Première licence accordée au Royaume-Uni pour le biosimilaire ophtalmologique de Teva, Ongavia (ranibizumab)?

Teva Pharmaceutical Industries Ltd se réjouit de la décision de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des soins de santé (MHRA) de délivrer une licence pour Ongavia^®, un biosimilaire à injection oculaire de Lucentis^® (ranibizumab). Le Royaume-Uni devient ainsi le premier pays d'Europe à autoriser la mise sur le marché d'Ongavia^® pour le traitement de la dégénérescence maculaire (humide) néovasculaire liée à l'âge ("DMLA"). Ongavia^® est également approuvé pour le traitement de la déficience visuelle due à l'oedème maculaire diabétique (OMD), pour le traitement de la rétinopathie diabétique proliférative (RDP), pour le traitement de la déficience visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine rétinienne (OVR de branche ou OVR centrale) et pour le traitement de la déficience visuelle due à la néovascularisation choroïdienne (NVC).

Le ranibizumab inhibe le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), un mécanisme responsable de la formation excessive de vaisseaux sanguins dans la rétine². Le biosimilaire de Teva, le ranibizumab, est très similaire à son médicament de référence en termes d'efficacité clinique et de sécurité oculaire et systémique dans le traitement des patients atteints de DMLA, ainsi que dans d'autres indications, comme en témoigne l'étude COLUMBUS-AMD (une étude de Phase III multicentrique, randomisée, à double insu et à groupes parallèles³).

Satisfait de cette annonce, Richard Daniell, Vice-président exécutif de Teva Europe Commercial, déclare : "Teva se réjouit de proposer aux cliniciens et aux patients du Royaume-Uni le premier biosimilaire de Lucentis^® en ophtalmologie. Notre objectif consiste à améliorer l'accès aux traitements de pointe à des prix abordables et nous conférons un rôle aux biosimilaires. Nous savons que la libération de la valeur des produits biologiques constitue la nouvelle frontière de la médecine et que la réduction des coûts des systèmes de santé à travers le monde est la solution pour améliorer l'accès des patients. Nous sommes résolus à fournir des produits et des services de haute qualité afin de soutenir la communauté ophtalmologique."

Teva a conclu un partenariat stratégique portant sur la commercialisation exclusive du ranibizumab avec Bioeq AG. Teva prévoit de commercialiser le biosimilaire du ranibizumab partout en Europe.

La DMLA constitue la cause la plus fréquente de cécité dans les pays développés et on prévoit que jusqu'à 77 millions d'Européens seront concernés d'ici 2050⁴. Cette maladie a entraîné des conséquences considérables sur les systèmes de santé et la société. Avec la fréquence croissante de la DMLA humide, il faut s'attendre à ce qu'une quantité considérable de ressources de soins de santé et une planification minutieuse soient nécessaires pour les décennies à venir.⁴

* Lucentis^® est une marque déposée de Genentech Inc.

À propos de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) met au point et produit des médicaments qui améliorent la vie des gens depuis plus d'un siècle. Teva est un chef de file mondial dans le domaine des médicaments génériques, biosimilaires et spécialisés, dont le portefeuille comprend plus de 3 500 produits couvrants pratiquement tous les domaines thérapeutiques. Chaque jour, 200 millions de personnes dans le monde prennent un médicament Teva et bénéficient de l'une des chaînes d'approvisionnement les plus importantes et les plus complexes de l'industrie pharmaceutique. Au-delà de notre présence établie dans le domaine des médicaments génériques, notre recherche innovante et nos opérations soutiennent notre portefeuille croissant de produits spécialisés et biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.tevapharm.com

À propos de Bioeq :

Bioeq est une coentreprise biopharmaceutique suisse entre Polpharma Biologics Group et Formycon Group. Bioeq développe, octroie des licences et commercialise des médicaments biosimilaires. www.bioeq.ch

Références :

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¹ Rédigé par l'éditeur. 15 janvier 2019 - Dernière révision le 7 janvier 2022. Disponible sur : https://www.diabetes.co.uk/diabetes-complications/diabetes-and-blindness.html
² John Lowe et al., Experimental Eye Research 85 (2007) 425e430, Ranibizumab inhibits multiple forms of biologically active vascular endothelial growth factor in vitro and in vivo Disponible sur : https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014483507001534
³ Frank G Holz, Piotr Oleksy, Federico Ricci, Peter K Kaiser, Joachim Kiefer, Steffen Schmitz-Valckenberg, COLUMBUS-AMD Study Group - Efficacy and Safety of Biosimilar FYB201 Compared with Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration, JAMA Ophthalmol. 2021 Jan 1;139(1):68-76. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.5053 Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33957183/
⁴ Li JQ, Welchowski T, Schmid M, et al Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology 2020;104:1077-1084 disponible sur : https://bjo.bmj.com/content/104/8/1077

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