La valve Edwards MITRIS RESILIA reçoit le marquage CE pour les chirurgies de remplacement mitral

Edwards Lifesciences a annoncé aujourd'hui avoir reçu le marquage CE pour la valve MITRIS RESILIA, une valve tissulaire de remplacement spécifiquement conçue pour la position mitrale du coeur. La valve MITRIS RESILIA est fabriquée à partir d'une technologie innovante de tissu péricardique bovin qui réduit l'accumulation de calcium sur la valve. Cette technologie préserve et protège le tissu, ce qui permet à la valve de durer potentiellement plus longtemps que les valves bioprothétiques conventionnelles.*

La valve MITRIS RESILIA est dotée d'un manchon à couture en forme de selle qui imite la forme asymétrique de la valve mitrale native. La valve à profil bas est basée sur la conception de la valve Edwards PERIMOUNT avec une forme de fil en nitinol qui lui permet de se replier vers l'intérieur lors de l'implantation. La valve MITRIS RESILIA est visible sous fluoroscopie, ce qui facilite les futures interventions transcathéter pour les patients.

Des données récentes sur le tissu RESILIA issues de l'essai aortique COMMENCE ont fait état de résultats encourageants avec de faibles taux de détérioration structurelle de la valve (99,3 % d'absence de détérioration structurelle de la valve), des gradients cliniquement stables et l'absence de réopération (97,2 %) à sept ans. L'étude COMMENCE sur les valves mitrales a en outre démontré une hémodynamique cliniquement stable et l'absence de détérioration structurelle de la valve (98,7 %) à 5 ans.

La technologie anti-calcification RESILIA permet également de stocker les dispositifs dans des conditions d'emballage sèches, ce qui facilite leur utilisation.

« La maladie de la valve mitrale est répandue et les patients la vivent de différentes manières. Pour les patients nécessitant un remplacement de la valve mitrale, la valve avancée MITRIS RESILIA, conçue pour imiter la valve native, est basée sur un PERIMOUNT péricardique fiable », déclare Daniel Pereda Arnau, chef de section au service de chirurgie cardiaque de l'hôpital clinique de Barcelone. « La durabilité des valves étant de plus en plus importante, la technologie de préservation de l'intégrité incorporée dans le tissu RESILIA, qui permettra potentiellement à la valve de durer plus longtemps, est essentielle. »

Edwards s'engage à collaborer avec les cliniciens pour développer des innovations centrées sur le patient dans le cadre de procédures cardiaques structurelles chirurgicales complexes, afin d'améliorer les soins et les résultats à long terme pour les patients.

« Edwards Lifesciences s'engage à répondre aux besoins des patients souffrant de maladies cardiaques structurelles », déclare John Barry, vice-président principal de la chirurgie en Europe d'Edwards. « Notre technologie tissulaire RESILIA est conçue pour une durabilité accrue, ce qui permet d'améliorer la qualité de vie des patients et d'alléger le fardeau qui pèse sur les systèmes de santé. »

La valve MITRIS RESILIA a reçu l'approbation de la FDA en 2022 aux États-Unis. L'introduction de la valve MITRIS RESILIA dans le portefeuille démontre l'investissement continu d'Edwards dans l'innovation pour le bénéfice et la qualité de vie des patients.

À propos d'Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences est le leader mondial des innovations centrées sur le patient pour les maladies cardiaques structurelles et la surveillance des soins intensifs. Nous sommes animés par une passion pour les patients et nous nous engageons à améliorer la qualité de vie par le biais de partenariats avec les cliniciens et les acteurs du secteur de la santé dans le monde entier. Pour plus d'informations, rendez-vous sur Edwards.com et suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.

Edwards, Edwards Lifesciences, le logo E stylisé, Carpentier-Edwards, Carpentier-Edwards PERIMOUNT, MITRIS, MITRIS RESILIA, PERIMOUNT et RESILIA sont des marques commerciales d'Edwards Lifesciences Corporation. Toutes les autres marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Cette déclaration est faite au nom d'Edwards Lifesciences Corporation et de ses filiales.

*Aucune donnée clinique n'est disponible pour évaluer l'impact à long terme du tissu RESILIA chez les patients. Des données cliniques supplémentaires sur un suivi allant jusqu'à 10 ans sont en cours de collecte afin de contrôler la sécurité et les performances à long terme du tissu RESILIA.

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