Takeda fait le point sur l'essai PANTHER (Pevonedistat-3001) de Phase 3

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) ("Takeda") a annoncé aujourd'hui que l'étude PANTHER (Pevonedistat-3001) de Phase 3 n'a pas atteint la signification statistique prédéfinie pour le critère principal d'évaluation de survie sans événement (SSÉ). L'essai a évalué si l'association pevonedistat plus azacitidine comme traitement de première intention pour les patients présentant un risque plus élevé de syndromes myélodysplasiques (SMD), de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) à faible blastose permettait d'améliorer la SSÉ par rapport à l'azacitidine seule. Un événement dans l'essai est défini comme un décès ou une transformation en LMA chez les participants avec un risque plus élevé de SMD ou de LMMC, selon la première éventualité, et de décès chez les participants atteints de LMA.

« Bien que nous soyons déçus par ce résultat, nous continuons d'acquérir une meilleure compréhension de l'ensemble de données complet, et espérons que les conclusions de cette étude de Phase 3 fourniront des informations qui aideront à orienter la recherche et développement pour de potentielles options thérapeutiques pour ces populations de patients mal desservies », a déclaré Chris Arendt, PhD, responsable de l'unité thérapeutique Oncologie chez Takeda. « Nous tenons à remercier les patients, familles, organisations de défense et chercheurs ayant participé à cet essai, sans qui cette étude importante n'aurait pas été possible. Takeda reste déterminée à mener d'importantes recherches et à transformer la vie des patients atteints d'un cancer. »

Les résultats avec toutes les données seront soumis pour présentation lors d'un prochain congrès médical. Les chercheurs ont été informés du résultat, de sorte qu'ils puissent discuter des répercussions potentielles avec les participants à l'étude. Takeda travaillera avec les chercheurs, qui détermineront l'action la plus appropriée pour chaque patient individuel recruté pour l'étude.

À propos du pevonedistat

Le pevonedistat est un inhibiteur de l'enzyme activatrice de NEDD8 qui entraîne la mort des cellules cancéreuses en perturbant l'homéostasie des protéines. L'étude PANTHER de Phase 3 (Pevonedistat-3001) n'a pas atteint la signification statistique prédéfinie pour le critère principal d'évaluation de survie sans événement (SSÉ) et les résultats de données font actuellement l'objet d'une évaluation. Le profil d'innocuité était cohérent avec les données publiées précédemment pour cette association. Le pevonedistat est un médicament expérimental dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Engagement de Takeda vis-à-vis de l'oncologie

Notre équipe R&D a pour principale mission la fourniture de médicaments novateurs aux patients atteints de cancer dans le monde entier grâce à notre engagement en faveur de la science, à notre innovation de rupture et à notre passion pour l'amélioration de la vie des patients. Que ce soit avec nos thérapies hématologiques, notre solide portefeuille de projets ou nos médicaments contre les tumeurs solides, nous cherchons à rester à la fois innovants et compétitifs pour fournir aux patients les traitements dont ils ont besoin. Pour plus d'informations, visitez www.takedaoncology.com.

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) est un leader biopharmaceutique mondial, fondé sur des valeurs et orienté R&D, dont le siège social se trouve au Japon. Guidée par son engagement envers les patients, ses collaborateurs et la planète, l'entreprise s'engage à découvrir et à fournir des traitements qui changent la vie. Takeda concentre ses efforts de R&D sur quatre domaines thérapeutiques : l'oncologie, les maladies génétiques rares et l'hématologie, les neurosciences et la gastroentérologie. L'entreprise réalise également des investissements ciblés en R&D dans le domaine des traitements et des vaccins dérivés du plasma. Elle est axée principalement sur le développement de médicaments hautement innovants qui contribuent à améliorer la vie des personnes en repoussant les limites des nouvelles options thérapeutiques et en utilisant son moteur et ses capacités de R&D collaborative améliorés pour créer un pipeline solide et diversifié. Nos employés s'engagent à améliorer la qualité de vie des patients et à travailler avec nos partenaires dans le secteur de la santé dans environ 80 pays et régions. Pour plus d'informations, visitez https://www.takeda.com.

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