La FDA approuve COMIRNATY®, le premier vaccin contre la COVID-19 approuvé par l'agence fédérale américaine et le premier vaccin contre la COVID-19 approuvé aux États-Unis

Le nom de marque COMIRNATY® a été développé en partenariat avec le Brand Institute, une agence de dénomination basée à Miami et le leader mondial du développement de noms dans le secteur pharmaceutique et de la santé

MIAMI, 25 août 2021 /PRNewswire/ -- Le Brand Institute est fier d'annoncer son rôle dans la dénomination du vaccin Pfizer et BioNTech contre la COVID-19, approuvée par la FDA : COMIRNATY® (koe mir' na tee). Le nom a d'abord été annoncé par l'autorité de réglementation suisse, Swissmedic, en décembre 2020, et peu après, par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Le nom de marque a également été approuvé par les organismes de réglementation du Japon et de l'Australie, entre autres pays.

Dans un communiqué de presse conjoint, publié le 21 décembre 2020 à la suite de l'autorisation du vaccin par l'EMA, BioNTech et Pfizer ont donné quelques explications sur le nom de marque du vaccin : « Le vaccin sera commercialisé dans l'UE sous le nom de marque COMIRNATY®, qui représente une combinaison des termes 'COVID-19', 'ARNm', 'communauté' et 'immunité'. Il s'agissait de mettre en évidence la première autorisation d'un vaccin à ARN messager (ARNm), ainsi que les efforts mondiaux conjoints, menés en pleine pandémie mondiale, qui ont rendu cette réalisation possible avec une rigueur et une efficacité sans précédent, la sécurité restant à tout moment au coeur de toutes les préoccupations. »

« Toute l'équipe du Brand Institute et du Drug Safety Institute félicite Pfizer et BioNTech pour l'approbation par la FDA de COMIRNATY® », a déclaré James L. Dettore, PDG du Brand Institute. « Cette approbation est une étape cruciale dans la lutte contre la COVID-19 et indique au public que les normes élevées d'efficacité et de sécurité de la FDA ont été respectées. »

L'approbation par la FDA du nom de marque d'un produit pharmaceutique ou d'un vaccin est également une étape importante vers le développement d'une marque mondiale.

« L'élaboration d'un nom de marque mondial est une entreprise de plus en plus difficile car les organismes de santé mondiaux effectuent un examen intensif des noms de médicaments proposés dans le but de réduire au minimum les erreurs de médication et d'assurer la sécurité des patients », a déclaré James L. Dettore. « Nous sommes honorés d'avoir développé un nom qui répond aux exigences d'approbation énoncées par les autorités sanitaires mondiales, y compris la FDA. »

La dénomination non exclusive (pINN) du vaccin contre la COVID-19, le tozinameran (toe zi na'mer an), a également été mise au point par le Brand Institute et sa filiale en propriété exclusive, le Drug Safety Institute.

À propos du Brand Institute et de notre filiale en propriété exclusive, le Drug Safety Institute

Avec un portefeuille de plus de 3 500 noms de soins de santé commercialisés pour près de 1 000 clients, le Brand Institute est le leader mondial du développement de noms dans le domaine pharmaceutique et de la santé. Chaque année, la société collabore en partenariat à plus de 75 % des approbations de noms non exclusifs et de marques pharmaceutiques dans le monde. Le Drug Safety Institute est composé d'anciens responsables de la réglementation nommés par des organismes de santé gouvernementaux mondiaux, notamment la FDA, l'EMA, Santé Canada, l'American Medical Association (AMA) et l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Ces experts en réglementation ont cosigné les lignes directrices sur l'examen des noms avec leurs organismes respectifs, et bon nombre d'entre eux ont la charge d'approuver (ou de rejeter) les demandes de marque. Intervenant désormais pour une entreprise privée, ces professionnels offrent aux clients du Brand Institute des conseils de pointe sur la sécurité liée aux noms des médicaments (c.-à-d. la prévention des erreurs médicamenteuses), l'emballage et l'étiquetage.

Contact : Scott Piergrossi
Président, Création
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