BioElpida, partenaire de fabrication biologique, termine la prochaine phase de production de BPF BVX-0918 pour une étude clinique de l'UE

VANCOUVER, Colombie-Britannique, 10 juin 2022 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) (« BioVaxys » ou la « Société »), a annoncé aujourd'hui que son partenaire de bioproduction basé à Lyon, BioElpida (« BioElpida »), avait achevé la création de plusieurs banques de cellules OVCAR-3, entérinant ainsi la prochaine étape du développement du processus de fabrication (mené selon les bonnes pratiques de fabrication ou « BPF ») du BVX-0918, le vaccin BioVaxys pour le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine.

La lignée cellulaire OVCAR-3 est obligatoire pour créer les tests d'identité qui devront être effectués sur chaque lot de vaccin contre le cancer de l'ovaire. Cet essai est exigé par les organismes de réglementation de l'UE et des États-Unis. La lignée cellulaire est dérivée d'un adénocarcinome ovarien humain, établi à partir d'une patiente réfractaire au cisplatine, un agent chimiothérapeutique utilisé dans le cancer ovarien au stade avancé. Les patientes dont les tumeurs sont naturellement résistantes au cisplatine au moment du traitement initial ont généralement un mauvais pronostic. Elles constituent la population cible de patientes pour le BVX-0918.

Kenneth Kovan, président et chef de l'exploitation de BioVaxys, a déclaré que « l'achèvement des banques de cellules OVCAR-3 est une autre étape vers notre capacité à produire des rendements BPF de BVX-0918, et nous rapproche de notre étude de phase I dans l'UE, prévue ultérieurement cette année ». 

BioVaxys a conclu récemment une collaboration avec les Hospices Civils de Lyon, en France, et le Deaconess Research Institute, aux États-Unis, afin de fournir à la Société des tumeurs extraites chirurgicalement de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade III ou IV. Les échantillons de tumeurs provenant des deux hôpitaux sont utilisés pour valider le protocole de prélèvement des tumeurs, le cryo-emballage, la cryoconservation et la logistique de la chaîne d'approvisionnement pour la bioproduction du BVX-0918 pour les patients potentiels aux États-Unis et dans l'UE. Des échantillons de tumeurs provenant des HCL seront également utilisés pour des tests de processus et des « essais à blanc » de fabrication du BVX-0918, une étape importante menant à l'achèvement de la production selon les bonnes pratiques de fabrication (« BPF »).

La plateforme vaccinale de BioVaxys repose sur le concept immunologique établi selon lequel la modification des protéines de surface (qu'elles soient virales ou tumorales) par des haptènes les rend plus visibles pour le système immunitaire. Ce processus d'hapténisation « apprend » au système immunitaire d'un patient à reconnaître et à rendre plus « visibles » les protéines cibles comme étant étrangères, stimulant ainsi une réponse immunitaire déclenchée par les lymphocytes T. Les vaccins anticancéreux de BioVaxys sont créés en extrayant les propres cellules cancéreuses (autologues) d'un patient, en les liant chimiquement à un haptène et en les réinjectant au patient pour induire une réponse immunitaire à des protéines qui, autrement, ne seraient pas immunogènes. L'hapténisation est une approche immunothérapeutique bien connue et bien étudiée de l'immunothérapie du cancer et a été évaluée cliniquement dans les tumeurs métastatiques régionales et disséminées.

Un vaccin mono-haptène de première génération, inventé par le cofondateur et directeur médical de BioVaxys, David Berd, a obtenu des résultats immunologiques et cliniques positifs lors des essais de phase I et II sur l'homme, chez plus de 600 patients atteints de différents types de tumeurs, et n'a présenté aucune toxicité au cours des années d'étude clinique. Ces études ont été menées dans le cadre d'une demande d'un nouveau médicament expérimental examinée par la FDA. Un vaccin autologue hapténisé de première génération a également été testé par le Dr Berd chez des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui avaient cessé de répondre à la chimiothérapie conventionnelle. Les résultats sont encourageants : la survie globale médiane de 24 patientes était de 25,4 mois, avec une fourchette de 4,5 à 57,4 mois ; 8 patientes ont survécu pendant plus de 2 ans. BioVaxys a amélioré l'approche de première génération en utilisant deux haptènes (« bi-hapténisation »), ce qui, selon la Société, donnera des résultats supérieurs.

À propos de BioVaxys Technology Corp.

Basée à Vancouver, BioVaxys Technology Corp. est une société de biotechnologie de premier plan, enregistrée en Colombie-Britannique, en phase clinique, qui développe des plateformes de vaccins viraux et oncologiques, ainsi que des immunodiagnostics. La Société fait progresser les vaccins contre le SRAS-CoV-2, le SRAS-CoV-1 et un vaccin contre le pan-sarbecovirus basé sur sa technologie de protéine virale hapténisée, et prévoit un essai clinique de son vaccin cellulaire autologue hapténisé, utilisé en combinaison avec des inhibiteurs de point de contrôle anti-PD1 et anti-PDL1 qui sera initialement développé pour le cancer de l'ovaire de stade III/stade IV. Le CoviDTH® est également en cours de développement. Il s'agit d'un diagnostic permettant d'évaluer la présence ou l'absence d'une réponse immunitaire des lymphocytes T au SRAS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. BioVaxys possède deux brevets américains délivrés et de multiples demandes de brevets américains et internationaux liés à ses vaccins contre le cancer, ses vaccins antiviraux et ses technologies de diagnostic. Les actions ordinaires de BioVaxys sont cotées à la CSE sous le symbole « BIOV » et se négocient à la Bourse de Francfort (FRA: 5LB) et aux États-Unis (OTCQB: BVAXF).

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