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Classé dans : Santé
Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

binx health reçoit la marque CE pour le test rapide de chlamydia et de gonorrhée destiné aux marchés de masse


La formule de test multiplex pour la plate-forme de point de service binx io® est en voie de réduire radicalement le délai de traitement et d'accroître l'accès aux soins

BOSTON, 1 mai 2019 /CNW/ - binx healthtm, le pionnier des soins omniprésents, annonce aujourd'hui que son test exclusif de chlamydia et de gonorrhée (CT/NG) a reçu l'homologation européenne de marque CE. Le nouveau test multiplex est compatible avec la plate-forme binx io et offre des résultats de qualité laboratoire en plus ou moins 30 minutes, créant ainsi un nouveau modèle de soins « test et traitement » pour deux des infections transmises sexuellement (ITS) les plus prévalentes sur la planète.

binx health is the pioneer in anywhere care for consumers where they live, work and shop. binx develops proprietary, rapid desktop PCR instruments and mobile solutions for at home, physician-ordered testing to bring consumers from "worry-to-well" quickly and effectively. For more visit www.mybinxhealth.com

Plus d'un million d'ITS sont contractées dans le monde chaque jour, la chlamydia et la gonorrhée étant deux des plus prévalentes1. Des données récentes publiées par l'ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) dénotent une hausse frappante de 17 % des cas de gonorrhée entre 2016 et 2017 dans les pays recensés de l'Union européenne et de l'Espace économique européen, alors que certains pays rapportent une escalade en glissement annuel surpassant les 40 %2. De la même manière, le taux d'infection aux États-Unis a bondi de manière stupéfiante depuis 2013, soit de 67 %, alors que le taux caractérisant la tranche des 20 à 24 ans demeure au sommet3.

Aujourd'hui, la majorité des tests CT/NG sont acheminés vers des laboratoires centraux, ce qui signifie qu'une période d'attente pouvant atteindre sept jours est susceptible de s'écouler entre la première visite et le début du traitement. Pendant ce délai, les patients risquent de continuer à transmettre l'infection, compte tenu du fait que jusqu'à 40 % des patients déclarés porteurs n'entreprennent jamais de traitement4. binx est en bonne posture pour modifier radicalement ce paradigme, permettant aux patients et aux consommateurs d'avoir en main en sortant de la pharmacie, du cabinet de soins de santé primaires, de la clinique, de l'urgence et de tout autre emplacement physique le traitement requis après une seule visite; bien que la plate-forme de point de service de binx ne soit pas encore offerte aux États-Unis, la société a récemment terminé son étude clinique multicentre pour demander l'homologation 510(k) auprès de la FDA. La plate-forme binx io est conçue à des fins de facilité d'utilisation, permettant aux utilisateurs qui n'ont pas de formation en laboratoire d'effectuer des tests qui offrent la même précision que ceux effectués en laboratoire. La plate-forme est donc idéale pour servir dans une variété de milieux de consommation et de nature médicale approuvée.

« Être en mesure d'obtenir un diagnostic en 30 minutes pour deux des ITS les plus répandues est une percée majeure pour la santé publique », soutient Howard Heller, MD, MPH, médecin en chef à binx health. « L'obtention de résultats rapides permet d'assurer un traitement adéquat et sans délai. Cette nouvelle formule condense la procédure en une seule journée afin de tester et d'entreprendre le traitement pendant la même visite, éliminant ainsi une immense barrière aux soins et à la guérison. »

« La prestation moderne de soins de santé passe par des outils qui répondent aux besoins des consommateurs peu importe où ils vivent, travaillent et magasinent », affirme Jeffrey Luber, chef de la direction à binx health. « Pour y parvenir efficacement, il faut offrir des solutions rapides, précises et rentables aux emplacements physiques ainsi que des tests se faisant en ligne, à la demande du médecin et en se fondant sur des directives médicales pour permettre aux consommateurs de "délaisser l'inquiétude pour mieux se sentir" au sein des endroits qui leur plaisent. Grâce à notre rigueur scientifique, à nos tests fondés sur des directives et à notre esprit "omniprésent" qui accorde la priorité au consommateur dans tout ce que nous faisons, nous nous engageons sur la voie de la prestation de soins omnicanaux de grande qualité pour les familles, focalisant dans un premier temps sur les jeunes et les ITS comme point de départ. »

À propos de binx health
binx healthtm
est le pionnier des soins omniprésents destinés aux consommateurs, peu importe où ils vivent, travaillent et magasinent. La société y parvient grâce à (1) des instruments PCR à la fois exclusifs, rapides et créés pour le bureau destinés aux pharmacies, aux urgences, aux centres de soins de santé primaires, aux centres de santé et à tout autre point de service physique, où la réalisation sur place de tests à la demande et l'obtention rapide de résultats aussi valables que ceux provenant de laboratoires centraux sont essentielles, et à (2) des solutions mobiles permettant de réaliser des tests à domicile depuis la paume de leur main à la demande du médecin, aidant ainsi les consommateurs à « délaisser l'inquiétude pour mieux se sentir ». En commençant par les infections transmissibles sexuellement, la société veut renverser les tendances croissantes de transmission chez les jeunes pour ensuite intégrer la santé de la famille dans son ensemble en augmentant son offre de produits pour les points de service et la maison. binx health est appuyée notamment par des investisseurs comme Johnson & Johnson Innovation, Novartis Venture Fund, LSP Venture Capital, BB Biotech, RMI Investments et Technology Venture Partners, ainsi que par des investisseurs stratégiques comme Consort Medical (dont la filiale en propriété exclusive Bespak fabrique les cartouches multiplex exclusives et à bas prix de la société) et Wondfo Biotech, établi en Chine.

1 WHO Key facts, 28 févr. 2019
ECDC
3 Division of STD PreventionNational Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB PreventionCenters for Disease Control and Prevention
4 Gift, Thomas L. et coll. Sex Tran Dis: Avril 1999 - Volume 26 - Numéro 4 - p. 232 à 240

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/880236/binx_Logo.jpg

 

SOURCE binx health


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