Communiqués de presse par sujet : Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour des maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand...

Novavax, Inc. , une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour des maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand...

NTC Srl, une entreprise pharmaceutique axée sur la recherche et le développement dont le siège social est en Italie, et I-MED Pharma Inc., une entreprise canadienne spécialisée dans le diagnostic et la gestion de la sécheresse oculaire, ont annoncé...

PharmaMar (MSE : PHM) et son partenaire Jazz Pharmaceuticals plc a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai clinique de confirmation de phase III, LAGOON, évaluant Zepzelca® (lurbinectedin) pour le traitement des patients atteints de cancer du...

Urotronic, Inc, une société de dispositifs médicaux basée au Minnesota, a annoncé...

Urotronic, Inc, une société de dispositifs médicaux basée au Minnesota, a annoncé...

OpSens inc. («OpSens» ou la «Société») , une société spécialisée en instrumentation médicale en cardiologie offrant des solutions innovatrices basées sur sa technologie optique brevetée, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait déposé une demande...

PEKIN et BRIDGEWATER, N.J., 8 décembre 2021 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (ci-après dénommée Gan & Lee, code boursier : 603087.SH) a le plaisir d'annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la...

Datar Cancer Genetics, une société de recherche sur le cancer axée sur la détection précoce des cancers, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé la désignation de « dispositif révolutionnaire » à son...

FibroBiologics, une société en phase clinique qui développe des remèdes thérapeutiques à base de fibroblastes pour les maladies chroniques, a annoncé aujourd'hui qu'elle a signé un accord avec GEM Global Yield LLC SCS (GEM), un groupe...

FibroBiologics, une entreprise travaillant au stade préclinique qui développe des traitements à base de fibroblastes pour les maladies chroniques, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait signé une entente avec GEM Global Yield LLC SCS (GEM), un groupe de...

Le groupe Menarini a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à SEL24/MEN1703 pour le traitement de la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA). SEL24/MEN1703 est un...

Novavax, Inc. , une...

ImmunoForge (co-PDG Sung-Min Ahn, Kiho Chang), une société spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour les maladies musculo-squelettiques rares, a annoncé que son nouveau médicament candidat PF1801, en cours de développement pour...

MolecuLight Inc., le leader de l'imagerie de fluorescence au point d'intervention pour la détection en temps réel des plaies contenant des charges bactériennes élevées, annonce qu'il a reçu...

La Brand Institute est fière d'annoncer son rôle dans la désignation des trois marques de vaccins contre la COVID-19, ceux-ci récemment approuvées par Santé Canada : Comirnaty® (Pfizer/BioNTech), Spikevax® (Moderna) et Vaxzevria® (AstraZeneca)....

Occlutech Holding AG (« Occlutech »), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de dispositifs structurels peu invasifs pour les maladies cardiaques, annonce l'approbation conditionnelle par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis de...

NuVasive, Inc. , le leader de l'innovation en matière de technologie rachidienne, qui se concentre sur la transformation de la chirurgie de la colonne vertébrale avec des solutions à faible perturbation et intégrées aux procédures, a annoncé...

- ONCOFID®-P est une conjugaison innovante de l'anticancéreux paclitaxel (taxol) avec l'acide hyaluronique (HA). - Grâce au composant HA, ONCOFID®-P se lie spécifiquement aux cellules cancéreuses exprimant le CD44, le récepteur de l'HA, augmentant...

LifeSignals Inc. a annoncé aujourd'hui que la plateforme de télésurveillance multiparamétrique LifeSignals LX1550 a obtenu l'approbation 510 (k) de la FDA pour des dispositifs de classe II. Cette approbation fait suite à la récente obtention du...

BOSTON et PÉKIN, 7 juillet 2021 /PRNewswire/ --Eucure Biopharma, une filiale à part entière de la société Biocytogen dédiée au développement de médicaments à base d'anticorps avec des droits de propriété intellectuelle indépendants, a annoncé que la...

Neuros Medical, Inc., a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire pour l'utilisation de son nouveau système de blocage nerveux à haute fréquence dans le...

Ormco Corporation, un leader mondial des solutions orthodontiques, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour...

-- Les nouvelles fonctionnalités de la version 11, combinées à l'adoption de nouvelles dispositions en matière de traitement en dentition mixte chez les enfants et adolescents, sont un succès pour les médecins -- BREA, Californie, 16 juin 2021...

BioVaxys Technology Corp. (FRA: 5LB)  (« BioVaxys »), a le plaisir d'annoncer aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a examiné sa demande d'évaluation préalable à la PNMR de type B pour son programme CoviDTH et a...

La Société Alzheimer du Canada est heureuse de l'approbation donnée par la Food and Drug Administration américaine pour l'utilisation de l'aducanumab -- un nouveau traitement pour la maladie d'Alzheimer. Cette nouvelle est une étape importante pour...

Liminal BioSciences Inc. (« Liminal BioSciences » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que la Food & Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Ryplazim® (plasminogène, humain-tvmh) (« Ryplazim® ») pour le traitement des patients...

Liminal BioSciences Inc. (« Liminal BioSciences » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») a approuvé le RyplazimMD (plasminogène, humain-tvmh) (« RyplazimMD ») pour le traitement des...

Micro Interventional Devices (MID) a obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système d'annuloplastie tricuspide percutanée MIAtm-T. Le système MIA-T traite la régurgitation...

Le « CUVIS-spine » est disponible dans tous les pays grâce à l'obtention d'une licence de la FDA (États-Unis), de la Corée et de l'Europe. Le « CUVIS-spine » réduit la durée de l'opération grâce à la chirurgie mini-invasive (MIS). SEOUL, Corée du...

Cette première ronde d'amorçage, codirigée par le Fonds Ecofuel et Desjardins Capital avec la participation de Real Ventures, permet à l'entreprise montréalaise Axya d'étendre sa portée en Ontario et dans le nord-est des États-Unis. Anciennement...

Le système de vision VERITAStm présente des innovations en matière de gestion et d'utilisation des fluides afin d'améliorer les performances des chirurgiens lors de toutes les opérations de la cataracte, des plus simples aux plus complexes...

VANCOUVER, Colombie-Britannique, 2 Avril 2021 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (FRA:5LB)  (« BioVaxys »), leader mondial des vaccins à antigènes hapténisés pour des applications antivirales et anticancéreuses, a annoncé aujourd'hui qu'elle...

Le groupe Menarini a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de licence exclusif avec Nippon Shinyaku Co., Ltd.pour le développement et la commercialisation d'ELZONRIS® (tagraxofusp) sur le territoire...

Zymo Research a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé son tube de prélèvement DNA/RNA Shieldtm en tant que dispositif médical de classe II. L'autorisation 510(k) de la FDA permet au produit d'être utilisé...

Qardio, Inc. a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé à l'entreprise l'autorisation 510k pour son dispositif d'ECG ambulatoire QardioCore. QardioCore sera initialement commercialisé pour les...

Zymo Research a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a validé son tube de prélèvement DNA/RNA Shield tm en tant que dispositif médical de classe II. L'autorisation 510(k) de la FDA permet d'utiliser le produit...

La société Cipla Limited (BSE : 500087) (NSE : CIPLA EQ) (ci-après dénommée « Cipla ») a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande abrégée de nouveau médicament...

LimaCorporate fait de grands pas dans le développement de sa plateforme numérique conçue pour aider les chirurgiens à obtenir de meilleurs résultats grâce à un modèle économique accessible et durable, suite à l'acquisition de TechMah Medical LLC....

Occlutech, une société privée, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à la société une désignation de dispositif révolutionnaire pour son régulateur de débit auriculaire (AFR) implantable, le premier...

Aujourd'hui, SML Genetree a annoncé que la FDA des États-Unis lui a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour son kit Ezplex SARS-CoV-2 G. Il s'agit d'un test de diagnostic moléculaire pour la détection qualitative de l'ARN du SRAS-CoV-2...

JUD care, une entreprise de pointe dans le domaine des solutions médicales et de soins de santé intelligentes, a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la chambre portable sRoom (« sRoom »), une solution...

P+F Products + Features GmbH a reçu la désignation de dispositif de percée pour le produit phare de la société, le système de valves bicavales à transcathéter TricValve®, par la Food & Drug Administration américaine le 15 décembre 2020. La TricValve®...

Aujourd'hui, Santé Canada a autorisé un deuxième vaccin contre la COVID-19 au Canada, fabriqué par Moderna. Santé Canada a reçu la demande d'homologation de Moderna le 12 octobre 2020 et, au terme d'un examen indépendant et approfondi des données...

Concept Medical Inc. (CMI) a reçu du centre pour les appareils et la santé radiologique (CDRH) de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicaments (FDA) la mention de « désignation de dispositif révolutionnaire » pour MagicTouch SCB, son...

Occlutech, une société privée, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à la société une désignation de dispositif révolutionnaire pour son régulateur de débit auriculaire (AFR) implantable, le premier...

L'amyotrophie spinale (l'AS) est une maladie génétique rare qui entraîne une faiblesse musculaire progressive, une paralysie et, lorsqu'elle n'est pas traitée dans sa forme la plus grave, une ventilation mécanique prolongée ou la mort chez la plupart...

CorVent Medical, une société du portefeuille de Coridea spécialisée dans le développement de ventilateurs polyvalents, réutilisables et permettant de sauver des vies, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a...

Eli Lilly and Company annonce que Santé Canada a accordé aujourd'hui, en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19, l'autorisation d'utiliser le bamlanivimab...

Liminal BioSciences Inc. («?Liminal BioSciences?» ou la « Société?»), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») l'avait avisée du fait qu'elle...