Le produit Auvi-Q des États-Unis est une solution de rechange pour pallier l'actuelle pénurie d'auto-injecteurs EpiPen au Canada
OTTAWA, le 29 août 2018 /CNW/ - Les auto-injecteurs d'épinéphrine sont essentiels pour les Canadiens qui vivent avec des allergies potentiellement mortelles et leurs proches, en particulier les parents qui se préparent pour la rentrée des classes.
L'honorable Ginette Petitpas Taylor, ministre de la Santé, a annoncé aujourd'hui qu'elle a signé un arrêté d'urgence facilitant l'importation au Canada d'auto-injecteurs d'épinéphrine Auvi-Q, approuvés aux États-Unis, pour une période de deux semaines pendant laquelle on cherchera à faire approuver la prolongation de l'arrêté pour une période maximale d'un an.
Cette mesure vise à pallier les pénuries persistantes d'EpiPen (0,3 mg) et d'EpiPen Jr. (0,15 mg). L'auto-injecteur Auvi-Q, fabriqué par Kaléo, a été homologué par la Food and Drug Administration des États-Unis. Les auto-injecteurs EpiPen et Auvi-Q fournissent une même dose d'épinéphrine, indiquée sur l'étiquette, mais contrairement au produit EpiPen, le produit Auvi-Q comporte une aiguille rétractable et un système électronique d'instructions vocales.
Il est prévu que les pharmacies pourront commander l'auto-injecteur Auvi-Q 0,3 mg d'ici la fin de la semaine et que le produit sera offert en pharmacie dès le 7 septembre. L'auto-injecteur Auvi-Q de 0,15 mg pourrait à l'avenir être offert en vertu de l'arrêté d'urgence par Kaléo, selon les besoins et la disponibilité du produit.
Auvi-Q est comparable à Allerject, autre produit de Kaléo homologué, mais pas encore commercialisé, au Canada. La principale différence entre Auvi-Q et Allerject est que le produit des États-Unis n'inclut pas d'étiquetage ni de mode d'emploi en français. Un feuillet d'instructions en français et en anglais à l'intention des consommateurs sera fourni avec le produit Auvi-Q au moment de l'achat pour veiller à ce que les patients, les gardiens et les soignants administrent le médicament de manière sûre et efficace.
Un exemplaire du feuillet d'instructions est affiché sur le site Web de Santé Canada. Santé Canada communique également avec les professionnels de la santé afin de fournir d'autres renseignements détaillés concernant la distribution du produit.
Citations
« Je suis heureuse que nous ayons pu obtenir des stocks d'auto-injecteurs d'épinéphrine pour les Canadiens qui souffrent d'allergies potentiellement mortelles et leurs proches, particulièrement en ce moment où les familles à l'échelle du pays se préparent à la rentrée scolaire. En collaboration avec des partenaires et des intervenants, nous continuons de travailler sur des solutions à long terme pour nous assurer que les auto-injecteurs qui sauvent des vies soient toujours disponibles. »
L'honorable Ginette Petitpas Taylor
Ministre de la Santé
« Nous félicitons Santé Canada de mener les efforts pour trouver une solution provisoire à la pénurie d'auto-injecteurs d'épinéphrine, étape nécessaire pour garantir que les Canadiens aient accès à un médicament pouvant leur sauver la vie. Le coeur du plan à long terme sur lequel nous, l'un des principaux intervenants participant à cet effort, continuons à oeuvrer de concert avec Santé Canada et d'autres, veille à assurer à ce que le Canada ait au moins deux fournisseurs. Notre prochaine mesure immédiate est de veiller à ce que les patients reçoivent de l'information claire sur quand et comment ils peuvent avoir accès à ces nouveaux stocks. »
Jennifer Gerdts, directrice générale
Allergies Alimentaires Canada
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SOURCE Santé Canada
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