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Bonne nouvelle pour les patients atteints de cécité cornéenne : la kératoprothèse MIOK, première cornée artificielle au monde composée à 100 % de matériaux non biologiques, a été approuvée pour inscription en Chine



PÉKIN, 19 janvier 2022 /CNW/ - Le 7 décembre 2021, la kératoprothèse MIOK a été approuvée pour être inscrite au registre de l'Administration nationale des produits médicaux, agence chinoise de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux. La kératoprothèse MIOK est la première cornée artificielle approuvée au monde qui ne nécessite pas la co-implantation de cornées de donneurs. Elle est d'une grande importance pour les 60 millions de patients atteints de cécité cornéenne dans le monde. La kératoprothèse MIOK fait en sorte qu'il n'est plus impossible de redonner la vue aux patients atteints de cécité cornéenne et d'alléger le fardeau de leur famille.

Microkpro Medical (PRNewsfoto/Microkpro Medical)


La transplantation de cornée est l'un des principaux moyens de redonner la vue aux patients atteints de cécité cornéenne. Cependant, il existe un risque élevé de rejets des greffes de cornées et de complications postopératoires sévères, généralement dues aux réponses immunologiques complexes à l'incompatibilité avec l'organe transplanté. Les autres cornées artificielles nécessitant une co-implantation de cornées de donneurs ne permettent pas non plus d'éviter ces risques. La kératoprothèse MIOK, une cornée artificielle composée entièrement de matériaux non biologiques et ne nécessitant pas de co-implantation de cornées de donneurs, est donc l'option idéale pour traiter les patients atteints de cécité cornéenne.

Principalement faite de plastique PMMA clair avec d'excellentes propriétés optiques et une tolérance tissulaire, la kératoprothèse MIOK vise à redonner la vue aux patients atteints de cécité cornéenne en fournissant une voie optique transparente à travers une cornée opacifiée dans l'oeil traité.

Grâce à une conception et un traitement particuliers, la kératoprothèse MIOK offre d'excellentes performances sur le plan de la transparence, de la transmission de la lumière et de la durabilité, en plus d'une biocompatibilité élevée et d'une facilité d'utilisation pour les opérations chirurgicales, qui lui permettent de s'intégrer rapidement aux tissus environnants. En comparaison avec la greffe conventionnelle de cornée et d'autres cornées artificielles, la kératoprothèse MIOK n'exige aucune co-implantation de la cornée du donneur, ce qui permet de remédier au manque de cornées dans le monde et de réduire efficacement le risque de complications postopératoires graves et de réactions de rejet immunitaire. De plus, la kératoprothèse MIOK est indiquée chez les patients atteints de cécité cornéenne, dans les cas où la transplantation cornéenne a échoué ou présente un risque élevé d'échec, en particulier chez les patients souffrant de l'échec d'une greffe de cornée, de cicatrisation/vascularisation cornéenne, de brûlures chimiques/thermiques, de maladies auto-immunes (syndrome de Stevens-Johnson, pemphigoïde, etc.), de symblépharon et de sécheresse oculaire grave, etc. Par conséquent, il s'agit d'un traitement efficace pour les patients atteints de cécité cornéenne causée par un large éventail de lésions cornéennes.

MIOK Keratoprosthesis, the world's first ever approved artificial cornea that requires no co-implantation of donor corneas. (PRNewsfoto/Microkpro Medical)


À propos de Microkpro Medical

Fondée en 1997, Beijing Microkpro Medical Instrument Co., Ltd. (Microkpro Medical) est une entreprise qui se concentre sur la vision artificielle et s'engage à redonner la vue aux non-voyants à l'aide de la haute technologie. Grâce aux efforts inlassables de son excellente équipe de recherche et développement, Microkpro Medical a lancé une cornée artificielle exclusive : la kératoprothèse MIOK, inscrite au registre NMPA le 7 décembre 2021. La NMPA est l'organisme chinois de réglementation des médicaments et des instruments médicaux.

Par ailleurs, Microkpro Medical dispose d'une installation conforme aux bonnes pratiques de fabrication au sein de la base de l'industrie pharmaceutique biologique de Daxing, à Pékin, avec une capacité de production annuelle de 100 000 kératoprothèses dans des salles blanches ISO 7/Classe 10 000.

Référence

  1. Annonce de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/yaowen/ypjgyw/20211207172819157.html (première phrase du premier paragraphe, deuxième phrase)
  2. Weibo officiel de l'ambassade d'Australie en Chine. https://weibo.com/1918101143/JdrWO1Vwp (première phrase du premier paragraphe)
  3. Site officiel du Massachusetts Eye and Ear Center.
    https://masseyeandear.org/medical-professionals/keratoprosthesis (deuxième paragraphe, troisième phrase)
  4. Rapport d'examen technique du Centre pour l'évaluation des dispositifs médicaux de la NMPA https://www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/yMu5pL3HxKSjqENRWjIwMDA4NzijqS5wZGY=. pdf (troisième paragraphe, quatrième paragraphe, troisième phrase)

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1728418/image_1.jpg  

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1727553/image_2.jpg

 



SOURCE Microkpro Medical


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Communiqué envoyé le 19 janvier 2022 à 21:32 et diffusé par :