présentes dans 42 gènes et les variants de fusion ou d'épissure dans 18 gènes à partir de l'ADN et de l'ARN dans des échantillons de tissus tumoraux FFIP de néoplasmes malins solides. Ce test détecte également les délétions, insertions et substitutions dans 42 gènes et les variants de fusion ou d'épissure dans sept gènes à partir de l'ANT acellulaire extrait d'échantillons plasmatiques de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Le test nécessite un apport échantillonnaire minime, maximisant ainsi les taux de réussite échantillonnaire.

Le logiciel Oncomine Reporter Dx garantit que les professionnels de santé puissent évaluer rapidement les résultats des tests génomiques. Le logiciel recoupe les données du variant avec la documentation validée pertinente (thérapies approuvées, directives, essais cliniques et la littérature à comité de lecture) dans un rapport intuitif et personnalisable.

"Le profilage génomique en oncologie de précision transforme les soins aux patients atteints de cancer, mais une utilité clinique éprouvée dépend de résultats rapidement exploitables", déclare Garret Hampton, président, séquençage clinique de prochaine génération et oncologie, Thermo Fisher Scientific. "En fournissant une solution SPG DIV qui apporte des résultats rapides avec un temps minime de formation et de manipulation, nous oeuvrons pour mettre ces informations exploitables à disposition de tout laboratoire et de tout hôpital pour aider les patients à trouver des traitements d'oncologie de précision."

Le nouveau logiciel de tests SPG et d'élaboration de rapports génomiques, ainsi que la solution Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer récemment lancée, offrent un flux de travail automatisé de bout en bout et certifié CE-DIV. Exécuté depuis une interface unique, le processus complet comporte moins de 20 minutes de temps de manipulation et génère des résultats avec une rapidité sans précédent. Son flux de travail permet à tout laboratoire d'internaliser la puissance des tests génomiques, d'améliorer l'accès aux patients et de faire progresser l'oncologie de précision pour celles et ceux qui en tireront le plus parti.

Pour de plus d'informations à propos de l'Oncomine Dx Express Test et de l'Oncomine Reporter Dx, veuillez visiter oncomine.com/express-test.

À propos de Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche dans le domaine des sciences de la vie, relèvent des défis analytiques complexes, augmentent la productivité de leurs laboratoires, améliorent la santé des patients grâce aux diagnostics ou au développement et à la fabrication de thérapies qui changent la donne, nous sommes là pour les aider. Notre équipe internationale offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de commodités d'achat et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques phares, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.thermofisher.com.

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