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Les rÉsultats CLINIQUES DÉMONTRENT une diminution significative de la douleur et des SAIGNEMENTs LORS DES PROCÉDURES De pose de dispositif intra-utÉrin (DIU) AVEC LE NOUVEAU DISPOSITIF de pRÉhension par aspiration du col de l'uterus dÉvelopPÉ par ASPIVIX


Gand, Belgique , 25 mai 2022 /PRNewswire/ -- ASPIVIX SA, fabricant de dispositifs médicaux dédiés aux progrès des soins gynécologiques, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son étude clinique ADVANCE Women (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in Women). Les données confirment la facilité d'utilisation, l'efficacité et l'innocuité de Carevixtm, un dispositif innovant de préhension du col de l'utérus par une technologie d'aspiration délicate, conçu comme une alternative moderne et douce à la pince de Pozzi utilisée traditionnellement pour stabiliser le col de l'utérus en vue de l'insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU) à des fins de contraception.

Traditional cervical tenaculum vs. new CarevixTM soft-suction cervical device

ADVANCE Women est une étude comparative, randomisée, en simple aveugle, portant sur 100 femmes ayant fait l'objet d'une pose d'un DIU avec le dispositif Carevix ou une pince de Pozzi, le dispositif standard à ce jour. Les résultats de l'étude, conduite à les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et l'Hôpital Universitaire de Lausanne (CHUV), ont été communiqués au 16ème congrès de la Société Européenne de Contraception et de Santé Gynécologique.

"Le DIU est efficace à 99% pour prévenir les grossesses et est considéré comme la méthode de contraception la plus rentable qui soit, mais de nombreuses femmes ressentent des douleurs et des saignements lors de la pose du stérilet (DIU), ce qui induit l'adoption de méthodes moins efficaces par crainte de la douleur liée à la procédure de pose", a déclaré le Dr. Yaron, investigateur clinique dans l'étufde ADVANCE Women et cheffe des consultations externes de gynécologie, département de la femme, de l'enfant et de l'adolescent, Hôpitaux Universitaires de Genève. "Les résultats très convaincants de l'étude ADVANCE Women démontrent que Carevix est une technologie alternative prometteuse et importante qui a le potentiel d'améliorer considérablement l'expérience de pose de DIU pour les femmes du monde entier."

Près de 90% des femmes indiquent une douleur légère à sévère lors des procédures gynécologiques en cabinet avec la Pince de Pozzi1.

"Nous sommes très satisfaits que les résultats de l'essai ADVANCE Women confirment ce qu'ASPIVIX a envisagé depuis la création de la société - à savoir que nous pourrions réimaginer la pose de DIU en proposant une alternative plus douce à celle d'un outil gynécologique centenaire", a déclaré Mathieu Horras, directeur général d'ASPIVIX. "Nous sommes impatients de nous associer à des centres d'excellence en gynécologie pour transformer durablement la pose de DIU avec Carevix pour les quelques 90 millions de femmes dans le monde qui souffrent chaque année de douleurs et de saignements dus à l'utilisation de la Pince de Pozzi."

Carevix est limité à un usage expérimental et n'est pas encore disponible commercialement. ASPIVIX prévoit de demander l'approbation réglementaire et la commercialisation de son dispositif Carevix de conception avancée en Europe et aux États-Unis.

À propos de CarevixTM

Carevix est un dispositif innovant de préhension du col de l'utérus par une technologie d'aspiration délicate, conçu comme une alternative moderne et plus douce à la pince de Pozzi utilisée lorsqu'une stabilisation du col de l'utérus est nécessaire en vue de l'insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU). En s'appuyant sur la technologie de succion pour stabiliser en douceur le col de l'utérus, Carevix permet cette stabilisation du col de l'utérus sans avoir à perforer les tissus du col de l'utérus. Sa ventouse anatomique semi-circulaire est appliquée sur les fragiles tissus cervicaux pendant les procédures gynécologiques, réduisant ainsi douleur et saignements. Carevix n'est pas approuvé pour une utilisation commerciale.

À propos d'ASPIVIX

ASPIVIX SA est une société privée de dispositifs médicaux basée à Renens, en Suisse, dédiée au développement de solutions gynécologiques modernes et douces dédiés aux progrès des soins gynécologiques. La technologie innovante de la société, son développement et son programme clinique sont soutenus par 4FO Venture Partners, la Banque Cantonale de Zürich (ZKB), HEMEX, Launchpad, Innosuisse, le Service de la Promotion Économique et de l'Innovation du canton de Vaud, le programme de recherche et d'innovation de l'Union Européenne Horizon 2020, et des investisseurs privés visionnaires.

Références

1  Lopez LM, Bernholc A, Zeng Y, Allen RH, Bartz D, O'Brien PA, Hubacher D. Interventions for pain with intrauterine device insertion. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 29;(7):CD007373. doi: 10.1002/14651858.CD007373.pub3. PMID: 26222246.

 

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Mathieu Horras, CEO, Aspivix

 

ASPIVIX SA

Media Contact: Andrea Albornoz, [email protected]


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Communiqué envoyé le 25 mai 2022 à 02:00 et diffusé par :