Ipsen et Marengo Therapeutics annoncent la conclusion d'un partenariat stratégique afin de développer deux traitements candidats de précision en immuno-oncologie en phase clinique à partir de la plateforme STAR de Marengo

Regulatory News:

Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et Marengo Therapeutics, Inc. annoncent aujourd'hui la conclusion d'un partenariat stratégique afin de développer en phase clinique deux traitements candidats précliniques à partir de la plateforme STAR de Marengo. Cette collaboration bénéficiera non seulement de l'expertise unique de Marengo en R&D concernant un nouveau mécanisme d'activation des lymphocytes T, mais aussi de la présence internationale d'Ipsen en oncologie dans le cadre du développement clinique et de la commercialisation.

Conformément aux conditions du contrat, Ipsen effectuera un premier paiement de 45 millions de dollars, ainsi que des versements ultérieurs qui pourront s'élever jusqu'à un total de 1,592 milliard de dollars si toutes les étapes sont respectées, en plus du paiement de redevances progressives sur les ventes. Marengo assurera le développement préclinique et assumera les coûts associés jusqu'au dépôt de la demande d'approbation des nouveaux médicaments expérimentaux auprès des autorités américaines (FDA). Ipsen sera en charge du développement clinique et de la commercialisation.

Grâce à la solide expérience de nos équipes et de celles de Marengo en matière de développement et de commercialisation de médicaments en oncologie, nous pourrons exploiter tout le potentiel des traitements candidats et ce, pour de nombreuses indications de cancer.

« La découverte fondamentale de Marengo, relative à l'activation des sous-groupes de lymphocytes T via le récepteur de cellules T V?, est sans précédent et se distingue particulièrement des technologies actuelles que nous connaissons en immuno-oncologie », a déclaré Howard Mayer, Vice-Président Exécutif et Directeur de la Recherche et du Développement chez Ipsen. « La conclusion de ce partenariat avec Marengo nous permet de poser des bases solides pour garantir une collaboration réussie, dans la lignée de nos efforts pour développer de nouveaux traitements durables qui viendront consolider notre portefeuille R&D en oncologie et renforcer notre engagement envers les patients atteints d'un cancer. »

« Ce partenariat stratégique avec Ipsen témoigne de notre ambition commune à développer des traitements innovants pour répondre aux besoins des patients atteints d'un cancer », a déclaré Zhen Su, Directeur général de Marengo Therapeutics. « Marengo a à coeur de mettre son approche de la médecine de précision au service de l'immuno-oncologie, avec un focus sur l'activation des lymphocytes T. Cette collaboration est une marque de reconnaissance importante vis-à-vis non seulement de notre principal médicament candidat, mais surtout de notre plateforme STAR. Ce partenariat est le fruit du développement exceptionnel, de l'ambition et de l'innovation dont notre plateforme scientifique fait preuve. »

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À propos d'Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique de taille moyenne leader au niveau mondial, focalisé sur la mise au point de médicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences. Avec un chiffre d'affaires de 2,6 milliards d'euros en Médecine de Spécialité au cours de l'exercice 2021, Ipsen vend des médicaments dans plus de 100 pays. Parallèlement à sa stratégie d'innovation externe, la R&D d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au coeur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie. Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, États-Unis ; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 4 500 personnes dans le monde. Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d'American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Le site Internet d'Ipsen est ipsen.com.

À propos de Marengo Therapeutics
Spécialisée dans les centrales énergétiques de la cellule (ATP), Marengo Therapeutics, Inc, est une entreprise qui ouvre la voie avec des médicaments premiers de leur classe thérapeutique, capables d'activer la bonne réponse immunitaire afin de favoriser une protection à vie contre le cancer. Forte d'une équipe de chercheurs passionnés, engagés et expérimentés en immuno-oncologie, la plateforme propriétaire STAR (Selective T Cell Activation Repertoire) de Marengo s'appuie sur une compréhension biologique approfondie de la fonction des cellules T et de la signalisation des récepteurs afin de façonner un monde où chacun peut vaincre le cancer grâce à son propre système immunitaire. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : marengotx.com.

À propos de la plateforme STAR
La plateforme STAR (Selective T Cell Activation Repertoire) de Marengo est une bibliothèque de protéines de fusion multi-spécifiques qui cible des variants TCR V? spécifiques, fusionnés à différentes fractions co-stimulatrices, afin de développer de puissants activateurs de cellules T. La particularité de cette plateforme réside dans sa capacité à améliorer la réponse des lymphocytes T dans des sous-groupes de lymphocytes T sélectionnés afin de générer des lymphocytes T endogènes, hautement fonctionnels et destructeurs de cellules cancéreuses pour les tumeurs solides. L'actif principal STAR0602 est le premier activateur de lymphocytes T généré par la plateforme et devrait entrer en phase clinique fin 2022, après le dépôt de la demande d'approbation d'un nouveau médicament expérimental.

Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction d'Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité d'Ipsen à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l'information disponible à ce jour. L'utilisation des termes 'croit', 'envisage' et 'prévoit' ou d'expressions similaires a pour but d'identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les attentes d'Ipsen quant aux événements futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d'éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l'avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s'avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu'un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d'une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n'être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit faire face ou est susceptible d'avoir à faire face à la concurrence des médicaments génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu'Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu'il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait être garanti qu'un médicament recevra les homologations nécessaires ou qu'il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. 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Ipsen dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités d'Ipsen ainsi que sur ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, Ipsen pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d'un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l'activité d'Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. 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