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Sujet : Bénéfices

Prometic annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice financier 2018


LAVAL, QC, le 1er avril 2019 /CNW Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« Prometic » ou la « Société ») a annoncé ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et pour l'exercice financier clos le 31 décembre 2018.

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice financier 2018

Le total des produits des activités ordinaires pour l'exercice clos le 31 décembre 2018 s'est élevé à 47,4 millions $, comparativement au total de 39,1 millions $ pour l'exercice 2017, ce qui représente une augmentation de 8,3 millions $. Le total des produits des activités ordinaires pour le trimestre clos le 31 décembre 2018 s'est élevé à 10,6 millions $, comparativement au total de 6,6 millions $ pour la période correspondante de 2017, ce qui représente une augmentation de 4,0 millions $.

Les produits provenant de la vente de biens se sont élevés à 45,6 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à ceux de 16,5 millions $ pour l'exercice 2017, ce qui représente une augmentation de 29,1 millions $. L'augmentation des produits provenant des ventes en 2018 découle principalement des ventes de plasma de source normale de 22,8 millions $. À la suite d'une modification apportée aux prévisions de production en raison du retard pour obtenir l'approbation de la demande de licence de produits biologiques (« BLA ») pour le RyplazimMC (plasminogène) (« RyplazimMC »), la Société a décidé de vendre ce stock de plasma. Le reste de l'augmentation de 5,9 millions $ provient principalement d'une augmentation des ventes aux tierces parties dans le segment de la bioséparation. 

Les produits tirés de la vente de biens se sont établis à 10,3 millions $ pour le quatrième trimestre de 2018, comparativement à ceux de 5,5 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une hausse de 4,8 millions $ attribuable aux ventes de plasma de source normale de 3,1 millions $ et à une augmentation de 1,7 millions $ des ventes de produits de bioséparation à des tiers.

Coût des ventes et de production

Le coût des ventes et de production s'est élevé à 38,0 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à un coût de 10,1 millions $ pour l'exercice 2017, soit une augmentation de 27,9 millions $. Le coût des ventes et de production pour le trimestre clos le 31 décembre 2018 s'est élevé à 7,6 millions $, comparativement à 2,4 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une augmentation de 5,2 millions $. L'augmentation est attribuable en grande partie à la vente de plasma de source normale en 2018, dans l'ensemble à un prix légèrement inférieur à sa valeur comptable sur une base cumulative au cours de l'exercice, mais qui a généré un léger profit au quatrième trimestre de 2018. Le reste de l'augmentation pour les deux (2) périodes s'explique essentiellement par la hausse des ventes de biens par le secteur Bioséparation.

Frais de R-D

Les frais de R-D se sont élevés à 91,7 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à ceux de 100,4 millions $ pour l'exercice 2017, soit une diminution de 8,7 millions $. Les frais de R-D se sont élevés à 21,1 millions $ pour le trimestre clos le 31 décembre 2018, comparativement à ceux de 28,2 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une diminution de 7,1 millions $.

Les frais de R-D comprennent les coûts de fabrication des produits thérapeutiques dérivés du plasma et à base de petites molécules devant être utilisés dans des essais cliniques et pour le développement de nos processus de production. La quasi-totalité de ces frais est liée au secteur Produits thérapeutiques dérivés du plasma. Le coût de fabrication de ces produits thérapeutiques s'est fixé à 38,6 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, contre 34,7 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2017, soit une augmentation de 3,9 millions $. Les coûts de fabrication des produits thérapeutiques dérivés du plasma et de ceux à base de petites molécules devant être utilisés dans des essais cliniques et pour le développement de nos processus de production se sont fixés à 10,5 millions $ pour le trimestre clos le 31 décembre 2018 par rapport à 10,9 millions $ pour la période correspondante de 2017, ce qui représente une diminution de 0,5 million $.

En 2018, les activités de production à l'usine de Laval ont ralenti, alors qu'on s'applique à examiner les commentaires reçus de la FDA à la suite de l'audit mené à l'usine dans le cadre de l'étude de l'homologation de la demande de BLA concernant le RyplazimMC. Par conséquent, dans l'ensemble, les coûts de fabrication des produits thérapeutiques dérivés du plasma ont reculé. Toutefois, en raison de l'absence de production commerciale en 2018, ces coûts n'ont pas été capitalisés dans les stocks alors qu'ils l'avaient été en 2017.

Les autres frais de R-D se sont établis à 53,0 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, en comparaison de ceux de 65,7 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une diminution de 12,6 millions $, et à 10,7 millions $ pour le trimestre clos le 31 décembre 2018, en regard de 17,3 millions $ pour la période correspondante de 2017, en baisse de 6,6 millions $. La diminution des frais des essais cliniques et des frais de recherche préclinique dans les secteurs produits thérapeutiques à base de petites molécules et produits thérapeutiques dérivés du plasma a été contrebalancée en partie par des dépenses additionnelles liées à la mise en oeuvre et à la validation des essais analytiques et de contrôle en cours de fabrication supplémentaires dans le processus de fabrication du RyplazimMC

Charges administratives, de vente et de marketing

Les charges administratives, de vente et de marketing se sont établies à 31,5 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à 31,4 millions $ pour l'exercice 2017, soit une augmentation de 0,1 millions $. L'augmentation s'explique par des coûts d'indemnités de départ constatés qui ont été contrebalancé par un déclin des coûts de marketing.

Les charges administratives, de vente et de marketing se sont établies à 10,7 millions $ pour le trimestre clos le 31 décembre 2018, comparativement à 8,8 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une augmentation de 1,9 million $. L'augmentation est principalement liée aux coûts d'indemnités de départ constatés.

Charges financières
Les charges financières se sont établies à 22,1 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à 8,0 millions $ pour l'exercice 2017, soit une augmentation de 14,1 millions $. Les charges financières ont été de 6,6 millions $ pour le trimestre clos le 31 décembre 2018, comparativement à 2,6 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une augmentation de 3,9 millions $. Cette augmentation reflète le niveau plus élevé de la dette au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2018, en comparaison de la période correspondante de 2017.

Profit sur extinction de passifs
Le 14 novembre 2018, la Société et Structured Alpha LP (« SALP »), une filiale de Thomvest, ont modifié les modalités de quatre (4) conventions d'emprunt, sous réserve du respect des clauses restrictives applicables et des obligations de service, pour proroger la date d'échéance de la facilité de crédit non-renouvelable (« Facilité de Crédit ») du 30 novembre 2019 au 30 septembre 2024 et celle des trois (3) emprunts à intérêts précomptés du 31 juillet 2022 au 30 septembre 2024.

En outre, les frais engagés relativement à la facilité de crédit, qui avaient été comptabilisés antérieurement à l'état de la situation financière consolidé à titre d'autres actifs à long terme et qui étaient amortis et comptabilisés au compte de résultat consolidé sur la durée initiale de la facilité de crédit ont été passés en charges. La modification a entraîné la comptabilisation d'un profit sur extinction de passifs de 34,9 millions $.

Pertes de valeur sur IVIG  
À la suite de divers événements ayant touché la Société en 2018, notamment 1) le report du lancement sur le marché du RyplazimMC après que la FDA ait identifié le besoin pour Prometic de procéder à certains changements à la section concernant la Chimie, la Fabrication et les Contrôles (« CFC ») de son BLA pour la carence congénitale en plasminogène, 2) les ressources financières limitées de la Société depuis le quatrième trimestre de 2018 qui ont considérablement retardé les plans d'expansion de la fabrication et ont amené la Société à concentrer ses ressources sur le dépôt d'une nouvelle demande de BLA pour le RyplazimMC dans les meilleurs délais, 3) la reconnaissance de perspectives commerciales plus importantes que prévu pour le RyplazimMC, et 4) le changement au sein de la direction générale au quatrième trimestre, la Société a modifié ses plans stratégiques au quatrième trimestre afin d'affecter l'ensemble des ressources disponibles du Secteur Produits thérapeutiques dérivés du plasma à la fabrication et au développement du RyplazimMC pour le traitement de la carence congénitale en plasminogène et d'autres indications. Ceci, en combinaison avec le travail significatif anticipé à faire sur une section CFC d'une demande d'autorisation de mise en marché de produits biologiques pour IVIG a fait en sorte que la Société a suspendu durant le quatrième trimestre de 2018 toutes nouvelles activités sur l'IVIG.

Ces modifications et leurs répercussions diverses ont amené la direction à effectuer un test de dépréciation de l'UGT de l'IVIG. Par conséquent, les entrées de trésorerie à compter de 2023 n'ont pas été prises en compte dans le calcul du test de dépréciation en fonction de la valeur d'utilité en raison de l'incertitude inhérente à la prévision des flux de trésorerie au-delà d'une période de cinq (5) ans. Par conséquent, des pertes de valeur de 150,0 millions $, ont été comptabilisées pour l'exercice et trimestre clos le 31 décembre 2018.

Résultat net
La Société a subi une perte nette de 237,9 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à une perte nette de 120,0 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une augmentation de la perte nette de 117,9 millions $. La perte nette est plus élevée en 2018 en raison surtout des pertes de valeur hors trésorerie de 150,0 millions $ et de l'augmentation de 14,1 millions $ des charges financières au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2018 par rapport à celles de l'exercice 2017, contrebalancées en partie par la comptabilisation d'un profit sur extinction de passifs de 33,6 millions $ pour l'exercice clos le 31 décembre 2018, comparativement à des pertes sur extinction de passifs de 4,2 millions $ pour la période correspondante de 2017. L'augmentation de la perte a été également contrebalancée par le fait qu'aucune créance douteuse n'a été comptabilisée en 2018, alors qu'une charge de 20,5 millions $ avait été comptabilisée à l'exercice précédent.

La Société a subi une perte nette de 141,3 millions $ pour le trimestre clos le 31 décembre 2018, comparativement à une perte nette de 41,6 millions $ pour la période correspondante de 2017, soit une augmentation de la perte nette de 99,7 millions $. L'augmentation découle essentiellement des pertes de valeur de 150,0 millions $ comptabilisées pour le trimestre clos le 31 décembre 2018, qui ont été contrebalancées en partie par le profit sur extinction de passifs de 33,6 millions $ comptabilisé au cours de la même période, par rapport à la charge au titre des créances douteuses de 20,5 millions $ au cours de la période correspondante de 2017.

Au sujet des résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice financier de 2018, Bruce Pritchard, Chef de l'exploitation et de la direction financière a dit : « Nous avons atteints nos prévisions financières pour 2018 avec une diminution significative des dépenses et les flux de trésorerie affectés aux activités d'exploitation et augmentation des ventes de produits. Ceci nous a permis d'étirer nos ressources financières jusqu'en 2019. Nous avons repoussé les termes de remboursement de notre dette à 2024, sujet au respect de nos engagements et obligations pour le service de la dette, et implantés une entente de distribution d'actions au marché (ATM) afin d'aider à fournir des liquidités opérationnelles à court terme. Nous avons aussi retenu les services d'une firme conseil financière et de gestion d'actifs globale afin de nous aider à lever des capitaux non-dilutifs provenant de partenariats et monétisation d'actifs non-essentiels. Cependant, nos liquidités demeurent limitées et nous continuons de dépendre du support de SALP tandis que nous travaillons sur ces autres initiatives ».

« Répondre aux importants défis reliés aux liquidités et à notre bilan demeure notre plus haute priorité. Nous anticipons que cela requerra fort probablement une combinaison de transactions corporatives, financières et de développement des affaires d'importance afin de stabiliser notre situation financière et nos liquidités. Ceci pourrait inclure une restructuration de la dette de SALP et(ou) une transaction de recapitalisation, et un financement supplémentaire substantiel par équité afin de financer la Société jusqu'aux évènements créateurs de valeur tels que les partenariats et la monétisation d'actifs non essentiels » a ajouté M. Pritchard.

Segment des thérapeutiques à base de petites molécules

Faits saillants 2018 :

Mise à jour 2019 : 

À la suite de la révision et de la priorisation de tous les programmes et actifs, les principales priorités pour les produits thérapeutiques à base de petites molécules sont :

Segment des produits thérapeutiques dérivés du plasma :

Faits saillants 2018 :

Mise à jour 2019 :

À la suite de la révision et de la priorisation des tous les programmes et actifs, les principales priorités pour les produits thérapeutiques à base de petites molécules sont :

Segment des produits de bioséparation:

Faits saillants 2018 :

Mise à jour 2019 :

Mise à jour corporative et opérationnelle:

Faits saillants 2018 :

Événements subséquents au quatrième trimestre et exercice de 2018 :

Information concernant l'appel conférence

ProMetic tiendra une conférence téléphonique à 11h00 (HE) le mardi 2 avril 2019. Les numéros pour accéder à l'appel conférence sont le (647) 427-7450 et le 1 (888) 231-8191 (sans frais pour l'Amérique du Nord). Une rediffusion de l'appel sera disponible à partir de 14h00 le 2 avril 2019. Les numéros pour accéder à la rediffusion sont les (416) 849-0833 (#3198209) et 1 (855) 859-2056 (#3198209).

Une webdiffusion en direct de l'appel conférence sera disponible à partir du : https://event.on24.com/wcc/r/1969851/0D5A0C85F48EBF7260AFC1BE9877F748

Information supplémentaire concernant le quatrième trimestre et exercice clos le 31 décembre 2018

Le rapport de gestion et les états financiers consolidés de ProMetic pour le trimestre et exercice clos le 31 décembre 2018 seront déposés sur SEDAR (www.sedar.com) et seront disponibles sur le site de la Société au www.prometic.com.

Prometic a décidé d'employer le mécanisme de notification et d'accès pour transmettre ses documents à ses actionnaires. Selon le mécanisme de notification et d'accès, au lieu de recevoir un exemplaire imprimé des États Financiers Consolidés Annuels Audités pour l'exercice clos le 31 décembre 2018 et le Rapport de Gestion pour l'exercice clos le 31 décembre 2018 de Prometic (collectivement, le « Rapport Annuel »), les actionnaires sont invités à consulter le Rapport Annuel sur le site internet de Prometic à www.prometic.com sous investisseurs/trousse de l'investisseur, ou sur le site internet de SEDAR.  Un exemplaire imprimé du Rapport Annuel sera disponible sur demande, par téléphone au 1-888-959-4007 ou en ligne à www.prometic.com/contacteznous.

À propos de Prometic Sciences de la Vie Inc.
Prometic est une société biopharmaceutique qui dispose de deux plateformes de découverte de médicaments axées sur les besoins médicaux non comblés. La première plateforme, celle des produits thérapeutiques à base de petites molécules, fait suite à la découverte de deux récepteurs qui, à notre avis, sont à la base du processus de guérison au sein de l'organisme, c'est-à-dire qu'ils favorisent la régénération des tissus et la cicatrisation des lésions plutôt que la fibrose. Un des principaux médicaments candidats émergeant de cette plateforme, le PBI-4050, devrait débuter les études cliniques pivots de phase 3 pour le traitement du syndrome d'Alström.  La seconde plateforme de découverte et de mise au point de médicaments est celle des produits thérapeutiques dérivés du plasma; elle tire profit de l'expertise de Prometic dans les technologies de bioséparation permettant d'isoler et de purifier des agents biopharmaceutiques à partir du plasma humain. Le principal objectif de la Société à l'égard de cette deuxième plateforme est de répondre à des besoins médicaux non comblés au moyen de protéines thérapeutiques qui ne sont actuellement pas accessibles sur le marché, comme le plasminogène (humain) RyplazimMC. La Société tire aussi parti du taux supérieur de récupération éventuel de cette plateforme pour faire progresser de nouveaux produits thérapeutiques et autres produits thérapeutiques reconnus. De plus, la Société met ses technologies exclusives de bioséparation à la disposition des sociétés pharmaceutiques qui produisent des agents biopharmaceutiques n'entrant pas en concurrence avec ses propres produits. Reconnue comme un chef de file en bioséparation, la Société encaisse des revenus grâce à la vente de produits de chromatographie d'affinité, ces revenus lui permettant de compenser le coût de ses propres investissements en recherche et développement.

Ayant son siège social à Laval (Québec) Canada, la Société dispose d'installations de recherche et développement au Canada, au Royaume-Uni et aux États-Unis ainsi que d'installations de fabrication au Canada et à l'île de Man; ses activités commerciales et de développement des affaires se déroulent au Canada, aux États-Unis, en Europe et en Asie.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2018, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

 

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.


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