Le Lézard
Classé dans : Santé
Sujet : Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

Santé Canada accorde à Ascensia Diabetes Care une modification de l'homologation en faveur de l'utilisation de l'indicateur CONTOUR® NEXT LINK 2.4 avec le système de pompe à insuline MiniMed(mc) 670g


MISSISSAUGA, ON, le 17 oct. 2018 /CNW/ - Ascensia Diabetes Care a annoncé aujourd'hui que Santé Canada lui a octroyé une modification de l'homologation en faveur de l'utilisation du système CONTOUR® NEXT LINK 2.4 de surveillance du glucose en continu avec le nouveau système de pompe à insuline MiniMedmc 670G de Medtronic doté de l'algorithme SmartGuardmc

Ascensia Diabetes Care (Groupe CNW/Ascensia Diabetes Care)

« L'atteinte de cette nouvelle étape réglementaire importante démontre l'engagement indéfectible d'Ascensia à fournir des produits novateurs qui aident à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de diabète », a déclaré Annika Pawaroo, chef d'Ascensia Diabetes Care à l'échelle nationale au Canada. « Nous sommes fiers de pouvoir offrir de nouvelles options aux personnes atteintes de diabète au Canada qui ont besoin d'indicateurs offrant des résultats exacts. »

Environ 300 000 sont atteintes de diabète de type 1 au Canada1. Le principal objectif de la prise en charge du diabète est de contrôler le taux de glucose et de veiller à ce qu'il se maintienne dans une plage normale. De graves complications peuvent être associées à un taux de glucose trop élevé (hyperglycémie) ou trop bas (hypoglycémie).

L'indicateur CONTOUR® NEXT LINK 2.4 est le lecteur de glycémie ayant été homologué pour établir une connexion sans fil avec le système de pompe à insuline MiniMedmc 670G de Medtronic. L'indicateur CONTOUR¾ NEXT LINK 2.4 fourni des résultats de glycémie d'une très grande exactitude. Ces résultats peuvent alors être utilisés pour déterminer la dose d'insuline et effectuer la calibration du capteur Guardiantm Sensor 3, le capteur du système de surveillance continue du glucose (SGC). Des résultats exacts contribuent également à réduire le risque d'hypoglycémie et d'hyperglycémie chez les personnes atteintes de diabète2. L'indicateur offre une exactitude éprouvée3 grâce aux bandelettes d'analyse CONTOUR® NEXT d'une exactitude sans pareil.

Le système de pompe à insuline MiniMedmc 670G est le premier et le seul système de pompe à insuline autoajustable au monde. Il est conçu pour aider les personnes atteintes de diabète à mieux contrôler leur taux de glucose, grâce à son algorithme de pointe SmartGuardmc Auto Mode, en surveillant automatiquement le x de glucose et en administrant les doses d'insuline basale appropriées aux utilisateurs atteints de diabète de type 1 qui sont âgés de 7 ans ou plus. De plus, le système interrompt automatiquement l'administration de l'insuline lorsque le taux de glucose détecté par le capteur atteint un seuil minimal prédéterminé et reprend l'administration de l'insuline dès que le capteur détecte que le taux de glucose s'est rétabli.

À propos d'Ascensia Diabetes Care
Ascensia Diabetes Care, une entreprise mondiale spécialisée dans les soins du diabète, se consacre à améliorer la vie des personnes atteintes de diabète. Notre mission est de donner aux personnes atteintes de diabète les moyens d'agir grâce à des solutions novatrices qui simplifient et améliorent leur qualité de vie. Nous mettons à profit notre sens de l'innovation et notre expertise en matière de diabète pour élaborer des solutions et des outils de qualité supérieure qui améliorent le quotidien des personnes atteintes de diabète.

Propriétaire de la gamme d'ensembles pour la surveillance de la glycémie CONTOUR®, reconnue mondialement, Ascensia Diabetes Care offre des produits qui combinent une technologie de pointe et des fonctions conviviales pour aider les personnes atteintes de diabète dans leur prise en charge la maladie. Nous mettons à profit notre sens de l'innovation et notre expertise en matière de diabète pour élaborer des solutions et des outils de qualité supérieure qui améliorent le quotidien des personnes atteintes de diabète. En tant que partenaires de confiance en matière de diabète, nous travaillons en étroite collaboration avec des professionnels de la santé et d'autres collaborateurs pour faire en sorte que nos produits répondent aux normes les plus élevées en matière d'exactitude, de précision et de fiabilité tout en faisant preuve de conformité et d'intégrité dans le cadre de nos activités.

Ascensia Diabetes Care a été établie en 2016 lors de l'acquisition de Gestion de diabète de Bayer par Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Les produits d'Ascensia Diabetes Care sont vendus dans plus de 125 pays. Ascensia Diabetes Care compte près de 1 700 employés et exerce ses activités dans 31 pays.

Pour de plus amples renseignements, visitez le site d'Ascensia Diabetes Care à : http://www.ascensia.com.

Ascensia et Contour sont des marques de commerce ou des marques déposées détenues par Ascensia Diabetes Care. La marque et les logos Bluetooth sont des marques déposées détenues par Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques est faite sous licence. Pour de plus amples renseignements, visitez le site ContourNextLink24.ca.
Pour en savoir plus au sujet du système MiniMedmc 670G, consultez le site de Medtronic consacré au diabète à www.medtronicdiabetes.ca
CONTOUR®  est une marque déposée d'Ascensia Diabetes Care Holdings AG.
MiniMed et SmartGuard sont des marques de commece de Medtronic.

____________________
1Association canadienne du diabète. The prevalence and costs of diabetes. Décembre 2009. 
2Budiman ES, et al. J Diabetes Sci Technol 2013;7(2):365-380.
3Bailey TJ et al. Accuracy, Precision, and User Performance Evaluation of the CONTOUR® NEXT LINK 2.4

SOURCE Ascensia Diabetes Care


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