Takeda enregistre de solides résultats au 1er semestre de l'exercice 2021, une poursuite de la dynamique de croissance étant également prévue d'ici la fin de l'exercice, tirée par ses 14 marques mondiales

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO : 4502/NYSE : TAK) (« Takeda ») a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre de l'exercice 2021 (période close le 30 septembre 2021). Au vu des solides résultats du premier semestre, la société a également confirmé les prévisions de la direction pour l'exercice 2021.

L'exercice 2021, clos le 31 mars 2022, continue d'être une année de croissance, avec une accélération anticipée du chiffre d'affaires, tirée par les 14 marques mondiales de la société. Par ailleurs, la société est déterminée à exploiter le potentiel de sa stratégie de R&D hautement innovante, bâtie sur une combinaison qui allie innovation interne et partenariats stratégiques tirant parti d'une science de pointe à la source. Des succès récents du pipeline principal, notamment l'approbation d'EXKIVITYtm par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ainsi qu'une recommandation unanime en faveur de l'approbation du maribavir par un Comité consultatif de la FDA américaine, viennent confirmer ses promesses et son potentiel. La société a également annoncé aujourd'hui son intention de racheter des actions pour jusqu'à 100 milliards de yens, ce qui confirme sa confiance dans sa stratégie d'entreprise, ainsi que sa détermination à créer de la valeur pour les actionnaires.

Christophe Weber, président-directeur général, a commenté en ces termes :

« Notre vision stratégique consistant à rechercher et proposer de nouveaux traitements qui transforment la vie se concrétisera grâce à la solidité de nos produits de premier plan et à notre pipeline innovant. Les résultats de Takeda au T2 et au premier semestre démontrent nos progrès et notre conviction quant à notre stratégie, en parallèle de résultats constants s'agissant de nos fondamentaux. Par conséquent, nous confirmons les prévisions pour l'exercice 2021 complet alors que nous nous dirigeons vers une croissance du chiffre d'affaires et vers de solides marges de bénéfice d'exploitation de base. »
« La croissance de Takeda continue d'être tirée par nos 14 marques mondiales, qui resteront notre principal moteur de croissance dans les années à venir. Par ailleurs, notre ambitieux pipeline commence à produire des résultats, notamment à travers la récente approbation de l'EXKIVITY par la FDA américaine. Ceci souligne le potentiel de ce pipeline à transformer des vies et notre entreprise. »
« L'annonce de notre nouveau programme de rachat d'actions, approuvé par le conseil d'administration de Takeda, démontre à nouveau notre détermination à créer de la valeur pour les actionnaires et notre confiance dans notre stratégie d'entreprise. »
« Le solide portefeuille commercial de Takeda, ainsi que son puissant pipeline de R&D, se diversifient dans quatre domaines thérapeutiques clés, et représentent des bénéfices innovants et potentiellement révolutionnaires pour les patients. Ensemble, nous sommes convaincus que la combinaison de ces moteurs de croissance continuera de propulser notre entreprise vers l'avenir, et qu'elle contribuera à garantir la résilience de notre croissance future, pas seulement pour le prochain trimestre, mais pour la prochaine décennie. »

FAITS SAILLANTS FINANCIERS ET COMMERCIAUX
Résultats pour le S1 de l'exercice 2021 clos le 30 septembre 2021

(a) Un complément d'information sur certaines des mesures non conformes aux IFRS de Takeda est publié sur le site Web des relations avec les investisseurs de Takeda à l'adresse https://www.takeda.com/investors/financial-results/
(b) La croissance sous-jacente compare deux périodes (trimestres ou années) de résultats financiers sur une base commune et est utilisée par la société pour évaluer l'activité. Ces résultats financiers sont calculés en devises constantes en excluant l'impact des cessions et autres montants correspondant à des éléments exceptionnels, inhabituels, ou non liés à nos opérations en cours.
(c)
Le bénéfice d'exploitation de base représente le revenu net ajusté pour exclure la charge fiscale, notre part des bénéfices ou pertes d'investissements comptabilisés en vertu de la méthode de la mise en équivalence, les charges et produits financiers, les autres coûts et résultats d'exploitation, les pertes d'amortissement et de dépréciation sur les actifs incorporels acquis, et d'autres éléments non liés aux activités principales de Takeda, tels que l'incidence de la comptabilisation d'acquisition et les frais liés aux transactions.
(d) Le flux de trésorerie disponible représente les flux de trésorerie liés aux activités d'exploitation, en excluant l'acquisition d'immobilisations corporelles, d'actifs incorporels et d'investissements, ainsi que la trésorerie qui n'est pas disponible dans le cadre de l'utilisation commerciale immédiate ou générale de Takeda, et en incluant le produit des ventes d'immobilisations corporelles, tels qu'ajustés pour exclure l'acquisition d'actifs incorporels et l'acquisition d'investissements, et pour inclure le produit des ventes d'immobilisations corporelles et des rachats d'investissements et d'entreprises, nets de la trésorerie et des équivalents de trésorerie cédés. https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Le chiffre d'affaires déclaré a augmenté de +12,8 %, le chiffre d'affaires de base sous-jacent a augmenté de +6,8 % par rapport au S1 de l'exercice 2020, tiré par 14 marques mondiales

• Les 14 marques mondiales de Takeda, avec un chiffre d'affaires déclaré cumulé de 692,2 milliards de yens (6,2 milliards USD), ont enregistré une croissance du chiffre d'affaires sous-jacent déclaré en glissement annuel de +11,4 %, et représentent désormais 42 % du chiffre d'affaires de base total, une poursuite de cette accélération étant par ailleurs prévue au S2.
• Les 5 secteurs d'activité clés de Takeda ont enregistré un chiffre d'affaires déclaré de 1 434,6 milliards de yens (12,9 milliards USD).
  • Le secteur d'activité GI a enregistré un chiffre d'affaires déclaré de 429,1 milliards de yens (3,85 milliards USD), avec une croissance du chiffre d'affaires sous-jacent de +8 % tirée par l'ENTYVIO sélectif de l'intestin.
  • Le secteur d'activité Maladies rares, avec 300,1 milliards de yens (2,69 milliards USD) de chiffre d'affaires déclaré, a enregistré une baisse de -2 % sur une base sous-jacente, l'hématologie rare déclinant en phase avec les prévisions liées à la concurrence, et la croissance de l'angio-oedème héréditaire étant impactée par le phasage, tout en maintenant le cap avec les prévisions pour l'exercice complet.
  • Le secteur d'activité Immunologie par thérapie dérivée du plasma (TDP) a enregistré un chiffre d'affaires déclaré de 238,0 milliards de yens (2,13 milliards USD), avec une croissance du chiffre d'affaires sous-jacent de +11 % tirée par l'Immunoglobuline et l'ALBUMINE/FLEXBUMINE.
  • Le secteur d'activité Oncologie a enregistré un chiffre d'affaires déclaré de 233,7 milliards de yens (2,09 milliards USD), avec une croissance de +8 % du chiffre d'affaires sous-jacent, tirée par l'expansion des indications dans l'ensemble du portefeuille.
  • Le secteur d'activité Neurosciences a enregistré un chiffre d'affaires déclaré de 233,7 milliards de yens (2,09 milliards USD), avec une croissance du chiffre d'affaires sous-jacent de +9 %,tirée par un solide rebond du VYVANSE suite à l'impact de la COVID-19 au cours de l'année précédente.

Le bénéfice d'exploitation déclaré a augmenté de +60,5 % ; la marge de bénéfice d'exploitation de base sous-jacente s'est élevée à 29,1 % pour le S1

• Le bénéfice d'exploitation déclaré a augmenté de +60,5 % pour atteindre 346,0 milliards de yens (3,1 milliards USD) par rapport au S1 de l'exercice 2020, reflétant un gain sur la vente du portefeuille de diabète au Japon, ainsi qu'une baisse des dépenses de comptabilisation du prix d'achat et des coûts d'intégration.
• La marge d'exploitation de base pour la période actuelle a diminué de -4,3 %, en réponse aux cessions et à un investissement accru dans la R&D. En bonne voie pour atteindre notre prévision pour l'exercice complet de 930,0 milliards de yens (8,34 milliards USD)

Importantes étapes de R&D à l'heure où notre pipeline innovant commence à porter ses fruits

• Approbation de la FDA américaine pour l'EXKIVITY (mobocertinib), en tant que premier et seul traitement oral approuvé spécifiquement destiné aux patients présentant des mutations R-EGF de l'insertion de l'exon 20 + CBNPC, la demande étant en cours d'examen en Chine et dans plusieurs autres pays.
• Recommandation unanime d'un Comité consultatif de la FDA américaine pour le maribavir en tant que traitement destiné aux bénéficiaires de transplantations présentant une infection à CMV réfractaire, avec ou sans résistance. Une décision devrait être prise d'ici le mois prochain (PDUFA 23 novembre 2021).
• Partenariat avec Novavax au Japon pour le développement, la fabrication (250 millions de doses par an) et la commercialisation du TAK-019, candidat vaccin de la société contre la COVID-19, dont la distribution au Japon est prévue à partir du début de l'année civile 2022, sous réserve de l'approbation réglementaire.
• Approbation par le Ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Solidarité de l'Alofisel (darvadstrocel) qui sera fabriqué et commercialisé pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints d'une maladie de Crohn luminale non active ou moyennement active.
• Annonce d'une collaboration exclusive et d'un accord de licence avec JCR Pharmaceuticals pour la commercialisation du JR-141 (INN : pabinafusp alfa) en tant que traitement du syndrome de Hunter (également appelé mucopolysaccharidose de type II, ou MPS II).
• Annonce de l'intention de la société d'acquérir Gamma Delta Therapeutics afin d'accélérer le développement de thérapies allogéniques à cellules T gamma-delta, l'objectif étant de finaliser l'accord au T1 2022. La conclusion de la transaction est conditionnée à l'achèvement d'un examen en vertu des lois antitrust, notamment de la loi américaine Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act de 1976.
• Mise en place de trois collaborations en matière de thérapie génique de nouvelle génération, y compris avec Selecta Biosciences, Poseida Therapeutics et Immusoft.

Autres développements liés au pipeline

• Suspension des dosages pour les patients dans deux études de Phase 2 du TAK-994, un antagoniste oral expérimental de l'orexine destiné au traitement de la narcolepsie de type 1 (NT1), après la mise en évidence d'un risque de toxicité pour le foie dans études cliniques. Takeda, ainsi que de nombreux experts et autorités réglementaires, demeure enthousiaste et optimiste au sujet du potentiel des antagonistes de l'orexine, compte tenu de l'efficacité transformatrice démontrée par le TAK-994 chez des patients atteints de NT1, et Takeda dispose de plusieurs molécules différenciées dans son pipeline, qui font partie de sa franchise liée à l'orexine.
• La société a annoncé que l'étude de Phase 3 PANTHER (pevonedistat-3001) n'a pas atteint de signification statistique pour le critère d'évaluation principal de survie sans événement.

Autres développements importants au S1

• Début des travaux à Woodlands, Singapour, pour la construction du tout premier bâtiment de la société à se conformer au programme de certification « Singapore Green Mark Zero Energy », premier bâtiment neutre en émissions de carbone dans son réseau mondial, et premier investissement en son genre dans le secteur biotechnologique à Singapour.
• Quatre nouveaux partenaires sélectionnés pour le programme mondial annuel de Responsabilité sociale d'entreprise, afin de contribuer à renforcer les systèmes de santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

PERSPECTIVES POUR L'EXERCICE 2021
En bonne voie pour atteindre les prévisions pour l'exercice 2021 complet

(a) Précédemment 160 yens par action. Ce changement reflète l'enregistrement de la provision pour impôts concernant l'imposition irlandaise de l'indemnité de rupture reçue par Shire de la part d'AbbVie, en lien avec l'offre résiliée pour l'acquisition de Shire par AbbVie en 2014. Ce changement reflète une mise à jour du résultat net anticipé de Takeda attribuable aux propriétaires de la Société pour l'exercice clos le 31 mars 2022, déposée aujourd'hui auprès de la Bourse de Tokyo. Pour en savoir plus, veuillez consulter la publication intitulée « Summary of Financial Statements for the Six-month Period Ended September 30, 2021 (IFRS, Consolidated) ».

Hypothèses clés dans les prévisions pour l'exercice 2021

Les projections de la société reflètent les attentes de la direction concernant la poursuite de la dynamique commerciale dans les cinq principaux domaines d'activité clés de Takeda, la croissance du chiffre d'affaires sous-jacent de ses 14 marques mondiales, ainsi que l'augmentation de son investissement dans la R&D.

Les projections pour l'exercice 2021 reflètent des hypothèses clés, notamment : (1) Takeda anticipe au moins un concurrent 505(b)2 pour le VELCADE sous-cutané qui sera lancé aux États-Unis vers le milieu de l'exercice 2021 ; (2) Takeda ne prévoit pas de relancer les ventes de NATPARA sur le marché des États-Unis au cours de l'exercice 2021 ; et (3) les perspectives pour l'exercice 2021 n'incluent pas l'impact d'autres cessions potentielles futures au-delà de celles qui ont déjà été divulguées par Takeda.

À ce jour, Takeda n'a pas constaté d'effet significatif sur ses résultats financiers en réponse à la pandémie mondiale de maladie infectieuse du nouveau coronavirus (COVID-19). Au vu des informations actuellement disponibles, Takeda estime que ses résultats financiers pour l'exercice 2021 ne seront pas significativement affectés par la COVID-19. Par conséquent, les prévisions pour l'exercice 2021 reflètent cette conviction. Toutefois, la situation provoquée par la COVID-19 demeure très instable. Son évolution au cours de l'exercice 2021, y compris l'apparition de nouveaux ou autres foyers de COVID-19, des confinements supplémentaires ou leur prolongation, un confinement généralisé ou d'autres mesures gouvernementales sur les principaux marchés, pourrait entraîner d'autres perturbations des activités de Takeda ou leur aggravation, provoquant, par exemple, un fléchissement de la demande pour les produits Takeda, des problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement ou des retards importants dans ses programmes d'essais cliniques. S'ils se produisent, ces événements pourraient entraîner de nouvelles répercussions sur les activités, les résultats d'exploitation ou la situation financière de Takeda, ce qui se traduirait par d'importants écarts par rapport aux prévisions de Takeda pour l'exercice 2021.

Pour plus de détails sur les résultats du S1 de l'exercice 2021 de Takeda, ainsi que d'autres informations financières, consulter :https://www.takeda.com/investors/financial-results/

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO : 4502/NYSE : TAK) est un leader biopharmaceutique mondial axé sur la R&D et orienté valeurs qui a son siège au Japon, et dont la mission est de découvrir et fournir des traitements transformateurs, guidé par son engagement envers les patients, ses employés et la planète. Takeda focalise ses initiatives de R&D sur quatre domaines thérapeutiques : Oncologie, maladies génétiques rares et hématologie, neurosciences et gastroentérologie (GI). Nous réalisons également des investissements de R&D ciblés dans des vaccins et des thérapies dérivées du plasma. Nous sommes spécialisés dans le développement de médicaments hautement innovants qui contribuent à faire une différence dans la vie des personnes. Pour y parvenir, nous repoussons les frontières des nouvelles options de traitement, en exploitant nos capacités et notre moteur de R&D collaboratifs optimisés pour créer un pipeline robuste, aux modalités diverses. Nos employés s'engagent à améliorer la qualité de vie des patients et à collaborer avec des partenaires de soins de santé dans environ 80 pays et régions. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web https://www.takeda.com.

Avis important

Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de presse » désigne le présent document, toute présentation orale, toute séance de questions et réponses et tout matériel écrit ou oral, discutés ou distribués par Takeda Pharmaceutical Company Limited (« Takeda ») et ayant trait au présent communiqué. Le présent communiqué (y compris tout compte rendu oral et toute séance de questions et réponses en connexion avec ce dernier) n'est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne constitue pas, ne représente pas ni ne fait partie d'une quelconque offre, invitation, ou sollicitation d'offre d'achat, d'acquisition, de souscription, d'échange, de vente ou de cession de valeurs mobilières ou la sollicitation d'un vote ou d'une approbation dans une juridiction quelconque. Aucune action ou autre valeur mobilière n'est offerte au public par le biais du présent communiqué. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis, sauf dans le cas d'un enregistrement en vertu de la loi « U.S. Securities Act » de 1933 et ses amendements, ou d'une dispense de celle-ci. Le présent communiqué de presse (ainsi que les autres informations qui pourront être fournies au destinataire) est fourni à la condition qu'il soit utilisé par le destinataire à des fins d'information uniquement (et non pas pour l'évaluation d'un investissement, d'une acquisition, d'une cession ou de toute autre transaction). Tout manquement à ces restrictions pourra constituer une violation des lois applicables sur les valeurs mobilières. Les sociétés dans lesquelles Takeda possède directement ou indirectement des investissements constituent des entités distinctes. Dans le présent communiqué, à des fins de facilité, « Takeda » est parfois utilisé pour faire référence à Takeda et à ses filiales en général. De même, les mots « nous », « nos » et « notre » sont également utilisés comme référence aux filiales en général ou aux personnes qui travaillent pour elles. Ces expressions sont également utilisées lorsqu'il n'est pas utile d'identifier la ou les société(s) particulière(s).

Les noms de produits figurant dans ce document sont des marques commerciales ou des marques déposées appartenant à Takeda, ou à leurs propriétaires respectifs.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué et tout matériel distribué connexe sont susceptibles de contenir des déclarations prévisionnelles, des points de vue ou des opinions concernant l'activité future, la position future et les résultats des opérations de Takeda, y compris des estimations, prévisions, cibles et plans pour Takeda. Sans limitation, ces déclarations prévisionnelles comprennent souvent des mots, tels que « cible », « prévoit », « croit », « espère », « continue », « s'attend à ce que », « vise », « envisage », « s'assure » « pourra », « pourrait », « devrait », « anticipe », « estime », « projette », l'emploi du futur et du conditionnel, ou des termes de sens similaire ou leur formulation négative. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur des hypothèses relatives à de nombreux facteurs importants, susceptibles de modifier sensiblement les résultats réels par rapport à ceux exprimés ici, notamment : les circonstances économiques entourant les activités mondiales de Takeda, y compris les conditions économiques générales au Japon et aux États-Unis ; les pressions et l'évolution de la situation concurrentielle ; les modifications apportées aux lois et règlements applicables, y compris les réformes mondiales de santé ; les défis inhérents au développement de nouveaux produits, y compris l'incertitude relative à la réussite clinique et aux décisions des autorités réglementaires, et le calendrier s'y rattachant ; l'incertitude relative à la réussite commerciale concernant les produits nouveaux et existants ; les difficultés ou délais de fabrication ; les variations des taux d'intérêt et des taux de change des devises étrangères ; les réclamations ou inquiétudes concernant la sécurité ou l'efficacité des produits commercialisés ou des produits candidats ; les conséquences des crises sanitaires, telles que la pandémie du nouveau coronavirus, sur Takeda, ses clients et fournisseurs, y compris les gouvernements des pays étrangers dans lesquels Takeda est implantée, ou sur d'autres aspects de ses activités ; le calendrier et les répercussions des efforts d'intégration post-fusion avec les sociétés acquises ; la capacité de céder des actifs qui ne sont pas au coeur des activités de Takeda et le choix du moment pour procéder à de telles cessions ; et d'autres facteurs identifiés dans le dernier Rapport annuel de Takeda sur le Formulaire 20-F, et dans les autres rapports de Takeda, déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis, disponibles sur le site Web de Takeda à l'adresse : https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou sur www.sec.gov. En aucun cas Takeda ne s'engage à mettre à jour une quelconque partie des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse ou dans toute autre déclaration prévisionnelle que la Société pourra faire, sauf dans la mesure requise par la loi ou le règlement de la bourse. La performance historique ne préjuge pas des résultats futurs, et les résultats ou déclarations de Takeda, indiqués dans le présent communiqué de presse ne sont pas nécessairement indicatifs, ni ne constituent une estimation, une prévision, une garantie ou une projection des résultats futurs de Takeda.

Informations financières

Les états financiers de Takeda sont préparés conformément aux normes internationales d'information financière (International Financial Reporting Standards, « IFRS »). Des conversions des chiffres JPY en USD sont incluses comme référence par souci de commodité et ont été calculées au taux JPY/USD de 111,5.

Présence de certaines mesures financières non conformes aux IFRS

Le présent communiqué de presse et les documents distribués en rapport avec le présent communiqué de presse contiennent certaines mesures financières IFRS qui ne sont pas présentées conformément aux normes internationales de communication de l'information financière (International Financial Reporting Standards, « IFRS »), telles que le chiffre d'affaires sous-jacent, le bénéfice d'exploitation de base, le bénéfice tiré des activités de base sous-jacent, le profit net de base, le profit net de base sous-jacent, le BPA de base sous-jacent, la dette nette, le BAIIA, le BAIIA ajusté et le flux de trésorerie disponible. La direction de Takeda évalue les résultats et prend ses décisions d'investissement et d'exploitation en utilisant à la fois les mesures conformes et les mesures non conformes aux IFRS incluses dans le présent communiqué de presse. Ces mesures non déterminées selon les normes IFRS excluent certains éléments du résultat, des coûts et des flux de trésorerie qui sont inclus ou calculés différemment par rapport aux mesures les plus comparables présentées conformément aux IFRS. En incluant ces mesures non déterminées selon les normes IFRS, la direction entend fournir aux investisseurs des informations supplémentaires permettant d'analyser plus en détail la performance, les principaux résultats et les tendances sous-jacentes de Takeda. Les mesures non conformes aux IFRS de Takeda ne sont pas préparées conformément aux IFRS et doivent être considérées comme un complément et non un substitut aux mesures préparées conformément aux IFRS (que nous appelons parfois mesures « déclarées »). Les investisseurs sont invités à examiner le rapprochement des mesures financières non conformes aux IFRS avec leurs mesures conformes aux IFRS les plus directement comparables.

Un complément d'information sur certaines des mesures non conformes aux IFRS de Takeda est disponible sur le site Web des relations avec les investisseurs de Takeda à l'adresse https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Informations médicales

Le présent document contient des informations sur des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays, ou qui peuvent être disponibles sous des marques de commerce différentes, pour des indications différentes, dans des doses différentes ou dans des concentrations différentes. Rien dans les présentes ne doit être considéré comme une sollicitation, une promotion ou une publicité pour des médicaments sous ordonnance, y compris ceux actuellement en développement.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.