Plus de 150 entreprises adoptent les applications Veeva Vault RIM pour rationaliser leurs processus réglementaires

Veeva Systems (NYSE : VEEV) a annoncé aujourd'hui qu'un nombre croissant d'entreprises des sciences de la vie adoptent les applications dans Veeva Vault RIM, la première suite unifiée d'applications RIM articulées sur une plate-forme centrale en nuage, afin de moderniser leurs systèmes et leurs processus réglementaires. Plus de 150 entreprises mettent en oeuvre les applications Vault RIM, et notamment quatre des 10 plus importantes sociétés pharmaceutiques internationales, afin de rationaliser le développement des soumissions et assurer une visibilité optimale sur l'ensemble des processus de bout en bout.

Vault RIM réunit les données et les contenus réglementaires sur une plate-forme unique afin d'offrir aux équipes une source fiable pour la soumission des documents, les dossiers publiés, les interactions avec les autorités sanitaires et l'enregistrement des produits. Avec Vault RIM, les entreprises des sciences de la vie éliminent le recours à plusieurs systèmes et au suivi manuel qui ralentissent l'exécution et augmentent le risque de non-conformité.

Le nouveau venu de la famille d'applications Vault RIM, Veeva Vault Submissions Publishing, offre une nouvelle approche qui réunit les activités de publication avec la planification, la rédaction et l'approbation des documents dans un même système afin de rationaliser l'ensemble du processus de développement des soumissions. Cela permet aux clients d'accélérer sensiblement la préparation et la livraison des soumissions réglementaires. La société Melinta Therapeutics a ainsi réduit de moitié son temps de développement des soumissions et publié 100 soumissions dans les deux premiers mois de son utilisation de Vault Submissions Publishing.

Vault Submissions Publishing permet d'établir un processus de publication continu afin d'accélérer la finalisation des étapes de la publication, en identifiant et en corrigeant plus rapidement les questions de validation pour une efficacité optimale et une conformité améliorée. La publication continue élimine le mouvement manuel des documents entre divers systèmes et réduit le nombre de transferts de document à un seul : lorsque le dossier est transmis directement aux autorité sanitaires.

« Un modèle de publication continu permet aux équipes réglementaires d'identifier les erreurs et de corriger les liens défectueux aux données source pendant la création de la soumission afin de leur éviter de reprendre en permanence le processus laborieux d'une republication », a déclaré Shelly Plapp, directrice des opérations réglementaires chez Melinta. « Au moment où vous êtes prêt à publier, la soumission est déjà contrôlée pour la qualité et corrigée. »

« L'innovation Veeva transforme RIM globalement dans l'ensemble du secteur des sciences de la vie », a déclaré John Lawrie, vice-président de Veeva Vault RIM. « Melinta est le parfait exemple qui illustre comment les entreprises peuvent tirer parti d'un système central unifié qui rationalise les activités réglementaires pour accélérer les soumissions. »

La suite Veeva Vault RIM comprend Vault Registrations, Vault Submissions, Vault Submissions Publishing et Vault Submissions Archive. Vault RIM fait partie de Veeva Development Cloud, une suite d'applications unifiée dans l'environnement clinique, réglementaire et qualité afin d'aider les organisations à orienter les processus métier de bout en bout pendant toute la recherche et le développement et la production.

Pour savoir comment les organisations des sciences de la vie modernisent leurs systèmes et leurs processus réglementaires, rendez-vous au stand 21 de Veeva au congrès eRegulatory Summit de Barcelone en Espagne du 8 au 10 avril.

Informations supplémentaires

Pour en savoir plus sur la suite Veeva Vault RIM, consultez : veeva.com/eu/RIM
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À propos de Veeva Systems

Veeva Systems Inc. figure parmi les principaux fournisseurs de logiciels basés sur le cloud, pour l'industrie mondiale des sciences de la vie. Pariant sur l'innovation, l'excellence des produits, et la réussite des clients, la société Veeva compte plus de 675 clients, allant des plus grandes compagnies pharmaceutiques mondiales à des sociétés de biotechnologie émergentes. Veeva dont le siège social est situé dans la région de la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute l'Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com/eu.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué contient des énoncés prospectifs, notamment la demande et l'acceptation par le marché, des produits et des services de Veeva, les résultats de l'utilisation des produits et des services de Veeva, et les conditions générales d'affaires, en particulier dans l'industrie des sciences de la vie. Tous les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse sont basés sur la performance historique de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une déclaration de garantie que ces plans, estimations, ou attentes seront réalisés. Ces énoncés prospectifs représentent les attentes de Veeva à la date de ce communiqué de presse. Des événements subséquents pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs à l'avenir. Ces déclarations à titre prévisionnel sont sujettes à des risques et à des incertitudes connus et inconnus qui peuvent amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux escomptés. Les autres risques et incertitudes qui pourraient affecter les résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques « Facteurs de risque » et « Discussion et analyse de la direction concernant la situation financière et les résultats d'exploitation », dans le rapport déposé par la société sur formulaire 10-Q pour la période close le 31 octobre 2018. Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à l'adresse veeva.com sous la section Investisseurs, et sur le site Web de la SEC à l'adresse sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les résultats réels seront incluses dans d'autres documents déposés de temps à autre par Veeva auprès de la SEC.

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