Santé Canada homologue PAXLOVIDtm pour les patients atteints d'une forme légère ou modérée de COVID-19 qui présentent un risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie

OTTAWA, ON, le 17 janv. 2022 /CNW/ - Santé Canada

Santé Canada a homologué la combinaison de deux antiviraux, le nirmatrelvir et le ritonavir (nom de marque PAXLOVID^TM), pour le traitement des adultes atteints d'une forme légère ou modérée de COVID-19 présentant un risque élevé d'évolution vers une maladie grave, notamment un risque d'hospitalisation ou de décès. Le nirmatrelvir, principe actif de PAXLOVID^TM, bloque la reproduction du virus.

Jusqu'à présent, les médicaments contre la COVID-19 homologués devaient être pris dans un hôpital ou un établissement de santé. PAXLOVID^TM est le premier traitement anticovidique qui peut être pris chez soi. Il doit être utilisé le plus tôt possible après le diagnostic de COVID-19 et dans les cinq jours suivant le début des symptômes. Le traitement consiste en deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir qui doivent être pris en même temps par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours.

Santé Canada a reçu la demande de Pfizer pour PAXLOVID^TM le 1^er décembre 2021 et a procédé à un examen accéléré. Pfizer a soumis les données au Ministère de façon continue tout au long du processus d'examen, au fur et à mesure de l'arrivée de nouvelles informations, afin qu'une décision soit prise le plus rapidement possible. Parmi ces données figuraient les résultats d'essais cliniques sur PAXLOVID^TM menés auprès de patients qui n'avaient pas été vaccinés et qui n'avaient pas été infectés par le virus causant la COVID-19.

Même s'il a été établi que les avantages de PAXLOVID^TM l'emportent sur les risques, il peut entrer en interaction avec d'autres médicaments chez certains patients. Par conséquent, on conseille aux patients de parler des risques et des avantages du traitement avec leur médecin.

Comme il le fait pour tous les produits de santé contre la COVID-19, Santé Canada n'arrêtera pas de surveiller l'innocuité et l'efficacité de PAXLOVID^TM après sa mise en marché. Pfizer continuera de fournir d'autres données, y compris sur les effets possibles des variants préoccupants existants ou émergents. Si de nouveaux problèmes sont relevés, Santé Canada agira immédiatement et communiquera avec la population canadienne.

Aucun médicament, pas même PAXLOVID^TM, ne peut remplacer la vaccination. Celle-ci demeure la stratégie la plus efficace pour prévenir les maladies graves causées par l'infection à la COVID-19. L'Agence de la santé publique du Canada et Santé Canada continuent de recommander fortement la vaccination à toutes les Canadiennes et à tous les Canadiens qui y ont droit, dont les personnes qui sont enceintes, qui pourraient le devenir ou qui allaitent.

Pour de plus amples renseignements sur les vaccins et les traitements homologués au Canada, consultez le portail sur les vaccins et les traitements contre la COVID-19. Renseignez-vous sur les traitements canadiens contre la COVID-19.

SOURCE Santé Canada