Communiqués de presse par sujet : Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

Sanofi Genzyme, une division de Sanofi-Aventis Canada Inc., a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a récemment approuvé CerdelgaMC (capsules d'éliglustat), le seul traitement oral de première intention indiqué pour le traitement des patients adultes...

La Federal Drug Agency (FDA) des États-Unis accorde à l'entreprise Agrisoma Biosciences Inc., établie au Québec, l'autorisation réglementaire de fabriquer un nouveau produit d'alimentation animale sans OGM et à faible teneur en carbone. Cette...

Hoffmann-La Roche Limitée (Roche Canada) a annoncé aujourd'hui l'approbation avec conditions par Santé Canada de TECENTRIQTM (atézolizumab) pour le traitement des patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé...

Prometic Sciences de la Vie inc. (« Prometic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'accord de la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») concernant la...

Bodycad a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation 510(k) du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) pour sa prothèse personnalisée unicompartimentale du genou, permettant le lancement commercial de la...

La 16e Conférence mondiale annuelle sur la sécurité alimentaire a démontré qu'elle pouvait battre des records à plusieurs égards. Près de 1 200 délégués originaires de 54 pays ont convergé vers Houston, au Texas, à des fins de coopération, ce qui...

L'Initiative mondiale pour la sécurité alimentaire (IMSA) a tenu aujourd'hui une conférence de presse afin de lancer la 16[e] Conférence internationale sur la sécurité alimentaire, d'annoncer la publication d'une nouvelle édition des critères de...

Des études cliniques ont démontré que Tirosint-SOL peut vaincre certaines des limites inhérentes aux comprimés de lévothyroxine    IBSA a annoncé aujourd'hui que le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA, Food and...

Cette formulation à libération prolongée est le premier traitement d'une durée d'action de 6 mois homologué dans l'UE pour la PPC   Debiopharm International SA (Debiopharm - http://www.debiopharm.com), une société de Debiopharm Grouptm, basée en...

Janssen Inc. a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a émis un avis de conformité (AC) pour STELARA® (ustekinumab) indiqué dans le traitement de la...

Eloxx Pharmaceuticals, une société de biotechnologie axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de composés pour le traitement des maladies génétiques provoquées par des mutations non-sens, a annoncé aujourd'hui que la Food and...

Janssen Inc. a annoncé aujourd'hui qu'INVOKAMETtm, un traitement à dose fixe associant INVOKANA® (canagliflozine) au chlorhydrate de metformine en un seul comprimé administré deux fois par jour, est maintenant offert aux adultes atteints de diabète...

Janssen Inc. a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé SIMPONI® (golimumab) pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite axiale non radiographique active sévère qui présentent des signes objectifs d'inflammation, tels qu'un taux...

NUCALAMC (mépolizumab) a été approuvé au Canada à titre de médicament d'appoint pour le traitement d'entretien de l'asthme éosinophile sévère non maîtrisé chez les patients adultes. NUCALAMC est le premier traitement biologique approuvé ciblant...

PharmaMar a annoncé que son partenaire au Japon, Taiho Pharmaceutical, a reçu l'approbation de commercialisation du YONDELIS® (trabectédine) par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être pour le traitement de patients atteints du...

Le 25 février 2015, Santé Canada a approuvé JINARCMC (tolvaptan), premier traitement médicamenteux disponible au Canada pour les patients atteints de la maladie polykystique rénale autosomique dominante (MPRAD). JINARCMC a été découvert au Japon par...

Dans le cadre du congrès international sur les controverses en neurologie, CONy, Autonomic Technologiestm a présenté des données à long terme* (résultats sur 18 mois) sur un segment de patients de l'étude CH-1 présentant des périodes de rémission de...

- Modification du protocole d'un essai clinique international portant sur la lymphohistiocytose hémophagocytaire  Novimmune SA annonce que les patients souffrant de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) qui participent à l'essai clinique...

L'endolysine Staphefekttm prouve son efficacité contre le Staphylococcus aureus, y compris le SARM Aucune résistance à l'endolysine n'est prévue Les bactéries bénéfiques sont épargnées La société néerlandaise de biotechnologie Micreos a mis au...

Un article du British Journal of Urology International souligne la nécessité pour les hommes souffrant d'HBP de discuter avec leur médecin de la « dysfonction orgasmique masculine » avant tout traitement ; le système UroLift® montre une capacité à...

Occlutech, l'un des principaux fabricants de produits innovants destinés au traitement des cardiopathies structurelles, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage européen CE pour son dispositif dédié de réduction des fuites paravalvulaires...

FDNA présentera sa nouvelle solution Face2Gene améliorée lors d'une série de démonstrations personnelles   FDNA® (http://www.fdna.com), pionnier dans le domaine de l'analyse de la dysmorphologie assistée par ordinateur, exposera sa solution au stand...