Élargissement des tests de stérilisation de duodénoscopes par TSO3

QUÉBEC et MYRTLE BEACH, SC, le 14 mars 2019 /CNW Telbec/ - TSO₃ inc. (« TSO₃ » ou la « Société ») (TSX: TOS), une société innovatrice du domaine de la technologie de stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé, a annoncé que la Société a débuté des tests de stérilisation destinés à accréditer le retraitement stérile répété des duodénoscopes FujiFilm ED-530XT fournis par FUJIFILM Medical Systems USA, Inc. avec le stérilisateur STERIZONE^® VP4.

« Depuis 2016, nous avons cherché activement à obtenir les autorisations réglementaires américaines pour nos stérilisateurs STERIZONE^® VP4 brevetés afin de répondre aux préoccupations croissantes entourant les protocoles de retraitement actuellement suivis dans les établissements médicaux et plus particulièrement dans les services gastro-intestinaux. Le changement est imminent » a déclaré R.M. (Ric) Rumble, président et chef de la direction de TSO₃. « Comme nous possédons la seule technologie de stérilisation ayant reçu les autorisations réglementaires américaines pour la stérilisation terminale d'endoscopes flexibles à multiples canaux, longs et complexes, tels que les gastroscopes, les colonoscopes et les duodénoscopes, nous sommes très bien placés pour collaborer avec les fabricants d'équipements d'origine en vue d'améliorer les procédés liés à la prévention des infections. TSO₃ se consacre à aider ses clients à continuellement innover et améliorer les soins aux patients grâce à des applications technologiques de pointe destinées à la prévention des infections. »

Bien que les dimensions du duodénoscope Fujifilm soient conformes aux revendications de TSO₃ concernant l'étiquettage déjà approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) pour la stérilisation d'endoscopes gastro-intestinaux longs et flexibles (voir les revendications sur tso3.com), les données supplémentaires générées par TSO₃ par suite des résultats des tests sont destinées à mieux répondre aux besoins des clients en matière de documentation sur les dispositifs. Il ne peut y avoir aucune garantie quant aux résultats de ces tests ou à toute soumission réglementaire supplémentaire autre que les demandes déjà autorisées pour le stérilisateur et le retraitement de l'endoscope. Les résultats de ces tests sont attendus d'ici la fin du premier semestre de 2019.

À propos du stérilisateur STERIZONE VP4

Le stérilisateur STERIZONE^® VP4 est un stérilisateur à basse température utilisant deux agents stérilisants, le peroxyde d'hydrogène vaporisé (H₂O₂) et l'ozone (O₃), pour obtenir la stérilisation terminale des dispositifs médicaux sensibles à la chaleur et à l'humidité. Son cycle unique préprogrammé permet la stérilisation d'un grand nombre et d'une vaste gamme d'instruments compatibles, ce qui en fait un procédé de stérilisation rentable et sans risque d'erreur liée au choix du cycle. Le Système dynamique de diffusion de l'agent stérilisant^MC unique ajuste automatiquement la quantité d'agent stérilisant injecté selon la composition de la charge, son poids et sa température. Cette fonctionnalité évite de faire des suppositions entrainant des erreurs humaines potentielles. Nul besoin de trier les instruments ni de choisir les cycles appropriés comme avec d'autres appareils.

Le stérilisateur STERIZONE^® VP4 est la seule méthode de stérilisation terminale approuvée par la FDB pour stériliser les endoscopes flexibles à canaux multiples (avec un maximum de quatre canaux) pouvant aller jusqu'à 3,5 mètres de longueur, tels que certains vidéo?coloscopes, duodénoscopes et gastroscopes - une première dans l'industrie de la stérilisation des dispositifs médicaux.

Le stérilisateur STERIZONE^® VP4 est aussi le seul stérilisateur à basse température approuvé pouvant traiter une charge mixte composée d'instruments généraux, d'endoscopes flexibles à canaux simples et d'endoscopes rigides à canaux simples ou doubles dans le même cycle, et avec des charges allant jusqu'à 75 lb. Cette possibilité de traiter des charges mixtes réduit considérablement les frais de main?d'oeuvre en minimisant le triage d'instruments, tout en optimisant la rotation des instruments (productivité augmentée par la capacité de traitement).

Plus d'information sur le stérilisateur STERIZONE^® VP4 est accessible sur le site Web de TSO₃, sous l'onglet « Produits » à l'adresse www.tso3.com. 

À propos de TSO₃

TSO₃ a été fondée en 1998 et ses activités comprennent la vente, la production, l'entretien, la recherche et le développement, et l'octroi de licences de procédés de stérilisation ainsi que les accessoires et produits consommables connexes pour les instruments médicaux sensibles à la chaleur. La société conçoit des produits pour les centres de stérilisation en milieu hospitalier qui offrent une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température couramment utilisées dans les hôpitaux. TSO₃ offre aussi des services d'entretien des équipements de stérilisation et des tests de compatibilité des instruments médicaux avec ces mêmes procédés.

Pour plus d'information concernant TSO₃, visitez le site Web de la société à l'adresse www.tso3.com.

Les énoncés figurant dans le présent communiqué et les déclarations faites verbalement par des représentants de TSO₃ concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des énoncés prospectifs qui comportent certains risques ainsi que certaines incertitudes et hypothèses, notamment quant à l'historique de ventes et de distribution limité de la Société, à l'évolution de la demande pour les produits et services de la Société, à la capacité de la Société à obtenir les autorisations réglementaires requises pour commercialiser ses produits, à la conjoncture économique et commerciale en général, à la conjoncture des marchés des capitaux et à la capacité de TSO₃ d'obtenir un financement selon des modalités favorables, ainsi que d'autres risques et incertitudes. Bien que TSO₃ soit d'avis que les attentes dont il est tenu compte dans ces énoncés prospectifs soient raisonnables, elle ne peut pas garantir que ces attentes se concrétiseront. Le texte complet de la mise en garde relative aux énoncés prospectifs ainsi qu'une description des hypothèses pertinentes et des facteurs de risque susceptibles d'influer sur les résultats projetés ou réels de TSO₃ figurent dans le rapport de gestion pour l'exercice clos le 31 décembre 2017, lequel peut être consulté sur le site Web de la Société. Les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué sont faits en date des présentes et TSO₃ n'assume aucune obligation de les mettre à jour ou de les réviser, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins qu'elle ne soit expressément tenue de le faire en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

SOURCE TSO3 inc.