Le Lézard
Classé dans : Santé
Sujets : Rappels de produits, Sécurité publique, MAT

Avis - Santé Canada suspend l'homologation des capsules Performance Plus parce que ce produit peut présenter de graves risques pour la santé


OTTAWA, le 11 févr. 2020 /CNW/ -

Capsules Performance Plus (NPN 80053999) (Groupe CNW/Santé Canada)

Résumé

Problème
Santé Canada avise la population canadienne qu'il a suspendu l'homologation des capsules Performance Plus parce qu'elles peuvent présenter de graves risques pour la santé, notamment des risques de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral (AVC). Les capsules Performance Plus sont distribuées par l'entreprise TW Trade et vendues comme produit de santé naturel pour améliorer la performance sexuelle. Les analyses en laboratoire réalisées par Santé Canada ont révélé la présence d'un médicament d'ordonnance (sildénafil) non indiqué sur l'étiquette du produit.

Les médicaments d'ordonnance ne doivent être pris que sur l'avis d'un professionnel de la santé qui en assure le suivi, parce qu'ils servent à traiter des problèmes de santé particuliers et peuvent avoir des effets secondaires graves.

Il est illégal de vendre un produit dont l'homologation est suspendue.

Personnes touchées
Les consommateurs qui ont acheté ou qui utilisent les capsules Performance Plus.

Produits visés
Capsules Performance Plus (NPN 80053999). Le produit est offert dans des emballages-coques de deux (2) ou de dix (10) capsules.

Ce que doivent faire les consommateurs

Ce que fait Santé Canada
En octobre 2019, l'entreprise TW Trade a procédé au rappel volontaire des capsules Performance Plus en raison d'un problème d'étiquetage (les numéros des lots et les dates d'expiration sur les boîtes ne correspondaient pas à ceux sur les emballages-coques). Santé Canada a découvert que TW Trade menait ses opérations sans détenir la licence d'exploitation nécessaire et lui a ordonné de cesser toutes les activités pour lesquelles une licence est exigée. Mener des opérations sans détenir la licence requise constitue une infraction grave au Règlement sur les produits de santé naturels. Pour détenir une licence d'exploitation, une entreprise doit avoir en place des processus et des procédures qui respectent les exigences de Santé Canada, notamment celles qui concernent le suivi et le rappel de produits quand des risques pour la santé sont découverts.

Après avoir appris que la vente du produit s'était poursuivie après qu'il ait été rappelé en octobre 2019, Santé Canada a saisi le produit de deux magasins pour adultes ontariens appartenant à TW Trade (magasins Love Shop de Guelph et de Brampton). Le Ministère a aussi saisi le produit et des emballages de TW Trade, puis a mené des analyses en laboratoire qui ont révélé la présence de sildénafil, un médicament d'ordonnance. Si d'autres préoccupations relatives à l'innocuité du produit sont découvertes, Santé Canada prendra les mesures qui s'imposent et informera la population canadienne au besoin.

Contexte
Le sildénafil est un médicament d'ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il faut seulement l'utiliser sous la supervision d'un professionnel de la santé. Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Also available in English

Capsules Performance Plus (NPN 80053999) (Groupe CNW/Santé Canada)

SOURCE Santé Canada


Ces communiqués peuvent vous intéresser aussi

à 07:15
Dans le but de répondre à différents besoins exprimés par le réseau scolaire et pour renforcer la persévérance scolaire et la sécurité des élèves et du personnel dans le contexte actuel de la pandémie, le gouvernement du Québec confirme une série...

25 sep 2020
Veuillez trouver ci-dessous la déclaration de la direction du Women's Entrepreneurship Accelerator concernant le premier anniversaire de cette initiative révolutionnaire. Il y a un an, nous nous sommes engagés à former et autonomiser dix millions de...

25 sep 2020
-Radius Health, Inc. (« Radius » ou la « société ») et le groupe Menarini ont annoncé aujourd'hui une mise à jour de l'essai en phase 3 d'EMERALD sur l'elacestrant. Étude en phase 3 d'EMERALD L'objectif de recrutement a été atteint...

25 sep 2020
Solvay est fière de présenter Actizonetm, une gamme de produits et d'ingrédients prêts à l'emploi qui éliminent rapidement les microbes et protègent les consommateurs des bactéries et virus, y compris du coronavirus. La technologie Actizonetm offre...

25 sep 2020
NEW YORK, 25 septembre 2020 /PRNewswire/ ? L'anxiété et la dépression touchent des gens partout dans le monde. Plus de 284 millions de personnes souffrent d'anxiété et plus de 264 millions de personnes souffrent de dépression1. La moitié de tous les...

25 sep 2020
Un nouveau rapport, L'égalité économique dans un monde en évolution?: éliminer les obstacles à l'emploi des femmes, publié par le Diversity Institute de l'Université Ryerson et le Forum des politiques publiques, avec l'appui du Centre des compétences...



Communiqué envoyé le 11 février 2020 à 14:58 et diffusé par :