Liminal BioSciences annonce la clôture de la vente de son usine de fabrication de produits thérapeutiques dérivés du plasma

LAVAL, QC et CAMBRIDGE, England, le 9 juill. 2021 /CNW/ - Liminal BioSciences Inc. (NASDAQ : LMNL) (« Liminal BioSciences » ou la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui la clôture de la vente déjà annoncée de sa filiale de fabrication de produits thérapeutiques dérivés du plasma à Kedrion S.p.A. (« Kedrion ») (la « première clôture »). L'usine de fabrication est exploitée par l'entremise de Prometic Bioproduction Inc. (« PBP »), filiale de Liminal BioSciences.

La contrepartie reçue par Liminal pour PBP à la clôture s'élevait à 5 M$ US, sous réserve d'ajustements. Liminal aura également le droit de recevoir 70 % du produit net tiré de la vente du bon d'examen prioritaire lié aux maladies infantiles rares (Priority Review Voucher - un « PRV ») par sa filiale, Prometic Biotherapeutics Inc. (« PBT »), qui serait payable à Liminal avant la clôture de la vente du reste des activités liées aux produits thérapeutiques dérivés du plasma qui sont exercées par l'entremise de PBT (la « deuxième clôture »). PBT est le détenteur de la demande de licence biologique (« BLA ») pour le Ryplazim^MD (plasminogène, humain-tvmh) (le « Ryplazim^MD ) pour le traitement des patients souffrant de déficience en plasminogène de type 1 (hypoplasminogénémie). La deuxième clôture est conditionnelle au respect de certaines conditions préalables, notamment la vente du PRV par PBT.

À propos de Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements novateurs pouvant répondre aux besoins non comblés des patients atteints de maladies surtout associées à une fibrose et affectant notamment le système respiratoire, le foie et les reins. En décembre 2020, le principal produit candidat à base de petites molécules de Liminal BioSciences, le fezagepras (PBI-4050), a commencé à faire l'objet d'un essai clinique de phase 1 au Royaume-Uni pour que soit évaluée l'administration de multiples doses croissantes à des volontaires en bonne santé, selon une exposition quotidienne à des doses plus élevées que celles évaluées dans le cadre de nos essais cliniques de phase 2 complétés antérieurement. La Société s'attend à ce qu'une analyse complète de l'ensemble des données pharmacocinétiques de l'essai clinique à doses multiples croissantes de phase 1 l'aide à cibler toute autre indication éventuelle convenant à la poursuite du développement du fezagepras. Aucun effet indésirable limitant la dose ni aucun autre signal d'innocuité potentiel n'a été observé à ce jour dans le cadre de l'essai clinique à doses multiples croissantes de phase 1.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada et au Royaume-Uni.

Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des déclarations prospectives sur les objectifs, les stratégies et les activités de Liminal BioSciences. Ces déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes. L'information prospective comprend des déclarations concernant notamment, la clôture de la convention d'achat d'actions pour les activités liées au Ryplazim^MD; la vente du PRV ou la réception du produit tiré de cette vente; l'utilisation du produit tiré de cette opération; le potentiel de nos produits candidats, l'élaboration de programmes de recherche et développement, ainsi que le moment du lancement des essais précliniques et cliniques ou leur nature.

Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux décrits ou projetés aux présentes comprennent notamment les risques liés à la clôture de la convention d'achat d'actions; la capacité de la Société à monétiser le PRV ou à assurer le développement, la fabrication et la commercialisation réussie de produits candidats, le cas échéant; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les activités commerciales de la Société, les développements cliniques, les activités des autorités de réglementation, ses résultats financiers et son entreprise; la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement ou des activités de fabrication ou de commercialisation; le succès et la durée d'essais cliniques; la capacité de Liminal BioSciences de se prévaloir d'occasions de financement ou d'affaires dans l'industrie pharmaceutique; les incertitudes généralement liées à la recherche et au développement, les essais cliniques et les processus connexes d'examen et d'approbation des organismes de réglementation ainsi que tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive de ces risques et incertitudes et d'autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent largement de nos attentes actuelles dans les documents et rapports déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des autorités canadiennes en valeurs mobilières, notamment le rapport annuel sur formulaire 20-F, pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, et dans les documents et rapports que la Société déposera à l'occasion à l'avenir. Ces risques pourraient être amplifiés par la pandémie de COVID-19 et son impact éventuel sur l'entreprise de Liminal BioSciences et l'économie mondiale. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation des déclarations prospectives. Les investisseurs actuels et éventuels sont priés de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives et aux estimations, qui valent uniquement en date des présentes. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué en raison d'une nouvelle information, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus par les lois et règlements sur les valeurs mobilières applicables.

SOURCE Liminal BioSciences Inc.