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Sujet : Rappels de produits

Avis public - Rappel d'un lot de comprimés de 4 mg de JAMP Guanfacine XR en raison d'une contamination par des corps étrangers


OTTAWA, ON, le 12 avril 2024 /CNW/ -

Résumé
Images

Rappel d'un lot de comprimés de 4 mg de JAMP Guanfacine XR en raison d'une contamination par des corps étrangers (Groupe CNW/Santé Canada (SC))

Produits visés

Produit

DIN

Lot

Expiration

Comprimés de 4 mg de JAMP Guanfacine XR

02523582

GEF2013

2024-NOV

Problème

Jamp Pharma Corporation rappelle un lot de comprimés de 4 mg de guanfacine à libération prolongée (Guanfacine XR) de 4 mg, car certains comprimés peuvent avoir été contaminés par des corps étrangers au cours de la fabrication. La matière étrangère crée des taches de couleur brune ou ambrée sur le comprimé. Elle est composée d'une combinaison de cellulose, d'huile lubrifiante, de calcium ou d'oxyde de fer. Ces substances ne devraient pas présenter de risques graves pour la santé; cependant, il est recommandé de remplacer le médicament si vous détectez des taches.

JAMP Guanfacine XR est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans. Le comprimé de 4 mg est vert, de forme ovale, avec les inscriptions « GNF » sur un côté et « 4MG » sur l'autre.

Santé Canada surveille le rappel de l'entreprise et la mise en oeuvre de toutes les mesures correctives et préventives nécessaires pour éviter que ce problème ne se reproduise. Le ministère informera le public si de nouveaux risques pour la santé sont déterminés.

Ce qu'il faut faire
Renseignements supplémentaires pour les professionnels de la santé :

Also available in English

SOURCE Santé Canada (SC)


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