Aptorum Group Limited publie ses résultats financiers pour la fin de l'exercice 2020 et présente une mise à jour des activités

Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans la réponse à des besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 et a fait le point sur les développements cliniques et de l'entreprise.

M. Darren Lui, président et directeur exécutif d'Aptorum Group Limited, a déclaré : "Les objectifs opérationnels d'Aptorum restent en bonne voie. En particulier, l'un de nos principaux programmes, ALS-4 (ciblant les infections causées par Staphylococcus aureus, y compris le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)), a déjà entamé le dosage de la première cohorte de sujets humains dans son essai clinique de Phase I, comme annoncé en mars 2021. Grâce à la levée de fonds supplémentaire d'octobre 2020, la société est également en passe de commencer la validation de notre nouveau diagnostic d'identification et de détection rapide de pathogènes ("RPIDD") basé sur la biopsie liquide. Notre autre programme principal, SACT-1, qui vise une indication orpheline pour le traitement du neuroblastome, est également bien engagé dans sa préparation en vue de l'introduction d'une IND auprès de la FDA américaine pour le début des essais cliniques en 2021. La société se focalise également sur la distribution d'un supplément nutraceutique bioactif à base de Dioscorea opposita, non hormonal, destiné à la santé des femmes pendant les cycles de la ménopause ou de la postménopause, en 2021 sur les principaux marchés, notamment le Royaume-Uni, l'Europe et l'Asie initialement. Compte tenu de la situation mondiale du coronavirus, la société souhaite signaler que ses activités quotidiennes suivent leur cours normal.

Dernières informations sur le portefeuille de produits cliniques et les étapes à venir

En mars 2021, Aptorum Group annonçait le dosage du premier sujet humain dans son essai clinique de Phase I pour l'un de ses principaux programmes, ALS-4, une petite molécule administrée par voie orale pour le traitement des infections causées par Staphylococcus aureus, y compris le SARM. L'essai de Phase I est actuellement mené au Canada et a pour objectif de recruter jusqu'à 48 et 24 volontaires sains pour les cohortes à dose unique ascendante (SAD) et à dose multiple ascendante (MAD), respectivement.

En février 2021, Aptorum Group a tenu une réunion Pre-IND avec la FDA américaine, dont les résultats sont encourageants en ce qui concerne le SACT-1, un autre programme principal recourant à une petite molécule administrée par voie orale pour le traitement du neuroblastome. La société est à présent en bonne voie dans sa préparation à la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la FDA américaine pour le début des essais cliniques en 2021.

En septembre 2020, Aptorum Group a lancé un programme de R&D supplémentaire. Notre technologie RPIDD permet l'identification et la détection rapides et précises de pathogènes inconnus existants ou émergents (y compris les virus à base d'ADN/ARN tels que les coronavirus, les bactéries résistantes aux antibiotiques, les champignons, etc.), de manière rentable, objective et à large spectre, grâce à l'utilisation de la biopsie liquide (échantillons de sang de patients et potentiellement adaptable à d'autres types d'échantillons) en association avec le séquençage de nouvelle génération (NGS) et l'analyse logicielle pilotée par l'intelligence artificielle (IA). La société est désormais en passe de commencer la validation du programme RPIDD dans d'autres échantillons de sang humain, dans le but de soutenir sa commercialisation éventuelle.

Aptorum Group lancera en 2021 la commercialisation et la distribution de son supplément nutraceutique bioactif à base de Dioscorea oppposita ("NativusWell^®"), un produit non hormonal ciblant la santé des femmes pendant les cycles de la ménopause et de la post-ménopause. Le produit est actuellement fabriqué au Canada.

Principaux développements de l'entreprise

Le 24 juillet 2020, nos actions ordinaires de catégorie A sont passées sur le marché de professionnels d'Euronext Paris sous le symbole "APM" et sont libellées en euros sur Euronext Paris.

Le 25 septembre 2020, Aptorum Innovations Holding Pte. Limited ("AIHPL"), une des filiales en propriété exclusive de la Société, a conclu un accord de licence exclusif avec Accelerate Technologies Pte Ltd. ("Accelerate Technologies"), bras commercial de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche de Singapour, pour codévelopper une nouvelle technologie RPIDD à base moléculaire.

En octobre 2020, Aptorum Group a clôturé une levée de fonds d'environ 9 millions de dollars par un appel public à l'épargne de 2 769 231 actions ordinaires de classe A et de bons de souscription pour l'achat de 2 769 231 de ses actions ordinaires de classe A.

Le 30 décembre 2020, AIHPL a passé un accord d'évaluation avec Illumina Inc ("Illumina") pour évaluer les données et les performances de la technologie de séquençage d'Illumina sur la base du flux de travail de la technologie RPIDD d'AIHPL, sur son site d'évaluation basé à Singapour.

Les dépenses de recherche et développement de l'année 2020 complète s'élèvent à 11,6 millions de dollars, soit une augmentation de 4,6 millions de dollars par rapport à l'exercice 2019 complet.

Résultats financiers de fin d'exercice

Aptorum Group a annoncé un bénéfice net de 4,9 millions de dollars en 2020, contre une perte nette de 20,1 millions de dollars en 2019. Le bénéfice net de 2020 est principalement attribuable au gain sur les investissements en titres négociables, net de 25,2 millions de dollars.

Les frais de recherche et développement ont été de 11,6 millions de dollars en 2020, contre 6,9 millions de dollars en 2019. L'augmentation des frais de recherche et développement en 2020 est essentiellement due à l'augmentation des services fournis par nos consultants, conseillers et organismes de recherche sous contrat en raison de l'avancement du développement de nos projets.

Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 4,9 millions de dollars en 2020, contre 7,4 millions de dollars en 2019. La diminution des frais généraux et administratifs résulte principalement d'une baisse des dépenses de rémunération et des frais professionnels, ainsi que des restrictions générales de déplacement dues à l'épidémie COVID 19.

Les frais juridiques et professionnels se sont élevés à 2,9 millions de dollars en 2020, contre 3,4 millions de dollars en 2019. Cette diminution des frais juridiques et professionnels est principalement due à la réduction des services professionnels requis en 2020.

Aptorum Group a déclaré 3,6 millions de dollars de trésorerie et d'encaisse réservée au 31 décembre 2020, comparativement à 5,3 millions de dollars au 31 décembre 2019. La diminution de l'encaisse et de l'encaisse réservée résulte principalement de l'encaisse utilisée dans les activités d'exploitation de 15,8 millions de dollars au cours de l'année et du remboursement net du prêt des parties liées de 4,4 millions de dollars, partiellement compensé par le produit net de l'émission d'actions ordinaires de catégorie A et de bons de souscription de 16,8 millions de dollars en 2020 et le produit de la cession d'immobilisations et de l'investissement dans des titres négociables de 1,0 million de dollars et 0,9 million de dollars, respectivement, en 2020.

Par ailleurs, Aptorum Group disposait de 28,4 millions de dollars de titres négociables et de 13,0 millions de dollars de ligne de crédit non utilisée au 31 décembre 2020, contre 1,1 million de dollars de titres négociables et 8,7 millions de dollars de ligne de crédit non utilisée au 31 décembre 2019. L'augmentation des titres négociables est attribuable à la cotation en bourse et à l'appréciation subséquente du cours de l'action de l'un de nos investissements pré-IPO.

À propos d'Aptorum Group

Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM ; Euronext Paris : APM) est une société pharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise sur le marché d'agents thérapeutiques pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans le domaine des maladies infectieuses et des cancers (y compris les indications orphelines en oncologie). Le portefeuille de projets d'Aptorum est également enrichi par (i) la mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de recherche basée sur les microbiomes pour le traitement des maladies métaboliques ; et (ii) le codéveloppement d'une nouvelle technologie moléculaire de diagnostic rapide d'identification et de détection de pathogènes avec Accelerate Technologies Pte Ltd, bras commercial de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche de Singapour.

Pour de plus amples renseignements sur Aptorum Group, veuillez visiter www.aptorumgroup.com.

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En conséquence, les prévisions contenues dans ces déclarations prospectives sont sujettes à des changements et les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux décrits dans le présent communiqué de presse. Aptorum Group n'assume aucunement l'obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Ce communiqué ne constitue pas un prospectus au sens du règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017 tel que modifié par les règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979 du 14 mars 2019.

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