Masimo annonce le marquage CE de Radius Capnographytm pour la plateforme de surveillance du patient et de connectivité Root®

Masimo (NASDAQ: MASI) a annoncé aujourd'hui que Radius Capnographytm, un capnographe portable fonctionnant en temps réel et équipé de la connectivité sans fil Bluetooth^®, avait reçu le marquage CE. Radius Capnography se connecte à la plateforme de surveillance du patient et de connectivité Root^® pour fournir une capnographie harmonieuse, sans limitation et conventionnelle aux patients de tous âges. Radius Capnography est le deuxième capteur sans fil créé par Masimo, rejoignant Radius PPGtm, ou Radius Photoplethysmography, la toute première solution de capteur sans limitation à offrir l'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusiontm.

Radius Capnography ne requiert aucun étalonnage de routine ni temps de chauffage minimum, avec des mesures de fréquence respiratoire et d'EtCO₂ précises et des ondes de forme d'EtCO₂ continues affichées en l'espace de 15 secondes.¹

Connecté sans fil à la plateforme Root, Radius Capnography présente une puissante solution de capnographie conventionnelle :

• Capnographie sans câble : L'absence de câble limitant le capteur Radius Capnography et le patient à la plateforme Root permet d'améliorer le flux de travail et réduit la possibilité d'interruption de la surveillance de capnographie en minimisant la traction sur le circuit de respiration.
• Documentation automatisée : Root automatise la création graphique électronique des données du patient, y compris les données collectées par Radius Capnography dans les systèmes des dossiers médicaux électroniques (DME) des hôpitaux, compatibles avec Patient SafetyNettm ou Iris Gateway^® de Masimo pour simplifier et accélérer le flux de travail et réduire la probabilité d'erreurs de transcription.²
• Visibilité et traitement de données maximisés : Le grand écran haute résolution multitactile de la plateforme Root offre un affichage secondaire facilement interprétable des formes d'onde nettes et larges d'EtCO₂, améliorant la visibilité et aidant les cliniciens à identifier les structures d'onde suggérant une obstruction des voies respiratoires ou un déplacement du tube. Avec des données de tendance affichées clairement pendant 96 heures, les cliniciens pourront examiner les progrès du patient, permettant de guider les efforts de ventilation. C'est sans oublier l'interface à écran tactile intuitive qui permet aux cliniciens d'ajuster rapidement la plage d'affichage des tendances et de configurer les réglages d'alerte pour répondre aux besoins de chaque patient.
• Connectivité facilitée : La conception sans câble de Radius Capnography et le jumelage Bluetooth rapide offre tous les avantages d'une capnograghie fiable et la connexion à la plateforme Root sans câbles supplémentaires, facilitant ainsi les mouvements entre les zones de soin quand les patients sont déplacés dans l'hôpital, et dans des salles d'opération où l'espace est déjà primordial.

Les directives de l'American Heart Association recommandent, outre l'examen clinique, une capnographie de forme d'onde quantitative continue, pour aider les cliniciens à confirmer le placement de la sonde endotrachéale³, évaluer la profondeur et l'efficacité de la compression thoracique⁴ et reconnaître le retour de la circulation spontanée au cours d'une RCP.⁴

La plateforme Root est un hub puissant et évolutif intégrant un ensemble de technologies, de périphériques et de systèmes pour fournir des solutions de connectivité et de surveillance multimodales. Grâce aux capacités d'extension « plug-and-play » de la plateforme Root, les cliniciens peuvent effectuer une surveillance à distance avec Radius Capnography et d'autres mesures, telle que l'oxymétrie de pouls Radius PPG SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion et les mesures de CO-oxymétrie de pouls advanced rainbow^®, pour une visibilité accrue de l'état du patient.

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a déclaré : « Nous sommes heureux de présenter Radius Capnography, deuxième capteur sans câble et sans limitation pour la plateforme Root. Avec ce marquage CE, la connectivité avancée de Radius Capnography est désormais disponible aux États-Unis et dans les pays où le marquage CE est nécessaire, permettant d'apporter la puissance de la capnographie Masimo à encore plus d'hôpitaux à travers le monde. »

@MasimoInnovates | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, qui s'est avérée surpasser d'autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.⁵ Masimo SET^® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,⁶ améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique chez le nouveau-né⁷, et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettmde Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations d'équipes, les transferts en unités de soins intensifs et les coûts d'intervention rapide.^{8-10 On estime que} Masimo SET^® est utilisée auprès de plus de 100 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde¹¹, et qu'elle constitue l'oxymétrie de pouls principale dans neuf des dix plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2019-2020 ¹² Masimo continue d'améliorer SET^® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO₂ sur les capteurs RD SET^® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO₂ sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow^®, pour la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVitm (rainbow^® PVi), et l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root^®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine^®, l'oxymétrie régionale O3^® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine^®. La gamme de Pulse CO-Oximeters^® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris la technologie sans attache portable, telle que Radius-7^® et Radius PPGtm, les appareils portables tels que Rad-67tm, les oxymètres de pouls de bout du doigt tels que MightySat^® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile tels que Rad-97^®. Les solutions hospitalières d'automatisation et de connectivité Masimo sont centrées sur la plateforme Iris^®, et comprennent Iris Gateway^®, le Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniViewtm et Doctellatm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence du University HealthSystem Consortium.

Références

1. EMMA Ooperator's Manual.
2. The Value of Medical Device Interoperability. West Health Institute. 1013.
3. Link MS, et al. Circulation. 2015 ; 132(suppl 2) : S444?S464.
4. Neumar RW et al. Circulation. 2010 ;122:S729-S767.
5. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET^® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées d'abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ; 338.
8. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
10. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
11. Estimation : Données d'archives Masimo.
12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Radius Capnographytm, de Root^®, du Patient SafetyNettm et d'Iris Gateway^® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Radius Capnography, Root, le Patient SafetyNet et Iris Gateway de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous déclinons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigeaient.

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