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Teva va présenter de nouvelles analyses d'AJOVY® (fremanezumab) et les dernières données sur le COPAXONE® (acétate de glatiramère injectable) au congrès de l'Académie européenne de neurologie


Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) a annoncé aujourd'hui que de nouvelles données sur l'AJOVY®(fremanezumab) et le fardeau de la migraine en Europe seront présentées lors du 6e Congrès de l'Académie européenne de neurologie (EAN), qui se tiendra virtuellement du 23 au 26 mai 2020. En outre, Teva présentera des données sur l'innocuité et l'efficacité à long terme de COPAXONE® (acétate de glatiramère injectable). Cette année, le congrès de l'EAN sera organisé sous forme de réunion virtuelle en raison de la pandémie mondiale de coronavirus. Tous les résumés de Teva seront publiés dans un supplément du European Journal of Neurology.

Les nouvelles données, présentées sous la forme de neuf présentations électroniques et de trois posters électroniques, renforcent l'importance de continuer à étudier les thérapies qui touchent de larges populations de patients. Troisième maladie la plus répandue à travers le monde, affectant plus d'un milliard de personnes à l'échelle mondialei, la migraine impose une lourde charge physique, émotionnelle et sociétale dans le monde entierii,iii,iv,v,vi avec un choix limité d'options de traitement disponibles pour de nombreux patients.

"Teva bénéficie d'une longue expérience en matière de neurologie et ces données démontrent notre engagement continu à faire progresser les solutions pour les patients dont les besoins ne sont pas satisfaits," a déclaré Matthias Mueller, DM MSc, vice-président aux affaires médicales mondiales - Domaines thérapeutiques mondiaux et communications scientifiques, chez Teva. "Nous sommes impatients de présenter ces nouvelles données, qui incluent les résultats combinés de nos essais AJOVY de Phase 3 et une évaluation de COPAXONE sur 7 ans. Nous sommes fiers de nos efforts continus pour évaluer l'impact social et le fardeau de la migraine. Il est essentiel de comprendre l'impact global de la migraine et nous nous engageons à recueillir des données réelles capables d'informer l'ensemble de la population ayant recours aux soins de santé. Nous nous engageons également à évaluer les options thérapeutiques offertes aux patients atteints de sclérose en plaques (SEP), comme en témoigne notre analyse de l'efficacité et de la sécurité à long terme de COPAXONE," a-t-il ajouté.

Les données sur AJOVY mettent en évidence les données sur l'innocuité, l'efficacité et la qualité de vie des patients souffrant de migraines difficiles à traiter, ainsi que les défis posés par les comorbidités et le vieillissement. Les analyses post-hoc qui seront présentées visent à examiner les données sur AJOVY telles que reflétées dans les analyses regroupées :

à travers les essais cliniques de Phase 3 FOCUS, HALO sur la migraine épisodique (ME) et HALO sur la migraine chronique (MC).

Teva va organiser un symposium en ligne intitulé "Les voies du changement: les anticorps monoclonaux anti-CGRP et l'évolution du paysage de la prévention de la migraine", le dimanche 24 mai de 13:45 à 14:45 Heure d'Europe centrale. Le symposium sera dirigé par Messoud Ashina, professeur de neurologie à la Faculté de santé et des sciences médicales de l'Université de Copenhague, au Danemark. Il passera en revue le fardeau considérable de la migraine du point de vue du patient, en discutant des perspectives de prévention ciblée pouvant résulter des dernières recherches sur la physiopathologie du phénomène neuro-vasculaire qu'est la migraine.

Près de 2,5 millions de personnes dans le monde vivent avec la sclérose en plaques (SEP)vii, et la sclérose en plaques récurrente-rémittente est la forme la plus répandue de la maladieviii. Teva partagera également de nouveaux résultats sur l'efficacité et l'innocuité à long terme de COPAXONE, résultant de l'étude de prolongation ouverte de 7 ans sur l'administration peu fréquente d'acétate de glatiramère (GALA).

La liste complète des présentations de Teva prévues lors du congrès peut être consultée ci-dessous. Toutes les présentations électroniques et les sessions de posters électroniques seront enregistrées à l'avance et disponibles sur le site web de la conférence de l'EAN. Les sessions seront disponibles gratuitement et également accessibles sur demande pour les membres de l'EAN à compter du 27 mai.

Veuillez noter que les horaires de présentation ci-dessous reflètent le calendrier établi à la date de la publication ; veuillez vous référer au site web de la conférence de l'EAN pour le calendrier définitif.

Données sur AJOVY et la migraine :

Charge de la maladie

Efficacité

Tolérance

Satisfaction des patients

Innocuité cardiovasculaire

Protocole d'essai clinique

Données sur le COPAXONE :

Symposium en ligne Teva :

Séances d'experts Teva :

Les séances ci-dessous sont disponibles sur demande, sous forme de présentations vidéo, au stand virtuel des affaires médicales de Teva sur la page web du congrès de l'EAN.

Pour l'Europe, les informations relatives à AJOVY® ? sont disponibles ici.

?Tout événement indésirable doit être signalé.

Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire qui permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations relatives à son innocuité. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable présumé. Les formulaires de notification et les informations sont disponibles à l'adresse suivante https://www.hpra.ie. Les événements indésirables doivent également être signalés à Teva - veuillez vous référer aux numéros de vos représentants locaux.

À propos du COPAXONE®

COPAXONE® (acétate de glatiramère injectable) est indiqué pour le traitement des patients atteints de formes récidivantes de sclérose en plaques. Les effets secondaires les plus fréquents de COPAXONE® sont les rougeurs, les douleurs, les gonflements, les démangeaisons ou une bosse au site d'injection, les bouffées de chaleur, les éruptions cutanées, l'essoufflement et les douleurs thoraciques. Consultez les informations supplémentaires importantes à l'adresse : https://www.medicins.org.uk/emc/product/7046/smpc. Pour les versions papier de ce communiqué, veuillez consulter les informations complètes de posologie ci-jointes. La marque COPAXONE® est approuvée dans plus de 50 pays à travers le le monde, dont les États-Unis, la Russie, le Canada, le Mexique, l'Australie, Israël et tous les pays européens.

À propos de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) développe et produit des médicaments pour améliorer la vie des gens depuis plus d'un siècle. Nous sommes un leader mondial dans le domaine des médicaments génériques et spécialisés, avec un portefeuille de plus de 3 500 produits couvrant pratiquement tous les domaines thérapeutiques. Chaque jour, environ 200 millions de personnes dans le monde prennent un médicament Teva et sont desservies par l'une des chaînes d'approvisionnement les plus importantes et les plus complexes de l'industrie pharmaceutique. Outre notre présence établie dans le domaine des génériques, nous disposons d'une capacité de recherche et d'opérations innovante importante qui soutient notre portefeuille croissant de produits spécialisés et biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, consultez www.tevapharm.com.

Mise en garde concernant les énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant une nouvelle analyse du fremanezumab injectable et du COPAXONE® . Celle-ci est fondée sur les convictions et les attentes actuelles de la direction, et est soumise à des risques et des incertitudes, à la fois connus et inconnus, susceptibles d'entraîner un écart sensible entre nos résultats, performances ou réalisations futurs et ceux exprimés ou suggérés par ces déclarations prospectives. Les facteurs importants capables d'entraîner ou de contribuer à ce type d'écart comprennent les risques liés aux éléments suivants :

et d'autres facteurs abordés dans notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le premier trimestre 2020 et notre rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2019, y compris dans les sections intitulées "Facteurs de risque" et "Déclarations prospectives". Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont formulées, et nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou autres informations contenues dans le présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres éléments. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives.


i Global Burden of Disease 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Lancet 2017;390:1211?59.
ii Martelletti P, et al. J Headache Pain 2018;19:115.
iii D'Amico D, Tepper SJ. Neuropsychiatr Dis Treat 2008;4:1155?67
iv Lipton RB, et al. Neurology 2007;68:343?9.
v Gooch CL, et al. Ann Neurol 2017;81:479?84.
vi Linde M, et al. Eur J Neurol 2012;19:703?11.
vii Prevalence and incidence of multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Trust. Mis à jour en février 2020. Consulté en mai 2020.
viii Types of MS. National Multiple Sclerosis Society. https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS. Consulté en mai 2020.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 22 mai 2020 à 12:15 et diffusé par :