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SINOVAC autorisé à lancer au Chili un essai clinique pour son vaccin contre le variant Omicron du Covid-19


Sinovac Biotech Ltd. («SINOVAC ou la «Société») (NASDAQ: SVA), un des principaux fournisseurs de produits biopharmaceutiques en Chine, a annoncé que l'Institut chilien de santé publique (Instituto de Salud Pública, ISP) a autorisé le 31 août un essai clinique de phase II portant sur son vaccin à virus inactivé contre le variant Omicron du Covid-19 et son vaccin trivalent (souche historique, variants Delta et Omicron) contre le Covid-19. L'essai clinique évaluera l'immunogénicité et l'innocuité d'une dose de rappel des deux candidats vaccins chez des adultes ayant reçu deux doses de rappel du vaccin CoronaVac®, ARNm ou à vecteur d'adénovirus contre le Covid-19. Cette étude est la première au monde portant sur un vaccin multivalent inactivé anti-Covid-19.

Pour cet essai clinique de phase II randomisé, en double aveugle et multicentrique, 826 adultes entièrement vaccinés seront recrutés. Les participants appartenant au schéma hétérologue sont des sujets qui ont reçu deux doses de CoronaVac® et deux rappels de vaccins à base d'ARNm ou de vecteurs viraux, tandis que les participants du schéma homologue ont reçu quatre doses de CoronaVac®. Les sujets du schéma hétérologue recevront aléatoirement une dose de rappel des vaccins Omicron, Trivalent ou CoronaVac®, tandis que les sujets du groupe homogène recevront aléatoirement une dose de rappel des vaccins Omicron ou trivalent.

M. Weidong Yin, PDG de SINOVAC: «SINOVAC a fait avancer remarquablement le développement et la fabrication du vaccin contre le Covid-19 en collaborant avec des partenaires mondiaux. Nous sommes fiers du fait que le CoronaVac® protège dès l'âge de 6 mois et cette approbation clinique permettra d'améliorer encore la protection vaccinale.

À propos de SINOVAC

Sinovac Biotech Ltd., (SINOVAC) est une société biopharmaceutique basée en Chine axée sur la R&D, la fabrication et la commercialisation de vaccins qui protègent contre les maladies infectieuses humaines. Le portefeuille de produits de SINOVAC comprend des vaccins contre le Covid-19, la fièvre aphteuse due à l'entérovirus 71 (EV71), l'hépatite A et B, la grippe saisonnière, les infections à pneumocoque, la grippe pandémique H5N1 (grippe aviaire), la grippe H1N1 (grippe porcine), la varicelle, les oreillons et la poliomyélite. L'utilisation de son vaccin anti-Covid-19, le CoronaVac®, a été autorisée dans plus de 60 pays et régions du monde. Son vaccin Healive® contre l'hépatite A a passé les épreuves de préqualification de l'OMS en 2017. Son vaccin innovant EV71 Inlive® a été mis sur le marché en Chine en 2016. En 2022, le vaccin antipoliomyélitique inactivé à souche Sabin (sIPV) de SINOVAC a été préqualifié par l'OMS.

SINOVAC a été la première société à obtenir l'homologation du Panflu.1®, son vaccin contre la grippe H1N1, qui a alimenté la campagne de vaccination et le programme de stockage du gouvernement chinois. La société est également le seul fournisseur du Panflu®, le vaccin contre la grippe pandémique H5N1, pour le programme de stockage du gouvernement chinois.

SINOVAC se consacre sans relâche à la recherche et au développement de nouveaux vaccins, tout en intégrant davantage de vaccins combinés dans son portefeuille de projets et en explorant constamment les opportunités sur le marché international. SINOVAC prévoit de mener des échanges et une coopération plus larges et plus approfondis avec d'autres pays et organisations commerciales et industrielles.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur le site de la Société à l'adresse: www.sinovac.com.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 6 septembre 2022 à 10:10 et diffusé par :