Veristat rachète Scinopsis, un cabinet-conseil européen en rédaction médicale

Veristat, une organisation mondiale de recherche clinique à vocation scientifique, a racheté Scinopsis, un cabinet-conseil européen en rédaction médicale avec 17 années d'expérience dans la fourniture à l'industrie biopharmaceutique de documents de communication réglementaire et médicale de la plus haute qualité. L'acquisition renforce la capacité de Veristat à répondre à la demande croissante des clients dans l'un des domaines de services les plus prisés, alors que la gamme de contenus pour les essais cliniques s'élargit et que l'importance de la documentation réglementaire augmente.

Basée à Fréjus, en France, et disposant d'un bureau à Brighton, au Royaume-Uni, Scinopsis fait bénéficier l'équipe de rédaction médicale actuelle de Veristat de ses compétences synergiques. Les rédacteurs de Scinopsis sont des scientifiques hautement qualifiés, la plupart des membres de l'équipe étant titulaires d'un doctorat ou d'un diplôme de médecine. L'équipe possède une grande expérience de la satisfaction des exigences des organismes de réglementation en Europe et aux États-Unis, elle maîtrise les documents de déclaration et de dépôt, y compris les documents pour les essais cliniques et réglementaires ainsi que les communications médicales, mais aussi les plans de dispositifs médicaux, les rapports, les publications et les communications adaptées aux patients. De nombreux membres du personnel ont précédemment occupé des postes dans des environnements biopharmaceutiques dans les domaines de la recherche clinique et préclinique, de la rédaction médicale et de la gestion de projet.

« Une rédaction médicale efficace dans le domaine clinique et réglementaire a toujours été quelque chose d'important mais, en raison de la complexité croissante des solutions scientifiques diverses et des thérapies nouvelles d'aujourd'hui, elle est essentielle », a déclaré Patrick Flanagan, directeur général de Veristat. « La rédaction médicale éclaire la prise de décisions cruciales pendant les étapes de la recherche clinique, de l'approbation réglementaire et de la post-commercialisation. Étendre nos capacités de rédaction médicale à l'échelle mondiale était un impératif d'affaires, et je suis ravi que Scinopsis rejoigne Veristat. Les capacités combinées de notre équipe exceptionnelle continuent d'être notre point fort. »

La rédaction médicale pour les maladies rares, en particulier dans les thérapies géniques et cellulaires, présente des difficultés supplémentaires en comparaison des exigences de rédaction médicale pour les traitements qui s'adressent à des populations de patients plus importantes. Les méthodes statistiques moins courantes, les données issues de populations de patients moins importantes, les données sur l'histoire naturelle, les preuves concrètes et divers autres types de données non traditionnels sont quelques-unes des circonstances uniques auxquelles les rédacteurs médicaux sont confrontés lorsqu'ils s'emploient à fournir des contenus clairs, précis et efficaces. Veristat et Scinopsis possèdent toutes deux un important savoir-faire dans le soutien au développement de thérapies complexes pour les maladies rares et l'oncologie.

« Une rédaction médicale de qualité est incontestablement essentielle pour avoir un engagement productif, quels que soient la catégorie thérapeutique, le public ou le type de document », a affirmé la Dre Sarah Hopwood, directrice de l'exploitation chez Scinopsis. « Nous avons bâti notre réputation sur un engagement indéfectible en faveur de la qualité. Je suis fier de travailler avec une équipe de direction et une organisation mondiale qui partagent nos valeurs. En raison de la vaste expérience de Veristat en matière de conseil stratégique, d'affaires et de publication réglementaires, d'opérations cliniques mondiales, de biostatistiques et de programmation, le regroupement de nos organisations permet aux clients d'accéder à des services additionnels tout en assurant que la qualité de rédaction et le soutien collaboratif auxquels ils s'attendent de la part de notre équipe continueront. »

La Dre Barbara Balser, cofondatrice et directrice scientifique de Veristat, a expliqué : « Je suis ravie d'accueillir l'équipe de Scinopsis chez Veristat. La combinaison de l'équipe de Scinopsis et de notre équipe de rédaction médicale expérimentée offrira à nos clients une approche globale des complexités d'une rédaction réglementaire réussie. »

Vous trouverez de plus amples informations sur les services de rédaction médicale de Veristat sur le site https://www.veristat.com/services/regulatory-affairs/medical-writing

À propos de Veristat

Veristat, une organisation mondiale de recherche clinique à vocation scientifique, permet aux sponsors de résoudre les problèmes uniques et complexes liés à l'accélération du développement clinique de traitements jusqu'à l'approbation réglementaire et la commercialisation. Plus de 29 années d'expérience dans la planification et la réalisation d'essais cliniques permettent à Veristat de soutenir n'importe quel programme de développement.

Veristat est axée sur le développement de nouveaux médicaments; cette orientation conduit l'entreprise au succès lors de la gestion des impondérables qui surgissent dans des domaines thérapeutiques complexes tels que les maladies rares et ultra-rares, les thérapies avancées, l'oncologie et les essais portant sur des maladies infectieuses. Chaque jour, nous nous appuyons sur cette base de connaissances pour résoudre les difficultés inhérentes à tout programme clinique, réglementaire, statistique, opérationnel ou de données, du plus simple au plus complexe. Veristat a réuni une formidable équipe d'experts du monde entier qui maîtrisent les subtilités du développement de médicaments et permettent aux sponsors de réussir à prolonger et sauver des vies.

À propos de Scinopsis

Depuis sa création en 2006, Scinopsis est un partenaire de confiance des clients dans les secteurs de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux pour se diriger dans le cadre réglementaire afin de réduire leurs délais de commercialisation grâce à des services et un support de rédaction médicale de haute qualité. Basée à Fréjus, en France, et disposant d'un bureau à Brighton, au Royaume-Uni, Scinopsis est guidée par un engagement inébranlable envers la qualité, les plus hauts niveaux de contenus scientifiquement rigoureux, la flexibilité pour respecter des délais serrés, une communication cohérente et une gestion de projet proactive.

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