Utilisation du vaccin bivalent (adapté à Omicron BA.4/BA.5) contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech autorisée par Santé Canada pour l'administration d'une dose de rappel aux enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans

• COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5 est désormais homologué au Canada pour l'administration d'une dose de rappel chez les enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans.
• L'autorisation a été accordée après examen de données cliniques et précliniques sur des vaccins bivalents adaptés à Omicron, de données sur leur fabrication ainsi que de données sur le vaccin original contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
• L'autorisation de Santé Canada est relative à l'administration d'une dose de rappel de 10 mcg de COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent (adapté à Omicron), contre la COVID-19 chez les enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans.

KIRKLAND, QC, et MAINZ, Germany, le 9 déc. 2022 /CNW/ - Pfizer Canada SRI et BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) (« BioNTech ») ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé l'administration de COMIRNATY^MD Original & Omicron BA.4/BA.5 en dose de rappel de 10 mcg aux enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans. Cette dose de rappel peut être administrée après un délai d'au moins 6 mois suivant l'administration de la série de primovaccination par le vaccin original contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY). 

L'homologation du vaccin bivalent contre la COVID-19 pour les enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans est appuyée par des données sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin original contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, des données sur le vaccin bivalent adapté à Omicron BA.1 de Pfizer-BioNTech en dose de 30 mcg, des données relatives à la fabrication du vaccin bivalent adapté à Omicron BA.4/BA.5 en dose de 10 mcg, et des données cliniques et non cliniques sur le vaccin bivalent adapté à Omicron BA.4/BA.5 en dose de 30 mcg de Pfizer-BioNTech.

Les vaccins contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech se fondent sur la technologie à ARNm brevetée de BioNTech et ont été mis au point conjointement par BioNTech et Pfizer. BioNTech est la détentrice de l'autorisation de mise sur le marché du vaccin BNT162b2 original et du vaccin BNT162b2 bivalent (Original & Omicron BA.4/BA.5) aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni, au Canada, entre autres, et la détentrice des autorisations d'utilisation d'urgence ou l'équivalent aux États-Unis (conjointement avec Pfizer) et dans d'autres pays. Des soumissions en vue d'obtenir des approbations réglementaires dans les pays où des autorisations d'utilisation d'urgence ou l'équivalent ont été initialement accordés sont prévues.

À propos de Pfizer Canada
Pfizer Canada SRI est la filiale canadienne de Pfizer Inc., l'une des principales entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale. Notre gamme diversifiée de produits de soins de santé comprend des médicaments et des vaccins figurant parmi les plus populaires et les plus prescrits dans le monde. Nous mettons à profit la science et nos ressources mondiales pour améliorer la santé et le bien-être de la population canadienne, à toutes les étapes de la vie. Notre engagement se reflète dans tout ce que nous faisons - qu'il s'agisse d'initiatives de sensibilisation aux maladies ou de partenariats communautaires. Pour en savoir plus sur https://www.pfizer.ca/Pfizer Canada, visitez le site pfizer.ca ou suivez-nous sur LinkedIn, Facebook, Twitter ou YouTube.

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Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) est une entreprise travaillant sur les immunothérapies de nouvelle génération, pionnière dans des traitements novateurs contre le cancer et d'autres maladies graves. L'entreprise exploite un vaste réseau de plateformes informatiques de découverte et de médicaments thérapeutiques en vue de développer rapidement de nouveaux produits biopharmaceutiques. Sa vaste gamme de produits candidats en oncologie comprend des traitements personnalisés et standard à base d'ARNm, des lymphocytes T à récepteurs antigéniques chimériques novateurs, des immunomodulateurs bispécifiques de points de contrôle, des anticorps anticancéreux ciblés et de petites molécules. En s'appuyant sur sa solide expertise dans le développement de vaccins à base d'ARNm et ses capacités de fabrication interne, BioNTech et ses collaborateurs développent de multiples vaccins candidats à base d'ARNm pour une série de maladies infectieuses parallèlement à sa gamme diversifiée de produits oncologiques en développement. BioNTech a établi un large éventail de relations avec plusieurs collaborateurs pharmaceutiques internationaux, notamment Genmab, Sanofi, Genentech, membre du groupe Roche, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma et Pfizer. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.BioNTech.de.

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SOURCE Pfizer Canada SRI