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QIAGEN annonce le lancement de QIAreach QuantiFERON-TB, un nouveau test de dépistage de l'infection tuberculeuse, destiné aux régions fortement touchées par la maladie


QIAGEN N.V. (NYSE : QGEN ; Frankfurt Prime Standard : QIA) a annoncé aujourd'hui le lancement et le marquage CE du test de dépistage de l'infection tuberculeuse, QIAreach® QuantiFERON®-TB, qui contribuera aux efforts mondiaux visant à éradiquer la tuberculose en renforçant l'accès à un test de dépistage de l'infection tuberculeuse, à la fois simple et fiable, notamment dans les pays les plus touchés par la maladie et dans les régions à faibles ressources.

Marquant une date clé dans la lutte contre un agent pathogène dont plus de deux milliards de personnes dans le monde seraient porteuses, et fondé sur la technologie QuantiFERON-TB Gold Plus mondialement reconnue, QIAreach® QuantiFERON®-TB est une solution portable qui permet la détection ultrasensible de l'infection tuberculeuse, avec un flux de travail simple et rentable, tout en améliorant l'accès à un test fiable qu'est le test de dosage de l'interféron gamma (IGRA). QIAGEN concentrera ses efforts sur les régions à les plus touchées par la maladie, et dans lesquelles l'accès aux infrastructures de laboratoire et aux ressources de test est limité.

« Avec QIAreach QuantiFERON-TB, nous avons fait une avancée majeure pour ne laisser personne de côté face à cette maladie mortelle, mais néanmoins évitable et curable, qu'est la tuberculose. Grâce à cette nouvelle solution innovante de dépistage de l'infection tuberculeuse, nous pouvons aider les patients, et notamment ceux des pays à forte incidence, à ne pas développer la forme active de la maladie », a déclaré Thierry Bernard, le PDG de QIAGEN. « Elle combine la technologie reconnue QuantiFERON-TB de QIAGEN et un dispositif numérique ultraportable parfaitement adapté au terrain, pour fournir des résultats extrêmement fiables sans avoir à recourir à une infrastructure de laboratoire complexe, tout en étant rentable»

Marquant un progrès décisif par rapport au test cutané traditionnel, QuantiFERON-TB utilise des échantillons de sang pour détecter les interférons gamma libérés par les lymphocytes T entrés en contact avec la bactérie responsable de la tuberculose. Le QIAreach QuantiFERON-TB utilise les systèmes numériques appelés eHub et eStick, une véritable solution tout-en-un et flexible qui ne requiert ni calibration ni maintenance. Le test QIAreach QuantiFERON TB ne nécessite qu'une seule visite du patient. Il rend un résultat facile à lire en seulement 20 minutes après incubation de l'échantillon, et offre la possibilité d'enregistrer et d'envoyer les résultats pour une meilleure gestion des données, ce qui en fait le test idéal pour les programmes de dépistage de la tuberculose.

QIAGEN collaborera avec des partenaires commerciaux de distribution ainsi qu'avec STOP TB Partnership afin de garantir un accès abordable au test dans tous les pays à faibles et moyens revenus fortement touchés par la maladie. Parallèlement, QIAGEN poursuivra son étroite collaboration avec diverses organisations internationales et institutions de santé publique afin de contribuer à l'implémentation de projets innovants.

« Le manque d'accès aux tests diagnostiques les plus récents n'est que l'une des raisons pour lesquelles le monde ne parvient pas à atteindre les Objectifs de développement durable de l'ONU visant à éradiquer la tuberculose », a déclaré le Dr Lucica Ditiu, directrice exécutive de STOP TB Partnership. « À cause de la pandémie de COVID-19, neuf des pays où les cas de tuberculoses sont les plus nombreux ont dû réduire de 16 à 41 % les dépenses engagées pour le diagnostic et le traitement de la maladie, les ramenant aux niveaux de 2008. Sans le déploiement rapide de nouveaux outils, les engagements pris par les chefs d'État de dépister et de traiter 40 millions de personnes d'ici la fin 2022 ne seront pas honorés. »

Les évaluations cliniques du test ont démontré un excellent niveau de concordance ainsi qu'une sensibilité élevée en comparaison avec le QuantiFERON-TB Gold Plus, le test de référence pour le dosage de l'interféron gamma (IGRA), commercialisé dans le monde entier par QIAGEN. Le nouveau test QIAreach QuantiFERON-TB a été évalué au Nagasaki Genbaku Isahaya Hospital (Japon), ainsi que dans six centres d'étude de Zambart (Zambie), et il s'est révélé être un test novateur, portable et simple d'utilisation ne nécessitant qu'une infrastructure minimale pour diagnostiquer l'infection tuberculeuse.

Les résultats de l'étude sont disponibles ici : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2531043721001513

D'autres résultats d'étude provenant de Malaisie concernant le QIAreach QuantiFERON-TB seront également présentés lors d'un symposium organisé dans le cadre de la 52e Conférence mondiale annuelle de l'Union sur la santé respiratoire, un événement virtuel qui se tiendra du 19 au 22 octobre 2021. Pour en savoir plus sur cet événement, rendez-vous sur : https://theunion.org/our-work/conferences/52nd-union-world-conference-on-lung-health

Pour en savoir plus sur la plateforme QIAreach QuantiFERON-TB, rendez-vous sur : http://www.qiagen.com/qiareach

À propos de QIAGEN

QIAGEN N.V., une société holding établie aux Pays-Bas, est le principal fournisseur mondial de solutions Sample to Insight qui permettent aux clients d'obtenir des informations moléculaires précieuses à partir d'échantillons renfermant les éléments constitutifs de la vie. Nos technologies d'échantillonnage isolent et traitent l'ADN, l'ARN et les protéines du sang, des tissus et autres matériaux biologiques. Des technologies de test rendent ces biomolécules visibles et prêtes à être analysées. Des logiciels de bio-informatique et des bases de connaissances interprètent les données pour en faire des informations pertinentes et exploitables. Les solutions d'automatisation mettent ces dernières en corrélation dans des flux de travail transparents et économiques. QIAGEN fournit des solutions à plus de 500 000 clients dans le monde dans les domaines du diagnostic moléculaire (santé humaine) et des sciences de la vie (universités, R&D pharmaceutique et applications industrielles, principalement la médecine légale). Au 30 juin 2021, QIAGEN employait environ 5900 personnes réparties sur plus de 35 sites dans le monde. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site : http://www.qiagen.com

Déclarations prospectives

Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse peuvent être considérées comme des déclarations prospectives, au sens qui en est donné dans la législation américaine, et notamment la section 27A du Securities Act de 1933, et ses modifications successives, et la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, et ses modifications successives. Dans la mesure où certaines des déclarations contenues dans le présent document relatif aux produits QIAGEN, y compris aux produits utilisés dans le cadre de la lutte contre la pandémie de COVID-19, au calendrier de mise sur le marché et de développement, aux autorisations de mise sur le marché et réglementaires, aux perspectives financières et opérationnelles, à la croissance et à l'expansion, aux marchés de collaboration, à la stratégie ou aux résultats d'exploitation, y compris, sans toutefois s'y limiter, ses prévisions de chiffre d'affaires net ajusté et de résultat net ajusté dilué, sont prospectives, lesdites déclarations sont fondées sur nos prévisions et hypothèses actuelles qui comportent un certain nombre d'incertitudes et de risques. Ces incertitudes et risques incluent, sans toutefois s'y limiter, les risques associés à la gestion de la croissance et des opérations internationales (y compris les effets des fluctuations monétaires, les processus réglementaires et la dépendance on logistique), la variabilité des résultats d'exploitation et leur répartition entre les différentes catégories de clients, le développement commercial de marchés pour nos produits auprès de clients opérant dans le secteur universitaire, l'industrie pharmaceutique, les tests appliqués et le diagnostic moléculaire ; l'évolution des relations avec nos clients, fournisseurs et partenaires stratégiques ; la concurrence ; les évolutions rapides ou imprévues des technologies; les fluctuations de la demande pour les produits de QIAGEN (y compris les fluctuations dues au contexte économique global, le niveau et le calendrier des financements et des budgets des clients, et d'autres facteurs) ; notre capacité à obtenir des autorisations de mise sur le marché pour nos produits ; les difficultés rencontrées pour parvenir à adapter les produits de QIAGEN à des solutions intégrées et pour fabriquer ces produits ; la capacité de QIAGEN à identifier et à mettre au point de nouveaux produits et à différencier et protéger nos produits des produits concurrents ; l'acceptation des nouveaux produits de QIAGEN par le marché et l'intégration des technologies et des entreprises acquises ; les actions des pouvoirs publics, les développements économiques mondiaux ou régionaux, les conditions météorologiques ou les retards de transport, les catastrophes naturelles, les crises politiques et sanitaires, y compris l'ampleur et la durée de la pandémie de COVID-19 et son impact sur la demande pour nos produits et d'autres aspects de notre activité, ou d'autres cas de force majeure ; ainsi que la possibilité que les prévisions de bénéfices liées aux acquisitions récentes ou en cours ne se matérialisent pas comme prévu ; et les autres facteurs évoqués dans le formulaire 20-F de la rubrique « Facteurs de risque » de la section 3 de notre dernier Rapport annuel. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez consulter les discussions figurant dans les rapports que QIAGEN a déposés auprès de la Securities and Exchange Commission américaine ou fournis à cette dernière.


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