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Sujets : Rappels de produits, CFG

Avis - Philips Respironics rappelle plusieurs modèles d'appareils de ventilation à pression positive continue (CPAP), de ventilation à pression positive à deux niveaux (BiPAP) et de ventilation mécanique


OTTAWA, ON, le 30 juill. 2021 /CNW/ -

Sommaire

Problème

Philips Respironics (Philips) a rappelé plusieurs modèles de ses appareils de ventilation à pression positive continue (CPAP), de ses appareils de ventilation à pression positive à deux niveaux (BiPAP) et de ses ventilateurs mécaniques au Canada et à l'étranger. Les appareils comprennent un composant en mousse qui réduit les sons émis par l'appareil. Cette mousse pourrait se détériorer en particules qui pourraient être aspirées ou avalées par l'utilisateur; elle pourrait encore libérer des composés organiques volatils (COV) qui pourraient être aspirés et engendrer des méfaits à la santé.

Une analyse préliminaire en laboratoire effectuée par Philips a permis de déterminer que les températures de fonctionnement extrêmes et les méthodes de nettoyage à l'ozone peuvent accroître la dégradation de la mousse. La compagnie déconseille l'utilisation du produit à des températures supérieures aux conditions d'utilisation indiquées sur l'étiquette et l'emploi de méthodes de nettoyage non validées telles que l'ozone.

Philips a envoyé des lettres contenant des instructions sur ce problème aux clients, aux patients et aux distributeurs. Philips y indique qu'elle remplacera la composante en mousse par un matériau qui n'est pas touché par ce problème, ou qu'elle remplacera entièrement les appareils visés.

Philips signale avoir reçu un nombre relativement faible de plaintes, dont certaines étaient liées à la présence de débris noirs dans le circuit d'air de l'appareil, notamment le tube et le masque. Certains utilisateurs ont signalé des maux de tête, une irritation des voies respiratoires supérieures, de la toux, une pression thoracique et une infection des sinus, mais il n'a pas encore été déterminé si des particules de mousse dégradées ou des COV en étaient la cause.

Santé Canada considère que les avantages de l'utilisation des dispositifs concernés l'emportent sur les risques pour de nombreux utilisateurs, et recommande aux utilisateurs de ne pas interrompre ou modifier leur traitement prescrit avant d'en avoir discuté avec leur médecin.

Pour les ventilateurs seulement, Santé Canada a émis une mise en garde concernant l'utilisation de filtres antibactériens intégrés pour réduire les particules de mousse, parce qu'ils ne protègent pas contre les émissions de COV et que le débit d'air pourrait être affecté s'il y a obstruction du filtre causé par des débris.

Ce que vous devriez faire

Que fait Santé Canada?

Santé Canada surveille le rappel et la disponibilité de ces appareils au Canada. Le Ministère continue de travailler avec le fabricant pour évaluer plus en détail les risques éventuels pour la santé, ainsi que toute modification future de la conception ou du matériel qui pourrait être proposée et la pertinence des mesures correctives de la compagnie.

Le Ministère collabore également avec Philips  afin de déterminer des stratégies pour remédier aux pénuries éventuelles de ces appareils. Si d'autres produits ou préoccupations relatives à l'innocuité des produits sont découverts, Santé Canada prendra les mesures qui s'imposent et informera la population canadienne.

Produits visés

Le rappel touche plusieurs modèles fabriqués avant le 26 avril 2021. Des photos des appareils sont affichées sur le site Web de Philips pour les rappels.

Produit

No de modèle ou de catalogue

SYSTÈME-VENTILATEUR BIPAP A30

1076577

1111147

SYSTÈME-VENTILATEUR BIPAP A30 ET HUMIDIFICATEUR CHAUFFÉ, SYSTÈME UN, SÉRIE-A

1076578

1111148

BIPAP A40, CANADA

1076579

1111173

BIPAP A40, CANADA, TROUSSE DE BASE

1111174

BIPAP AUTOMATIQUE BI-FLEX AVEC HUMIDIFICATEUR ET CARTE À PUCE, CANADA

CA751HS

CA761HBT

CA761HS

CA761NTS

CA761TBT

CA761TS

BIPAP AUTOMATIQUE BI-FLEX AVEC CARTE À PUCE, CANADA

CA751S

CA761BT

CA761S

BIPAP AUTOMATIQUE PERFECTIONNÉ, SYSTÈME UN

CA951HS

CA951S

CA961HS

CA961NTS

CA961S

CA961TS

CA961XHS

CA961XS

CA961XTS

BIPAP AUTOMATIQUE PERFECTIONNÉ/CARTE À PUCE ENCORE

1044288

BIPAP AUTOMATIQUE PERFECTIONNÉ/CARTE À PUCE ENCORE/HUMIDIFICATEUR CHAUFFÉ

1044289

BIPAP AUTOMATIQUE AVEC CARTE À PUCE INT

1044114

BIPAP AUTOMATIQUE AVEC CARTE À PUCE INT, TROUSSE DE BASE

1044235

BIPAP À VOLUME MOYEN DE VENTILATION ASSISTÉE PAR PRESSION ASSURÉE, TROUSSE DE BASE, AMÉRIQUE DU NORD

1029750

BIPAP À VOLUME MOYEN DE VENTILATION ASSISTÉE PAR PRESSION ASSURÉE, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE-CANADA

CA1060486

CA1161X

CAX1130S12

BIPAP À VOLUME MOYEN DE VENTILATION ASSISTÉE PAR PRESSION ASSURÉE, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE-TROUSSE DE BASE, CANADA

CA1061419

CA1161XTS

CAX1130H12

CAX1130H12C

CAX1130H12W

CAX1130T12

CAX1130T12C

BIPAP À VOLUME MOYEN DE VENTILATION ASSISTÉE PAR PRESSION ASSURÉE, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE DE SÉRIE C-TROUSSE DE BASE, NATIONAL

1061418

 

BIPAP À VOLUME MOYEN DE VENTILATION ASSISTÉE PAR PRESSION ASSURÉE, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE DE SÉRIE C-NATIONAL

1060485

BIPAP PRO BI-FLEX AVEC HUMIDIFICATEUR ET CARTE À PUCE, CANADA

CA651HS

CA661HBT

CA661HS

CA661NTS

CA661TBT

CA661TS

BIPAP PRO BI-FLEX AVEC CARTE À PUCE, CANADA

CA651S

CA661S

BIPAP ST, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE DE SÉRIE C-TROUSSE DE BASE, CANADA

CA1061423

BIPAP ST, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE DE SÉRIE C- CANADA

CA1061421

BIPAP ST, SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE DE SÉRIE C-TROUSSE DE BASE, NATIONAL

1061422

BIPAP SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE SYNCHRONY AVEC CARTE À PUCE

1029756

CA1029756

BIPAP SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTILATOIRE SYNCHRONY AVEC CARTE À PUCE-TROUSSE DE BASE

CA1029759

 

BIPAP PRO DREAMSTATION

CAX600H12

CAX600H12C

CAX600H12W

CAX600S12

CAX600T12

CAX600T12C

BIPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION

CAX700H12

CAX700H12C

CAX700H12W

CAX700S12

CAX700T12

CAX700T12C

CAX700T12W

CPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION

CAX500H12

CAX500H12C

CAX500H12W

CAX500S12

CAX500T12

CAX500T12C

CAX500T12W

BIPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION AVEC HUMIDIFICATEUR/TUBE CHAUFFÉ, CANADA

CAX900T12

CAX900T12C

BIPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION, CANADA

CAX900S12

BIPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION, AVEC HUMIDIFICATEUR, CANADA

CAX900H12

CPAP DREAMSTATION

CAX200H12

CAX200S12C

CAX200T12

CPAP DREAMSTATION PRO

CAX400H12

CAX400H12C

CAX400H12W

CAX400S12

CAX400T12

CAX400T12C

CAX400T12W

DREAMSTATION EXPERT

CAX501H12

CAX501H12C

CAX501T12

CAX5O1T12C

CAX5O1T12W

CPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION GO

CAG500S12

CPAP AUTOMATIQUE DREAMSTATION GO AVEC HUMIDIFICATEUR, CANADA

CAG500H12

CPAP DREAMSTATION GO

CAG400S12

CPAP DREAMSTATION GO AVEC HUMIDIFICATEUR, CANADA

CAG400H12

OMNILAB PERFECTIONNÉ, NATIONAL

1111122

OMNILAB PERFECTIONNÉ, NATIONAL, DE BASE

1111123

1111124

REMSTAR AUTOMATIQUE AVEC HUMIDIFICATEUR, CARTE SD, A-FLEX, CANADA

CA551HS

CA561HBT

CA561HS

CA561NTBT

CA561NTS

CA561TBT

CA561TS

REMSTAR AUTOMATIQUE AVEC CARTE SD, A-FLEX, CANADA

CA551S

CA561BT

CA561S

REMSTAR PLUS AVEC HUMIDIFICATEUR, CARTE SD, C-FLEX, CANADA

CA251HS

CA261HS

CA261NTS

CA261TS

REMSTAR PLUS AVEC CARTE SD, C-FLEX, CANADA

CA251S

CA261S

REMSTAR PRO AVEC HUMIDIFICATEUR, CARTE SD, C-FLEX +, CANADA

CA451HS

CA461HBT

CA461HS

CA461NTBT

CA461NTS

CA461TBT

CA461TS

REMSTAR PRO AVEC CARTE SD, C-FLEX +, CANADA

CA451S

CA461BT

CA461S

REMSTAR, AVEC CARTE À PUCE, CANADA

CA151S

REMSTAR AVEC HUMIDIFICATEUR ET CARTE À PUCE, CANADA

CA151HS

VENTILATEUR TRILOGY 100, CANADA

CA1054096

CA1054096B

U1054260

VENTILATEUR TRILOGY 100, INTERNATIONAL

1054096

U1054096

TRILOGY 200, CANADA

CA1032800

CA1032800B

Liens connexes

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SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 30 juillet 2021 à 15:30 et diffusé par :